- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00592020
Krótkie poprzeczne i konwencjonalne nacięcie kijem hokejowym w przeszczepie nerki
„Krótkie poprzeczne” a konwencjonalne nacięcie „kija hokejowego” w przeszczepie nerki
Obecnie dostęp małoinwazyjny jest wykorzystywany do wielu różnych operacji. Zaletą tej techniki jest mniejszy ból pooperacyjny, lepsze efekty kosmetyczne i mniejszy odsetek powikłań chirurgicznych (np. przepuklina, zakażenie rany).
Szczególnie pacjenci poddawani terapii immunosupresyjnej mogą odnieść korzyści z tej techniki. Pierwsze wyniki w małoinwazyjnej transplantacji nerki wskazują, że można ją przeprowadzić szybko i bezpiecznie. Można oczekiwać korzyści w zakresie bólu pooperacyjnego, powrotu do zdrowia i powikłań chirurgicznych. Inne badanie retrospektywne wykazało mniejszą częstość przepuklin, rozluźnienie ścian jamy brzusznej i lepszą kosmetykę pooperacyjną.
Celem tego badania jest porównanie klasycznego nacięcia kijem hokejowym z minimalnie inwazyjnym nacięciem w randomizowanym badaniu klinicznym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berne, Szwajcaria, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek równy lub powyżej 18 lat
- Transplantacja jedynej nerki
- Formularz zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1
Krótkie nacięcie poprzeczne
|
Krótkie nacięcie poprzeczne do przeszczepu nerki
|
Aktywny komparator: 2
Nacięcie kijem hokejowym
|
Nacięcie kijem hokejowym do przeszczepu nerki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
QoR (Jakość odzyskiwania) - Wynik
Ramy czasowe: przedoperacyjne, dzień 1/3/5/7 po operacji
|
przedoperacyjne, dzień 1/3/5/7 po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Czas operacji
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Jakość życia według SF (forma skrócona) 36
Ramy czasowe: przed operacją, dzień 7, tydzień 4, miesiąc 6 po operacji
|
przed operacją, dzień 7, tydzień 4, miesiąc 6 po operacji
|
Ciepły czas niedokrwienia
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
śródoperacyjny
|
Ból pooperacyjny mierzony za pomocą VAS (wizualna skala analogowa) i stopień analgezji
Ramy czasowe: dzień 1/2/3/4/5/6/7 po operacji
|
dzień 1/2/3/4/5/6/7 po operacji
|
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: dzień 7, tydzień 4, miesiąc 6, miesiąc 12 po operacji
|
dzień 7, tydzień 4, miesiąc 6, miesiąc 12 po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Uta Herden, MD, University Hospital Inselspital, Berne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 220/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krótkie nacięcie poprzeczne
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...ZakończonyZespołu stresu pourazowegoNorwegia
-
University of OxfordZakończonyOdpowiednie raportowanie w randomizowanych, kontrolowanych badaniachStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Treace Medical Concepts, Inc.Aktywny, nie rekrutującyBolący guz | Paluch koślawyStany Zjednoczone
-
GlaxoSmithKlineZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacja | Infekcje, bakteryjneStany Zjednoczone, Niemcy, Włochy
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
University of MichiganAktywny, nie rekrutującyUtrata kości, wyrostek zębodołowyStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityNieznanyZaburzenia stawów skroniowo-żuchwowychEgipt
-
Hospices Civils de LyonRekrutacyjnyPrzewlekłe niedokrwienie krezki | Zwężenie stentuFrancja