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朝食研究 (Breakfast)

2013年6月28日 更新者:Temple University

低血糖指数および高血糖指数の食品とタンパク質が血糖反応と空腹感に及ぼす影響

全体的な目的は、20 人の健康な、座りがちな、過体重および肥満の男性および女性における、血漿グルコースおよびインスリン反応、空腹感の主観的評価、およびその後の食物摂取に対するタンパク質含有量が異なる低および高グリセミック インデックス (GI) の食事の影響を調査することです。 21歳から65歳まで。

調査の概要

詳細な説明

各個人は、4 つのテスト セッションに個別に参加します。 各テスト セッションは約 5 時間続き、最低 1 週間間隔で行われます。 参加者は、すべての参加者が同じ代謝状態にあることを確認するために、一晩の断食 (10 ~ 12 時間) の後、午前 7 時 30 分または午前 8 時 30 分にテンプル大学 GCRC または CORE に到着します。 到着すると、実験者は参加者にセッション前のアンケートに記入し、空腹感と満腹感をビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価するように依頼します。 研究看護師が前肘静脈に留置カテーテルを挿入し、グルコースおよびインスリン濃度の測定のためにベースライン血液サンプルを採取する。 グルコース分析装置を用いたグルコースオキシダーゼ法によりグルコースを測定し、ラジオイムノアッセイによりインスリンを測定する。

主要栄養素の含有量と食品の GI 値が異なる 4 つの等カロリー食 (以下の例を参照) のうちの 1 つが、午前 8:00 または午前 9:00 のいずれかにランダムな順序で投与されます。 エネルギー密度が制御されます。 食事と 8 オンスの水は 15 分以内に消費されます。 食事の最後に、消費された食事を評価するための短い視覚的アナログアンケートが配布されます。 血液サンプルは、食事の摂取後 15 分、および食事の投与後 4 時間にわたって 30 分間隔 (すなわち、30、60、90、120、150、180、210、および 240 分) で採取されます。 各時点で 4 ミリリットルの血液を (留置カテーテルを介して) 採取し、各研究セッションで合計 40 ミリリットルの血液を採取し、8 週間以内に 160 ミリリットル (すなわち、40 ml x 4 試験セッション) を採取します。 . 参加者は、これらの時点で空腹感を評価するよう求められます。 最後の血液サンプルに続いて、参加者はビュッフェスタイルのランチから食べ物を自由に摂取する機会が与えられます. 既知のサービングサイズと未消費食品の測定値に基づいて、食べた食品の量とそれに関連するエネルギー含有量が決定されます.

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University - Center for Obesity Research and Education

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI25~40(kg/m2)の21~65歳の男女

除外基準:

  • -現在ダイエット中または食物摂取を制限していて、糖尿病、処方薬の使用、食欲抑制剤の使用、または定期的なタバコの使用などの既存の健康上の問題を報告している個人は、食欲に影響を与える可能性があるため、研究から除外されますまたは扶養家族に影響を与える可能性がありますこの研究の対策。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低GI
低GI朝食
低GI、高炭水化物の朝食.
実験的:低GI・低糖質
低GI・低糖質の朝ごはん
低GI 低糖質 朝食
実験的:高GI
高GI朝食
高GI高炭水化物の朝食.
実験的:高GI低糖質
高GI低糖質の朝食
高GI低糖質の朝食

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
低 GI 食品と高 GI 食品を含む朝食の食事が、グルコースとインスリンの反応に及ぼす影響を比較する
時間枠:役職
役職

二次結果の測定

結果測定
時間枠
低GI食と高GI食が空腹感とその後の食物摂取の主観的評価に及ぼす影響を調べる
時間枠:役職
役職
低GI食品または高GI食品を含む高タンパク食と、低GI食品または高HI食品を含む高炭水化物食が、グルコースおよびインスリン反応、空腹感の主観的評価、およびその後の食物摂取に及ぼす影響を比較すること。
時間枠:役職
役職

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年1月1日

一次修了 (実際)

2008年6月1日

研究の完了 (実際)

2008年6月1日

試験登録日

最初に提出

2008年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年1月14日

最初の投稿 (見積もり)

2008年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月28日

最終確認日

2008年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 10917 (レジストリ識別子:DAIDS ES)
  • ILSI

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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