- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00590330
Mikrobiell gemenskapssammansättning och dynamik i lungor av cystisk fibros syskonpar
12 maj 2011 uppdaterad av: Boston Children's Hospital
Syftet med denna studie är att identifiera alla bakteriearter som finns i luftvägarna hos patienter med cystisk fibros (CF), och att koppla dem till klinisk information.
Traditionella odlingsmetoder för halsprover och sputumprover kan bara identifiera de vanligaste bakterierna i prover, av vilka det finns över cirka 5 miljoner bakterier per tesked.
En nyligen utvecklad metod har visat sig vara känsligare och kan detektera upp till flera hundra bakteriearter i svalgprov eller sputumprov från enskilda CF-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie inkluderar inte testning av några prövningsläkemedel och det här är en icke-invasiv studie som endast kräver ett sputum-/pinneprov tillsammans med informationen i de rutinmässiga klinikbreven och laboratorieresultat som dina CF-läkare får vid dina vanliga klinikbesök.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
55
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 månader till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
lungklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 1-16 år vid inskrivning
- Diagnos av cystisk fibros
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Familjebaserat
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att identifiera alla bakteriearter som finns i luftvägarna hos patienter med cystisk fibros (CF).
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Martin, MD, Boston Children's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2007
Första postat (Uppskatta)
10 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 maj 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 maj 2011
Senast verifierad
1 maj 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- X07-10-0407
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cystisk fibros
-
Igdir UniversityOkan UniversityRekryteringDiet, hälsosam | Acne CysticKalkon
-
University of MichiganNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)AvslutadBröstcancer | Mass Cystic | Godartad massaFörenta staterna
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
ProgenaBiomeRekryteringAcne vulgaris | Acne | Acne rosacea | Acne Inversa | Akne Keloidalis | Akne Keloid | Acne Conglobata | Acne Cystic | Acne Pomade | Acne Indurata | Acne Papular | Acne Tropica | Acne Urticata | Acne Fulminans | Akne follikulär | Acne Tropicalis | Acne Detergicans | Akne Jodid | Acne VarioliformisFörenta staterna