Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kort tværgående versus konventionel hockeystick-indsnit i nyretransplantation

20. maj 2011 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

"Kort tværgående" versus konventionel "hockey stick" indsnit i nyretransplantation

I dag bruges den minimale invasive adgang til en masse forskellige operationer. Denne teknik udnytter fordelen ved mindre postoperativ smerte, bedre kosmetiske resultater og en lavere kirurgisk komplikationsrate (f. brok, sårinfektion).

Især patienter under immunsuppressiv terapi kunne drage fordel af denne teknik. De første resultater i minimalt invasiv nyretransplantation indikerer, at den kan udføres hurtigt og sikkert. Der kan forventes fordele ved postoperative smerter, restitution og kirurgiske komplikationer. En anden retrospektiv undersøgelse viste lavere forekomst af brok, abdominale vægafslapninger og en bedre postoperativ kosmetik.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne det klassiske hockeystick-snit med et minimalt invasivt snit i et randomiseret klinisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Berne, Schweiz, 3010
        • University Hospital Inselspital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder lige eller over 18 år
  • Eneste nyretransplantation
  • Samtykkeformular

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Kort tværsnit
Kort tværsnit til nyretransplantation
Aktiv komparator: 2
Hockeystick indsnit
Hockeystick-indsnit til nyretransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QoR (Quality of Recovery) - Score
Tidsramme: præoperativ, dag 1/3/5/7 postoperativ
præoperativ, dag 1/3/5/7 postoperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Driftstid
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Livskvalitet af SF (Short Form) 36
Tidsramme: præoperativ, dag 7, uge ​​4, måned 6 postoperativ
præoperativ, dag 7, uge ​​4, måned 6 postoperativ
Varm iskæmisk tid
Tidsramme: intraoperativt
intraoperativt
Postoperative smerter målt ved VAS (visuel analog skala) og mængde af analgesi
Tidsramme: dag 1/2/3/4/5/6/7 postoperativ
dag 1/2/3/4/5/6/7 postoperativ
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: dag 7, uge ​​4, måned 6, måned 12 postoperativt
dag 7, uge ​​4, måned 6, måned 12 postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Uta Herden, MD, University Hospital Inselspital, Berne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2007

Først opslået (Skøn)

11. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 220/07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner