MSX-122 難治性転移性または局所進行性固形腫瘍の患者に経口投与

包含基準:

• 病理学的に確認された進行性悪性腫瘍が転移性または切除不能であり、標準治療に難治性であるか、または利益をもたらす標準治療がない患者
• -ベースラインで測定可能または測定不可能な疾患
• -以前の化学療法、生物学的薬剤による治療、放射線療法または治験薬の最後の投与から少なくとも4週間
• -患者は、登録時の以前の治療の悪影響からグレード1以下に回復している必要があります（脱毛症を除く）
• -患者は、このプロトコルに登録されている間、他の化学療法、免疫療法、放射線療法、または治験薬で治療されません
• 年齢 >/= 18 歳、男性または女性の患者
• -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータス 0、1、または 2
• -研究登録後3か月を超える平均余命
• -1.5 x ULN以下の血清クレアチニンによって定義される十分な腎機能
• -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）レベルによって定義される適切な肝機能</= 2.5 x ULNおよび総ビリルビン</= 1.5 x ULN。 肝転移がある場合、適切な肝機能は、ALT および AST </= 5 x ULN および総ビリルビン </= 3 x ULN として定義されます。 -アルカリホスファターゼレベルが2.5 x ULN以下。 広範な骨転移が存在する場合、アルカリホスファターゼは 5 x ULN 以下と定義されます
• -好中球の絶対数 >/= 1,500/mm3 (>/=1.5 x 10^9/L)、血小板数 >/= 100,000/mm3 (>/=100 x10^9/L) で定義される適切な骨髄機能) および >/= 8 gm/dL のヘモグロビン
• -心エコー図またはMUGAで測定された50％以上の左室駆出率
• 出産の可能性のある女性の場合、スクリーニング時の血清妊娠検査結果が陰性
• 出産の可能性のある女性、または性的パートナーが出産の可能性のある女性である男性は、適切な避妊法を 2 つ使用することに同意する必要があります (例: 試験参加前、試験期間中、および試験薬の最終投与後 21 日間。 許容される避妊方法には、コンドーム、横隔膜、経口避妊薬、避妊パッチ、ホルモン注射、子宮内避妊器具 (IUD)、外科的滅菌、および/または皮下インプラントが含まれます。
• -プロトコル固有のスクリーニング手順が実行される前に、機関審査委員会（IRB）が承認した署名および日付の記載されたインフォームドコンセント

除外基準:

• -以下を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患のある患者：進行中または活動中の感染;コントロールされていない動脈性高血圧症 (>/= 140/90 mm の水銀が投薬されている);コントロールされていない内分泌疾患（例： 真性糖尿病、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、副腎障害);研究要件の順守を制限する、および/または不明瞭な研究結果となる精神状態または精神疾患/社会的状況の変化
• -以下を含むがこれらに限定されない心血管疾患の病歴を持つ患者：CHF（グレードIIIまたはIV NYHA）;前年以内の狭心症の病歴;不整脈の病歴; -バゼットの式によって決定され、480ミリ秒を超えるQTc間隔として定義されるQTc延長（QTcを延長する可能性のある投薬を受けている患者を含む）、または研究登録から1年以内の心筋梗塞の病歴
• 白血病または骨髄異形成症候群（MDS）の患者
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染していることが知られている被験者を含む、免疫不全患者
• -過去5年以内に自家BMTの病歴がある患者。 -臓器移植、または同種BMTの患者は、研究の対象にはなりません
• 未治療または制御されていない脳転移のある患者、または軟髄膜疾患のある患者
• 経口薬を飲み込むことができない患者、または経口薬の適切な吸収を妨げる可能性のある既存の胃腸障害のある患者（例： WDHA 症候群、カルチノイド症候群、感染による下痢、手術または化学療法に続発する吸収不良症候群)。
• -治験薬の最初の受領から28日以内に大手術の既往がある患者
• 授乳中または妊婦
• -他の疾患、代謝機能障害、身体検査所見、または治験責任医師の意見で治験薬の使用を禁忌とする臨床検査所見を有する患者、または患者を治療合併症のリスクが過度に高くなる可能性がある患者
• 1つ以上の他の原発性癌の病歴を持つ患者
• -医薬品の成分のいずれかに対する過敏症が知られている患者