Incisão transversal curta versus convencional com taco de hóquei em transplante renal
Incisão "transversal curta" versus "taco de hóquei" convencional em transplante renal
Hoje, o acesso minimamente invasivo é usado para muitas operações diferentes. Esta técnica leva a vantagem de menos dor pós-operatória, melhores resultados estéticos e menor taxa de complicações cirúrgicas (por exemplo, hérnia, infecção da ferida).
Especialmente pacientes sob terapia imunossupressora podem se beneficiar desta técnica. Os primeiros resultados do transplante renal minimamente invasivo indicam que ele pode ser realizado com rapidez e segurança. Os benefícios são esperados na dor pós-operatória, recuperação e complicações cirúrgicas. Outro estudo retrospectivo mostrou menores taxas de hérnia, relaxamentos da parede abdominal e melhor estética pós-operatória.
O objetivo deste estudo é comparar a incisão clássica do taco de hóquei com uma incisão minimamente invasiva em um ensaio clínico randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Berne, Suíça, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos
- Transplante de rim único
- formulário de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Incisão transversal curta
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Incisão transversal curta para transplante renal
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Comparador Ativo: 2
Incisão no Taco de Hóquei
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Incisão com bastão de hóquei para transplante renal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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QoR (Qualidade de Recuperação) - Pontuação
Prazo: pré-operatório, dia 1/3/5/7 pós-operatório
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pré-operatório, dia 1/3/5/7 pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo de operação
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Qualidade de Vida por SF (Forma Curta) 36
Prazo: pré-operatório, 7º dia, 4ª semana, 6º mês pós-operatório
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pré-operatório, 7º dia, 4ª semana, 6º mês pós-operatório
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Tempo isquêmico quente
Prazo: intraoperatório
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intraoperatório
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Dor pós-operatória medida pela EVA (escala visual analógica) e quantidade de analgesia
Prazo: dia 1/2/3/4/5/6/7 pós-operatório
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dia 1/2/3/4/5/6/7 pós-operatório
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Complicações cirúrgicas
Prazo: dia 7, semana 4, mês 6, mês 12 pós-operatório
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dia 7, semana 4, mês 6, mês 12 pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uta Herden, MD, University Hospital Inselspital, Berne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 220/07
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