Состав и динамика микробного сообщества в легких пар братьев и сестер с кистозным фиброзом
12 мая 2011 г. обновлено: Boston Children's Hospital
Целью данного исследования является выявление всех видов бактерий, присутствующих в дыхательных путях пациентов с кистозным фиброзом (МВ), и сопоставление их с клинической информацией.
Традиционные методы посева образцов мазка из горла и мокроты могут идентифицировать только наиболее распространенные бактерии в образцах, из которых на чайную ложку приходится более 5 миллионов бактерий.
Недавно разработанный метод оказался более чувствительным и может обнаруживать до нескольких сотен видов бактерий в мазке из горла или образце мокроты отдельных пациентов с муковисцидозом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это исследование не включает тестирование каких-либо исследуемых препаратов, и это неинвазивное исследование, требующее только образца мокроты/мазка в сочетании с информацией, содержащейся в обычных письмах в клинику, и лабораторных результатов, которые ваши врачи CF получают при ваших регулярных визитах в клинику.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
55
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 5 месяцев до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
легочная клиника
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 1 до 16 лет на момент зачисления
- Диагностика кистозного фиброза
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Семейный
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выявление всех видов бактерий, присутствующих в дыхательных путях пациентов с кистозным фиброзом (МВ).
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas Martin, MD, Boston Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- X07-10-0407
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .