Složení a dynamika mikrobiální komunity v plicích sourozeneckých párů cystické fibrózy
12. května 2011 aktualizováno: Boston Children's Hospital
Účelem této studie je identifikovat všechny bakteriální druhy přítomné v dýchacích cestách pacientů s cystickou fibrózou (CF) a spojit je s klinickými informacemi.
Tradiční kultivační metody výtěrů z krku a vzorků sputa dokážou identifikovat pouze nejrozšířenější bakterie ve vzorcích, z nichž je více než 5 milionů bakterií na čajovou lžičku.
Bylo zjištěno, že nedávno vyvinutá metoda je citlivější a dokáže detekovat až několik stovek bakteriálních druhů ve výtěru z krku nebo ve vzorku sputa jednotlivých pacientů s CF.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tato studie nezahrnuje testování žádných hodnocených léků a jedná se o neinvazivní studii vyžadující pouze vzorek sputa/výtěru spárovaný s informacemi obsaženými v běžných klinických dopisech a laboratorními výsledky, které vaši lékaři CF získají při vašich pravidelných návštěvách kliniky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
55
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 měsíce až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
plicní klinika
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 1 do 16 let při zápisu
- Diagnóza cystické fibrózy
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Identifikovat všechny bakteriální druhy přítomné v dýchacích cestách pacientů s cystickou fibrózou (CF).
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Martin, MD, Boston Children's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- X07-10-0407
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .