Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kort tvärgående kontra konventionella hockeystickssnitt vid njurtransplantation

20 maj 2011 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

"Kort tvärgående" kontra konventionellt "hockeystick" snitt vid njurtransplantation

Idag används den minimala invasiva åtkomsten för många olika operationer. Denna teknik drar fördel av mindre postoperativ smärta, bättre kosmetiska resultat och en lägre frekvens av kirurgiska komplikationer (t. bråck, sårinfektion).

Speciellt patienter under immunsuppressiv terapi skulle kunna dra nytta av denna teknik. De första resultaten av minimalt invasiv njurtransplantation tyder på att den kan utföras snabbt och säkert. Fördelarna kan förväntas vid postoperativ smärta, återhämtning och kirurgiska komplikationer. En annan retrospektiv studie visade lägre frekvens av bråck, avslappning av bukväggen och en bättre postoperativ kosmetika.

Syftet med denna studie är att jämföra det klassiska hockeyklubbansnittet med ett minimalt invasivt snitt i en randomiserad klinisk prövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Berne, Schweiz, 3010
        • University Hospital Inselspital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder lika eller över 18 år
  • Enda njurtransplantation
  • Samtyckesformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Kort tvärsnitt
Kort tvärsnitt för njurtransplantation
Aktiv komparator: 2
Hockeysticksnitt
Hockeysticksnitt för njurtransplantation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
QoR (Quality of Recovery) - Poäng
Tidsram: preoperativ, dag 1/3/5/7 postoperativ
preoperativ, dag 1/3/5/7 postoperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Drifttid
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt
Livskvalitet av SF (Short Form) 36
Tidsram: preoperativ, dag 7, vecka 4, månad 6 postoperativ
preoperativ, dag 7, vecka 4, månad 6 postoperativ
Varm ischemisk tid
Tidsram: intraoperativt
intraoperativt
Postoperativ smärta mätt med VAS (visuell analog skala) och mängd analgesi
Tidsram: dag 1/2/3/4/5/6/7 postoperativt
dag 1/2/3/4/5/6/7 postoperativt
Kirurgiska komplikationer
Tidsram: dag 7, vecka 4, månad 6, månad 12 postoperativt
dag 7, vecka 4, månad 6, månad 12 postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Uta Herden, MD, University Hospital Inselspital, Berne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2007

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

Kliniska prövningar på Kort tvärsnitt

3
Prenumerera