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Die Frühstücksstudie (Breakfast)

28. Juni 2013 aktualisiert von: Temple University

Die Auswirkungen von Lebensmitteln und Proteinen mit niedrigem und hohem glykämischen Index auf die glykämische Reaktion und den Hunger

Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Auswirkungen von Mahlzeiten mit niedrigem und hohem glykämischen Index (GI) mit unterschiedlichem Proteingehalt auf die Plasmaglukose- und Insulinreaktion, die subjektive Bewertung des Hungers und die anschließende Nahrungsaufnahme bei zwanzig gesunden, sesshaften, übergewichtigen und fettleibigen Männern und Frauen zu untersuchen zwischen 21 und 65 Jahren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Jede Person nimmt separat an vier Testsitzungen teil. Jede Testsitzung dauert ungefähr 5 Stunden und wird durch mindestens eine Woche getrennt. Die Teilnehmer kommen nach einer nächtlichen Fastenzeit (10-12 Stunden) entweder um 7:30 Uhr oder 8:30 Uhr am Temple University GCRC oder CORE an, um sicherzustellen, dass sich alle Teilnehmer in der gleichen Stoffwechsellage befinden. Bei der Ankunft bittet der Experimentator die Teilnehmer, einen Fragebogen vor der Sitzung auszufüllen und ihr Hunger- und Sättigungsgefühl auf einer visuellen Analogskala (VAS) zu bewerten. Ein Verweilkatheter wird von der Studienschwester in eine antekubitale Vene eingeführt, und es wird eine Ausgangsblutprobe zur Messung der Glukose- und Insulinkonzentrationen entnommen. Glukose wird durch die Glukoseoxidasemethode unter Verwendung eines Glukoseanalysators gemessen, und Insulin wird durch Radioimmunoassay gemessen.

Eine von vier isokalorischen Mahlzeiten (siehe Beispiel unten), die sich im Makronährstoffgehalt und GI-Wert der Lebensmittel unterscheiden, wird in zufälliger Reihenfolge entweder um 8:00 Uhr oder 9:00 Uhr verabreicht. Die Energiedichte wird kontrolliert. Die Mahlzeit und 8 Unzen Wasser werden innerhalb von fünfzehn Minuten verbraucht. Am Ende der Mahlzeit wird ein kurzer visueller analoger Fragebogen verteilt, um die verzehrte Mahlzeit zu bewerten. Blutproben werden 15 Minuten nach der Nahrungsaufnahme und in 30-Minuten-Intervallen (d. h. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 und 240 Minuten) über vier Stunden nach Verabreichung der Mahlzeit entnommen. Zu jedem Zeitpunkt werden vier Milliliter Blut entnommen (über Verweilkatheter), was zu einer Gesamtmenge von 40 Millilitern Blutentnahme bei jeder Studiensitzung und 160 Millilitern (d. h. 40 ml x 4 Testsitzungen) innerhalb eines Zeitraums von 8 Wochen führt . Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Hungergefühl zu diesen Zeitpunkten zu bewerten. Nach der letzten Blutprobe haben die Teilnehmer die Möglichkeit, nach Belieben Speisen von einem Mittagsbuffet zu sich zu nehmen. Basierend auf bekannten Portionsgrößen und Messungen nicht verzehrter Lebensmittel wird die Menge der verzehrten Lebensmittel und der damit verbundene Energiegehalt bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University - Center for Obesity Research and Education

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen im Alter von 21-65 Jahren mit einem BMI von 25-40 (kg/m2)

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die derzeit eine Diät halten oder die Nahrungsaufnahme einschränken und die über bereits bestehende Gesundheitsbeschwerden wie Diabetes, Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente, Einnahme von Appetitzüglern oder regelmäßigen Tabakkonsum berichten, werden von der Studie ausgeschlossen, da sie den Appetit beeinträchtigen oder den Abhängigen beeinträchtigen können Maßnahmen dieser Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Niedriger GI
Frühstück mit niedrigem GI
Niedriger GI, kohlenhydratreiches Frühstück
Experimental: Niedriger GI - Low Carb
Low GI und Low Carb Frühstück
kohlenhydratarmes Frühstück mit niedrigem GI
Experimental: Hoher GI
Frühstück mit hohem GI
Frühstück mit hohem GI und hohem Kohlenhydratgehalt
Experimental: Low Carb mit hohem GI
kohlenhydratarmes Frühstück mit hohem GI
kohlenhydratarmes Frühstück mit hohem GI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollten die Wirkungen von Frühstücksmahlzeiten mit Nahrungsmitteln mit niedrigem und hohem GI auf die Glukose- und Insulinreaktionen verglichen werden
Zeitfenster: Post
Post

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Es sollten die Auswirkungen von Mahlzeiten mit niedrigem und hohem GI auf die subjektive Bewertung von Hunger und anschließender Nahrungsaufnahme untersucht werden
Zeitfenster: Post
Post
Es sollten die Auswirkungen von Mahlzeiten mit hohem Proteingehalt, die entweder Lebensmittel mit niedrigem oder hohem GI enthielten, mit Mahlzeiten mit hohem Kohlenhydratgehalt, die Lebensmittel mit entweder niedrigem oder hohem HI enthielten, auf die Glukose- und Insulinreaktion, die subjektive Bewertung des Hungers und die anschließende Nahrungsaufnahme verglichen werden.
Zeitfenster: Post
Post

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juni 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10917 (Registrierungskennung: DAIDS ES)
  • ILSI

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