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Composición y dinámica de la comunidad microbiana en los pulmones de pares de hermanos con fibrosis quística

12 de mayo de 2011 actualizado por: Boston Children's Hospital
El propósito de este estudio es identificar todas las especies bacterianas presentes en las vías respiratorias de pacientes con Fibrosis Quística (FQ) y conectarlas con información clínica. Los métodos de cultivo tradicionales de muestras de frotis de garganta y esputo solo pueden identificar las bacterias más prevalentes en las muestras, de las cuales hay más de 5 millones de bacterias por cucharadita. Se ha descubierto que un método desarrollado recientemente es más sensible y puede detectar hasta varios cientos de especies bacterianas en muestras de frotis faríngeo o esputo de pacientes individuales con FQ.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio no incluye la prueba de ningún fármaco en investigación y es un estudio no invasivo que solo requiere una muestra de esputo/hisopado junto con la información contenida en las cartas clínicas de rutina y los resultados de laboratorio que sus médicos de FQ obtienen en sus visitas clínicas regulares.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

55

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 meses a 14 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

clínica pulmonar

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 1-16 al momento de la inscripción
  • Diagnóstico de Fibrosis Quística

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Basado en la familia
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificar todas las especies bacterianas presentes en las vías respiratorias de pacientes con Fibrosis Quística (FQ).
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Boston Children's Hospital

Colaboradores

Harvard University

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Martin, MD, Boston Children's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • X07-10-0407

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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