Lyhyt poikittainen vs. perinteinen jääkiekkomailan viilto munuaisensiirrossa
"Lyhyt poikkisuuntainen" verrattuna perinteiseen "hockeymail"-viiltoon munuaisensiirrossa
Nykyään miniinvasiivista pääsyä käytetään moniin erilaisiin toimenpiteisiin. Tämän tekniikan etuna on vähemmän postoperatiivista kipua, parempia kosmeettisia tuloksia ja pienempi leikkauskomplikaatioiden määrä (esim. tyrä, haavatulehdus).
Erityisesti immunosuppressiivista hoitoa saavat potilaat voivat hyötyä tästä tekniikasta. Ensimmäiset tulokset minimaalisesti invasiivisessa munuaisensiirrossa osoittavat, että se voidaan suorittaa nopeasti ja turvallisesti. Hyötyjä on odotettavissa postoperatiivisessa kivussa, toipumisessa ja kirurgisissa komplikaatioissa. Toinen retrospektiivinen tutkimus osoitti pienempiä tyrämääriä, vatsan seinämän rentoutumista ja parempaa postoperatiivista kosmetiikkaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata klassista jääkiekkomailan viiltoa minimaaliseen invasiiviseen viilloon satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berne, Sveitsi, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä sama tai yli 18 vuotta
- Ainoan munuaisensiirto
- Suostumuslomake
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1
Lyhyt poikittainen viilto
|
Lyhyt poikittainen viilto munuaisensiirtoa varten
|
|
Active Comparator: 2
Jääkiekkomailan viilto
|
Hockey Stick Incision munuaisensiirtoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
QoR (Quality of Recovery) - Pisteet
Aikaikkuna: ennen leikkausta, päivä 1/3/5/7 leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta, päivä 1/3/5/7 leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
SF:n elämänlaatu (lyhyt lomake) 36
Aikaikkuna: ennen leikkausta, päivä 7, viikko 4, kuukausi 6 leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta, päivä 7, viikko 4, kuukausi 6 leikkauksen jälkeen
|
|
Lämmin iskeeminen aika
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
intraoperatiivinen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna VAS:lla (visual analog scale) ja analgesian määrällä
Aikaikkuna: päivä 1/2/3/4/5/6/7 leikkauksen jälkeen
|
päivä 1/2/3/4/5/6/7 leikkauksen jälkeen
|
|
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: päivä 7, viikko 4, kuukausi 6, kuukausi 12 leikkauksen jälkeen
|
päivä 7, viikko 4, kuukausi 6, kuukausi 12 leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Uta Herden, MD, University Hospital Inselspital, Berne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 220/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .