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Incision transversale courte par rapport à la crosse de hockey conventionnelle dans la transplantation rénale

20 mai 2011 mis à jour par: University Hospital Inselspital, Berne

Incision "transversale courte" versus incision conventionnelle "bâton de hockey" dans la transplantation rénale

Aujourd'hui, l'accès mini-invasif est utilisé pour de nombreuses opérations différentes. Cette technique profite de moins de douleur postopératoire, de meilleurs résultats esthétiques et d'un taux de complications chirurgicales plus faible (par ex. hernie, infection de plaie).

En particulier, les patients sous traitement immunosuppresseur pourraient bénéficier de cette technique. Les premiers résultats de la transplantation rénale mini-invasive indiquent qu'elle peut être réalisée rapidement et en toute sécurité. Des bénéfices sont attendus sur la douleur postopératoire, la récupération et les complications chirurgicales. Une autre étude rétrospective a montré des taux inférieurs de hernie, des relaxations de la paroi abdominale et une meilleure esthétique postopératoire.

Le but de cette étude est de comparer l'incision classique en bâton de hockey avec une incision mini-invasive dans un essai clinique randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Berne, Suisse, 3010
        • University Hospital Inselspital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge égal ou supérieur à 18 ans
  • Greffe de rein unique
  • Formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Incision transversale courte
Procédure: Incision transversale courte
Incision transversale courte pour la transplantation rénale
Comparateur actif: 2
Incision de bâton de hockey
Procédure: Incision de bâton de hockey
Incision de bâton de hockey pour greffe de rein

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
QoR (Qualité de récupération) - Score
Délai: préopératoire, jour 1/3/5/7 postopératoire
préopératoire, jour 1/3/5/7 postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Moment de l'opération
Délai: peropératoire
peropératoire
Qualité de vie par SF (formulaire court) 36
Délai: préopératoire, jour 7, semaine 4, mois 6 postopératoire
préopératoire, jour 7, semaine 4, mois 6 postopératoire
Temps ischémique chaud
Délai: peropératoire
peropératoire
Douleur postopératoire mesurée par EVA (échelle visuelle analogique) et quantité d'analgésie
Délai: jour 1/2/3/4/5/6/7 postopératoire
jour 1/2/3/4/5/6/7 postopératoire
Complications chirurgicales
Délai: jour 7, semaine 4, mois 6, mois 12 postopératoire
jour 7, semaine 4, mois 6, mois 12 postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Inselspital, Berne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Uta Herden, MD, University Hospital Inselspital, Berne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2007

Première publication (Estimation)

11 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mai 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 220/07

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Transplantation rénale

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    ECR d'ACP pour la transplantation
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

Essais cliniques sur Incision transversale courte

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