腎臓移植における従来のホッケースティック切開と短横切開
2011年5月20日 更新者：University Hospital Inselspital, Berne
腎臓移植における「短横」切開と従来の「ホッケースティック」切開
今日では、低侵襲アクセスがさまざまな手術に使用されています。 この技術は、術後の痛みが少なく、美容上の結果が良く、外科的合併症の発生率が低いという利点があります (例: ヘルニア、創傷感染）。
特に免疫抑制療法を受けている患者は、この技術の恩恵を受ける可能性があります。 低侵襲腎移植の最初の結果は、迅速かつ安全に実施できることを示しています。 術後の疼痛、回復、手術合併症に効果が期待できます。 別のレトロスペクティブ研究では、ヘルニアの発生率の低下、腹壁の弛緩、および術後の化粧の改善が示されました。
この研究の目的は、ランダム化された臨床試験で、古典的なホッケースティックの切開と最小侵襲の切開を比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berne、スイス、3010
- University Hospital Inselspital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 唯一の腎臓移植
- 同意書
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
短い横切開
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腎移植のための短横切開
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アクティブコンパレータ：2
ホッケースティック切開
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腎臓移植のためのホッケースティック切開
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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QoR (回復の質) - スコア
時間枠：術前、術後1/3/5/7日
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術前、術後1/3/5/7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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稼働時間
時間枠：術中
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術中
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SF による生活の質 (短い形式) 36
時間枠：術前、7日目、4週目、術後6ヶ月
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術前、7日目、4週目、術後6ヶ月
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温虚血時間
時間枠：術中
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術中
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VAS（ビジュアルアナログスケール）による術後疼痛と鎮痛量
時間枠：術後1/2/3/4/5/6/7日目
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術後1/2/3/4/5/6/7日目
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外科的合併症
時間枠：術後7日目、4週目、6ヶ月目、12ヶ月目
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術後7日目、4週目、6ヶ月目、12ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Uta Herden, MD、University Hospital Inselspital, Berne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年1月1日
一次修了 (実際)
2011年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月20日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。