- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00592020
Kort tvärgående kontra konventionella hockeystickssnitt vid njurtransplantation
"Kort tvärgående" kontra konventionellt "hockeystick" snitt vid njurtransplantation
Idag används den minimala invasiva åtkomsten för många olika operationer. Denna teknik drar fördel av mindre postoperativ smärta, bättre kosmetiska resultat och en lägre frekvens av kirurgiska komplikationer (t. bråck, sårinfektion).
Speciellt patienter under immunsuppressiv terapi skulle kunna dra nytta av denna teknik. De första resultaten av minimalt invasiv njurtransplantation tyder på att den kan utföras snabbt och säkert. Fördelarna kan förväntas vid postoperativ smärta, återhämtning och kirurgiska komplikationer. En annan retrospektiv studie visade lägre frekvens av bråck, avslappning av bukväggen och en bättre postoperativ kosmetika.
Syftet med denna studie är att jämföra det klassiska hockeyklubbansnittet med ett minimalt invasivt snitt i en randomiserad klinisk prövning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Berne, Schweiz, 3010
- University Hospital Inselspital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder lika eller över 18 år
- Enda njurtransplantation
- Samtyckesformulär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: 1
Kort tvärsnitt
|
Kort tvärsnitt för njurtransplantation
|
Aktiv komparator: 2
Hockeysticksnitt
|
Hockeysticksnitt för njurtransplantation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
QoR (Quality of Recovery) - Poäng
Tidsram: preoperativ, dag 1/3/5/7 postoperativ
|
preoperativ, dag 1/3/5/7 postoperativ
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Drifttid
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Livskvalitet av SF (Short Form) 36
Tidsram: preoperativ, dag 7, vecka 4, månad 6 postoperativ
|
preoperativ, dag 7, vecka 4, månad 6 postoperativ
|
Varm ischemisk tid
Tidsram: intraoperativt
|
intraoperativt
|
Postoperativ smärta mätt med VAS (visuell analog skala) och mängd analgesi
Tidsram: dag 1/2/3/4/5/6/7 postoperativt
|
dag 1/2/3/4/5/6/7 postoperativt
|
Kirurgiska komplikationer
Tidsram: dag 7, vecka 4, månad 6, månad 12 postoperativt
|
dag 7, vecka 4, månad 6, månad 12 postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Uta Herden, MD, University Hospital Inselspital, Berne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 220/07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Njurtransplantation
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrike
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeTransplantationFörenta staterna, Kanada
-
CareDxAvslutadTransplantationFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbIndragenTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Avslutad
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjeckien, Ungern, Österrike, Danmark, Sverige
-
Astellas Pharma IncAvslutadTransplantationFrankrike, Spanien, Tyskland, Storbritannien, Irland, Polen
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationAvslutad
-
Indiana UniversityJerome A. Josephs Fund for Transplant Innovation FundRekryteringTransplantationFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kort tvärsnitt
-
Washington University School of MedicineLifeCellAvslutadBröstcancer | Profylaktisk mastektomi | Duktalt karcinom in situ - KategoriFörenta staterna
-
Coloplast A/SAktiv, inte rekryterandeUrininkontinens, stressSpanien, Belgien, Frankrike, Tyskland, Italien
-
Northwell HealthAvslutadKirurgiskt ingrepp, ospecificeratFörenta staterna
-
University of Calgary3MAvslutadKranskärlssjukdom | Sårkomplikation | Komplikation av kransartärbypassgraftKanada
-
Rush University Medical CenterZimmer BiometAvslutadArtrosFörenta staterna
-
Alexandria UniversityHigh Institute of Public Health, EgyptAvslutad
-
Aga Khan UniversityAvslutadStroke | Medicinering vidhäftningPakistan
-
Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress...Avslutad
-
The University of Hong KongTung Wah Eastern HospitalAvslutad