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Breve incisione trasversale rispetto a quella convenzionale con una mazza da hockey nel trapianto di rene

20 maggio 2011 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

Incisione "breve trasversa" contro convenzionale "bastone da hockey" nel trapianto di rene

Oggi l'accesso mininvasivo viene utilizzato per moltissime operazioni diverse. Questa tecnica sfrutta il minor dolore postoperatorio, i migliori risultati estetici e un minor tasso di complicanze chirurgiche (ad es. ernia, infezione della ferita).

Soprattutto i pazienti in terapia immunosoppressiva potrebbero beneficiare di questa tecnica. I primi risultati nel trapianto di rene minimamente invasivo indicano che può essere eseguito in modo rapido e sicuro. I benefici sono prevedibili sul dolore postoperatorio, sul recupero e sulle complicanze chirurgiche. Un altro studio retrospettivo ha mostrato tassi più bassi di ernia, rilassamenti della parete addominale e una migliore estetica postoperatoria.

Lo scopo di questo studio è confrontare la classica incisione a mazza da hockey con un'incisione minimamente invasiva in uno studio clinico randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Berne, Svizzera, 3010
        • University Hospital Inselspital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Trapianto di rene unico
  • Modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Breve incisione trasversale
Procedura: Breve incisione trasversale
Breve incisione trasversale per trapianto di rene
Comparatore attivo: 2
Incisione del bastone da hockey
Procedura: Incisione del bastone da hockey
Hockey Stick Incisione per trapianto di rene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
QoR (Qualità del recupero) - Punteggio
Lasso di tempo: preoperatorio, giorno 1/3/5/7 postoperatorio
preoperatorio, giorno 1/3/5/7 postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di funzionamento
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio
Qualità della vita per SF (Forma breve) 36
Lasso di tempo: preoperatorio, giorno 7, settimana 4, mese 6 postoperatorio
preoperatorio, giorno 7, settimana 4, mese 6 postoperatorio
Tempo ischemico caldo
Lasso di tempo: intraoperatorio
intraoperatorio
Dolore postoperatorio misurato da VAS (scala analogica visiva) e quantità di analgesia
Lasso di tempo: giorno 1/2/3/4/5/6/7 postoperatorio
giorno 1/2/3/4/5/6/7 postoperatorio
Complicanze chirurgiche
Lasso di tempo: giorno 7, settimana 4, mese 6, mese 12 postoperatorio
giorno 7, settimana 4, mese 6, mese 12 postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Inselspital, Berne

Investigatori

  • Investigatore principale: Uta Herden, MD, University Hospital Inselspital, Berne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 220/07

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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