- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00592020
Kort tværgående versus konventionel hockeystick-indsnit i nyretransplantation
"Kort tværgående" versus konventionel "hockey stick" indsnit i nyretransplantation
I dag bruges den minimale invasive adgang til en masse forskellige operationer. Denne teknik udnytter fordelen ved mindre postoperativ smerte, bedre kosmetiske resultater og en lavere kirurgisk komplikationsrate (f. brok, sårinfektion).
Især patienter under immunsuppressiv terapi kunne drage fordel af denne teknik. De første resultater i minimalt invasiv nyretransplantation indikerer, at den kan udføres hurtigt og sikkert. Der kan forventes fordele ved postoperative smerter, restitution og kirurgiske komplikationer. En anden retrospektiv undersøgelse viste lavere forekomst af brok, abdominale vægafslapninger og en bedre postoperativ kosmetik.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne det klassiske hockeystick-snit med et minimalt invasivt snit i et randomiseret klinisk forsøg.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Berne, Schweiz, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder lige eller over 18 år
- Eneste nyretransplantation
- Samtykkeformular
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Kort tværsnit
|
Kort tværsnit til nyretransplantation
|
|
Aktiv komparator: 2
Hockeystick indsnit
|
Hockeystick-indsnit til nyretransplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
QoR (Quality of Recovery) - Score
Tidsramme: præoperativ, dag 1/3/5/7 postoperativ
|
præoperativ, dag 1/3/5/7 postoperativ
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Driftstid
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
Livskvalitet af SF (Short Form) 36
Tidsramme: præoperativ, dag 7, uge 4, måned 6 postoperativ
|
præoperativ, dag 7, uge 4, måned 6 postoperativ
|
|
Varm iskæmisk tid
Tidsramme: intraoperativt
|
intraoperativt
|
|
Postoperative smerter målt ved VAS (visuel analog skala) og mængde af analgesi
Tidsramme: dag 1/2/3/4/5/6/7 postoperativ
|
dag 1/2/3/4/5/6/7 postoperativ
|
|
Kirurgiske komplikationer
Tidsramme: dag 7, uge 4, måned 6, måned 12 postoperativt
|
dag 7, uge 4, måned 6, måned 12 postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Uta Herden, MD, University Hospital Inselspital, Berne
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 220/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .