난치성 전이성 또는 국소적으로 진행된 고형 종양 환자에서 MSX-122 경구 투여

포함 기준:

• 병리학적으로 확인된 전이성 또는 절제 불가능하고 표준 요법에 불응하거나 혜택을 제공하는 표준 요법이 없는 진행성 악성 종양이 있는 환자
• 베이스라인에서 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병
• 이전 화학 요법, 생물학적 제제, 방사선 요법 또는 시험용 제제를 사용한 치료의 마지막 투여 후 최소 4주
• 환자는 1등급 이하(탈모 제외)로 등록 당시 이전 치료의 부작용에서 회복되었어야 합니다.
• 환자는 이 프로토콜에 등록되어 있는 동안 다른 화학 요법, 면역 요법, 방사선 요법 또는 연구 약물로 치료받지 않습니다.
• 연령 >/= 18세, 남성 또는 여성 환자
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0,1 또는 2
• 연구 시작 후 3개월 이상의 기대 수명
• 1.5 x ULN 이하의 혈청 크레아티닌으로 정의되는 적절한 신장 기능
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) 수준 </= 2.5 x ULN 및 총 빌리루빈 </= 1.5 x ULN으로 정의된 적절한 간 기능. 간 전이가 있는 경우 적절한 간 기능은 ALT 및 AST </= 5 x ULN 및 총 빌리루빈 </= 3 x ULN으로 정의됩니다. 알칼리성 포스파타제 수치가 2.5 x ULN 이하입니다. 광범위한 뼈 전이가 있는 경우, 알칼리성 포스파타아제는 5 x ULN 이하로 정의됩니다.
• >/= 1,500/mm3(>/=1.5 x 10^9/L)의 절대 호중구 수, >/= 100,000/mm3(>/=100 x10^9/L)의 혈소판 수로 정의되는 적절한 골수 기능 ) 및 >/= 8gm/dL의 헤모글로빈
• 심초음파 또는 MUGA로 측정한 좌심실 박출률 50% 이상
• 가임기 여성의 경우, 스크리닝 시 음성 혈청 임신 테스트 결과
• 가임 여성 또는 성 파트너가 가임 여성인 남성은 두 가지 적절한 피임법(예: 호르몬 및 장벽 피임 방법) 연구 시작 전, 연구 기간 동안, 연구 약물의 마지막 투여 후 21일 동안. 허용되는 피임 방법에는 콘돔, 격막, 피임약, 피임 패치, 호르몬 주사, 자궁 내 장치(IUD), 외과적 멸균 및/또는 피하 이식이 포함됩니다.
• 프로토콜별 스크리닝 절차를 수행하기 전에 IRB(Institutional Review Board) 승인 동의서에 서명하고 날짜를 기입합니다.

제외 기준:

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 동시 질병이 있는 환자: 진행 중이거나 활성 감염; 조절되지 않는 동맥성 고혈압(>/= 약물에 대한 수은 140/90 mm); 통제되지 않는 내분비 질환(예: 당뇨병, 갑상선 기능 저하증 또는 갑상선 기능 항진증, 부신 장애); 변경된 정신 상태 또는 정신 질환/연구 요구 사항 준수를 제한하는 사회적 상황 및/또는 모호한 연구 결과
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심혈관 질환 병력이 있는 환자: CHF(등급 III 또는 IV NYHA); 전년도의 협심증 병력; 임의의 심장 부정맥 병력; Bazett의 공식에 의해 결정되고 QTc 간격 > 480msec(QTc를 연장할 수 있는 약물 치료를 받는 환자 포함)로 정의되는 QTc 연장, 또는 연구 등록 1년 이내의 심근경색 이력
• 백혈병 또는 골수이형성 증후군(MDS) 환자
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 감염된 것으로 알려진 피험자를 포함한 면역 저하 환자
• 지난 5년 이내에 자가 BMT 병력이 있는 환자. 장기 이식 환자 또는 동종이계 BMT 환자는 연구 대상이 아닙니다.
• 치료받지 않았거나 조절되지 않은 뇌 전이 환자 또는 연수막 질환 환자
• 경구 약물을 삼킬 수 없거나 경구 약물의 적절한 흡수를 방해할 수 있는 기존의 위장 장애가 있는 환자(예: WDHA 증후군, 카르시노이드 증후군, 감염으로 인한 설사, 수술 또는 화학 요법에 이차적인 흡수 장애 증후군).
• 연구 약물을 처음 수령한 후 28일 이내에 주요 수술 병력이 있는 환자
• 수유부 또는 임산부
• 다른 질병, 대사 기능 장애, 신체 검사 소견 또는 임상 실험실 소견이 조사자의 의견으로 조사 약물의 사용을 금기시하거나 환자를 치료 합병증에 대해 과도하게 높은 위험에 놓이게 할 수 있는 환자
• 하나 이상의 다른 원발성 암종의 병력이 있는 환자
• 약물 제품의 구성 요소에 대해 알려진 과민증이 있는 환자