Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótkie poprzeczne i konwencjonalne nacięcie kijem hokejowym w przeszczepie nerki

20 maja 2011 zaktualizowane przez: University Hospital Inselspital, Berne

„Krótkie poprzeczne” a konwencjonalne nacięcie „kija hokejowego” w przeszczepie nerki

Obecnie dostęp małoinwazyjny jest wykorzystywany do wielu różnych operacji. Zaletą tej techniki jest mniejszy ból pooperacyjny, lepsze efekty kosmetyczne i mniejszy odsetek powikłań chirurgicznych (np. przepuklina, zakażenie rany).

Szczególnie pacjenci poddawani terapii immunosupresyjnej mogą odnieść korzyści z tej techniki. Pierwsze wyniki w małoinwazyjnej transplantacji nerki wskazują, że można ją przeprowadzić szybko i bezpiecznie. Można oczekiwać korzyści w zakresie bólu pooperacyjnego, powrotu do zdrowia i powikłań chirurgicznych. Inne badanie retrospektywne wykazało mniejszą częstość przepuklin, rozluźnienie ścian jamy brzusznej i lepszą kosmetykę pooperacyjną.

Celem tego badania jest porównanie klasycznego nacięcia kijem hokejowym z minimalnie inwazyjnym nacięciem w randomizowanym badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Berne, Szwajcaria, 3010
        • University Hospital Inselspital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek równy lub powyżej 18 lat
  • Transplantacja jedynej nerki
  • Formularz zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Krótkie nacięcie poprzeczne
Krótkie nacięcie poprzeczne do przeszczepu nerki
Aktywny komparator: 2
Nacięcie kijem hokejowym
Nacięcie kijem hokejowym do przeszczepu nerki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
QoR (Jakość odzyskiwania) - Wynik
Ramy czasowe: przedoperacyjne, dzień 1/3/5/7 po operacji
przedoperacyjne, dzień 1/3/5/7 po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
Jakość życia według SF (forma skrócona) 36
Ramy czasowe: przed operacją, dzień 7, tydzień 4, miesiąc 6 po operacji
przed operacją, dzień 7, tydzień 4, miesiąc 6 po operacji
Ciepły czas niedokrwienia
Ramy czasowe: śródoperacyjny
śródoperacyjny
Ból pooperacyjny mierzony za pomocą VAS (wizualna skala analogowa) i stopień analgezji
Ramy czasowe: dzień 1/2/3/4/5/6/7 po operacji
dzień 1/2/3/4/5/6/7 po operacji
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: dzień 7, tydzień 4, miesiąc 6, miesiąc 12 po operacji
dzień 7, tydzień 4, miesiąc 6, miesiąc 12 po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Uta Herden, MD, University Hospital Inselspital, Berne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 220/07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkie nacięcie poprzeczne

3
Subskrybuj