Incisión transversal corta versus incisión convencional en palo de hockey en el trasplante de riñón
Incisión "transversal corta" versus incisión convencional en "palo de hockey" en el trasplante de riñón
Hoy en día, el acceso mínimamente invasivo se utiliza para muchas operaciones diferentes. Esta técnica aprovecha la ventaja de un menor dolor posoperatorio, mejores resultados estéticos y una menor tasa de complicaciones quirúrgicas (p. hernia, infección de herida).
Especialmente los pacientes bajo terapia inmunosupresora podrían beneficiarse de esta técnica. Los primeros resultados en el trasplante de riñón mínimamente invasivo indican que se puede realizar de forma rápida y segura. Se esperan beneficios en el dolor posoperatorio, la recuperación y las complicaciones quirúrgicas. Otro estudio retrospectivo mostró tasas más bajas de hernia, relajaciones de la pared abdominal y una mejor estética posoperatoria.
El objetivo de este estudio es comparar la clásica incisión en palo de hockey con una incisión mínimamente invasiva en un ensayo clínico aleatorizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berne, Suiza, 3010
- University Hospital Inselspital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad igual o mayor de 18 años
- Trasplante de riñón único
- Formulario de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Incisión transversal corta
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Incisión transversal corta para trasplante de riñón
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Comparador activo: 2
Incisión de palo de hockey
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Incisión de palo de hockey para trasplante de riñón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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QoR (Calidad de recuperación) - Puntuación
Periodo de tiempo: preoperatorio, día 1/3/5/7 postoperatorio
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preoperatorio, día 1/3/5/7 postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tiempo de operacion
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Calidad de vida por SF (forma corta) 36
Periodo de tiempo: preoperatorio, día 7, semana 4, mes 6 postoperatorio
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preoperatorio, día 7, semana 4, mes 6 postoperatorio
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Tiempo de isquemia caliente
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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intraoperatorio
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Dolor postoperatorio medido por EVA (escala analógica visual) y cantidad de analgesia
Periodo de tiempo: día 1/2/3/4/5/6/7 postoperatorio
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día 1/2/3/4/5/6/7 postoperatorio
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Complicaciones quirúrgicas
Periodo de tiempo: día 7, semana 4, mes 6, mes 12 postoperatorio
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día 7, semana 4, mes 6, mes 12 postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Uta Herden, MD, University Hospital Inselspital, Berne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 220/07
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