Kurze transversale vs. konventionelle Hockeyschläger-Inzision bei der Nierentransplantation
„Kurzer Querschnitt“ versus herkömmlicher „Hockeyschläger“-Schnitt bei der Nierentransplantation
Heute wird der minimalinvasive Zugang für viele verschiedene Operationen verwendet. Diese Technik profitiert von weniger postoperativen Schmerzen, besseren kosmetischen Ergebnissen und einer geringeren chirurgischen Komplikationsrate (z. Leistenbruch, Wundinfektion).
Besonders Patienten unter immunsuppressiver Therapie könnten von dieser Technik profitieren. Erste Ergebnisse bei der minimal-invasiven Nierentransplantation deuten darauf hin, dass diese schnell und sicher durchgeführt werden kann. Vorteile sind bei postoperativen Schmerzen, Genesung und chirurgischen Komplikationen zu erwarten. Eine weitere retrospektive Studie zeigte geringere Raten von Hernien, Bauchwandrelaxationen und eine bessere postoperative Kosmetik.
Ziel dieser Studie ist es, in einer randomisierten klinischen Studie die klassische Hockeyschläger-Inzision mit einer minimal-invasiven Inzision zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Berne, Schweiz, 3010
- University Hospital Inselspital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter gleich oder über 18 Jahre
- Alleinige Nierentransplantation
- Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Kurzer Querschnitt
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Kurzer Querschnitt für die Nierentransplantation
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Aktiver Komparator: 2
Hockeyschläger-Schnitt
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Hockeyschläger-Schnitt für Nierentransplantation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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QoR (Quality of Recovery) – Punktzahl
Zeitfenster: präoperativ, Tag 1/3/5/7 postoperativ
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präoperativ, Tag 1/3/5/7 postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Betriebszeit
Zeitfenster: intraoperativ
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intraoperativ
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Lebensqualität nach SF (Kurzform) 36
Zeitfenster: präoperativ, Tag 7, Woche 4, Monat 6 postoperativ
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präoperativ, Tag 7, Woche 4, Monat 6 postoperativ
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Warme ischämische Zeit
Zeitfenster: intraoperativ
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intraoperativ
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Postoperativer Schmerz gemessen durch VAS (visuelle Analogskala) und Ausmaß der Analgesie
Zeitfenster: Tag 1/2/3/4/5/6/7 postoperativ
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Tag 1/2/3/4/5/6/7 postoperativ
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Chirurgische Komplikationen
Zeitfenster: Tag 7, Woche 4, Monat 6, Monat 12 postoperativ
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Tag 7, Woche 4, Monat 6, Monat 12 postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Uta Herden, MD, University Hospital Inselspital, Berne
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 220/07
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