Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátký příčný řez oproti konvenčnímu hokejovému řezu při transplantaci ledviny

20. května 2011 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

"Krátký příčný" versus konvenční "hokejkový" řez při transplantaci ledviny

Dnes se minimálně invazivní přístup používá pro mnoho různých operací. Tato technika má výhodu menší pooperační bolesti, lepších kosmetických výsledků a nižšího procenta chirurgických komplikací (např. kýla, infekce rány).

Z této techniky by mohli těžit zejména pacienti pod imunosupresivní léčbou. První výsledky minimálně invazivní transplantace ledvin naznačují, že ji lze provést rychle a bezpečně. Přínosy lze očekávat při pooperační bolesti, rekonvalescenci a chirurgických komplikacích. Další retrospektivní studie ukázala nižší výskyt kýly, relaxace břišní stěny a lepší pooperační kosmetiku.

Cílem této studie je porovnat klasický řez hokejkou s minimálně invazivním řezem v randomizované klinické studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Berne, Švýcarsko, 3010
        • University Hospital Inselspital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk rovný nebo starší 18 let
  • Transplantace jediné ledviny
  • Formulář souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Krátký příčný řez
Postup: Krátký příčný řez
Krátký příčný řez pro transplantaci ledviny
Aktivní komparátor: 2
Zářez na hokejku
Postup: Zářez na hokejku
Řez hokejkou pro transplantaci ledviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
QoR (Quality of Recovery) – skóre
Časové okno: předoperačně, den 1/3/5/7 po operaci
předoperačně, den 1/3/5/7 po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Provozní doba
Časové okno: intraoperační
intraoperační
Kvalita života podle SF (krátká forma) 36
Časové okno: předoperační, 7. den, 4. týden, 6. měsíc po operaci
předoperační, 7. den, 4. týden, 6. měsíc po operaci
Teplá ischemická doba
Časové okno: intraoperační
intraoperační
Pooperační bolest měřená pomocí VAS (vizuální analogová stupnice) a množství analgezie
Časové okno: den 1/2/3/4/5/6/7 po operaci
den 1/2/3/4/5/6/7 po operaci
Chirurgické komplikace
Časové okno: 7. den, 4. týden, 6. měsíc, 12. měsíc po operaci
7. den, 4. týden, 6. měsíc, 12. měsíc po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Uta Herden, MD, University Hospital Inselspital, Berne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. května 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 220/07

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krátký příčný řez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit