- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00593307
Aamiaistutkimus (Breakfast)
Matalan ja korkean glykeemisen indeksin elintarvikkeiden ja proteiinien vaikutukset glykeemiseen vasteeseen ja nälkään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen osallistuu erikseen neljään testiin. Jokainen testausistunto kestää noin 5 tuntia, ja niiden välillä on vähintään yksi viikko. Osallistujat saapuvat Temple Universityn GCRC:hen tai COREen joko klo 7.30 tai 8.30 yön yli paaston jälkeen (10-12 tuntia) varmistaakseen, että kaikki osallistujat ovat samassa metabolisessa tilassa. Saapuessaan kokeen suorittaja pyytää osallistujia täyttämään istuntoa edeltävän kyselylomakkeen ja arvioimaan nälän ja kylläisyyden tunteensa visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Tutkimussairaanhoitaja asettaa kestokatetrin kyynärpäälaskimoon ja glukoosi- ja insuliinipitoisuuksien mittaamista varten otetaan verinäyte. Glukoosi mitataan glukoosioksidaasimenetelmällä glukoosianalysaattorilla ja insuliini mitataan radioimmunomäärityksellä.
Yksi neljästä isokalorisesta ateriasta (katso esimerkki alla), joka vaihtelee makroravinteiden sisällöltään ja elintarvikkeiden GI-arvoltaan, annetaan satunnaisessa järjestyksessä joko klo 8.00 tai 9.00. Energiatiheyttä valvotaan. Ateria ja 8 unssia vettä kulutetaan viidentoista minuutin kuluessa. Aterian päätteeksi jaetaan lyhyt visuaalinen analoginen kyselylomake kulutetun aterian arvioimiseksi. Verinäytteet otetaan 15 minuuttia ruoan nauttimisen jälkeen ja 30 minuutin välein (eli 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 ja 240 minuuttia) neljän tunnin kuluessa aterian antamisen jälkeen. Neljä millilitraa verta kerätään kullakin ajankohdalla (kestokatetrin kautta), jolloin kullakin tutkimuskerralla kerätään yhteensä 40 millilitraa verta ja 160 millilitraa (eli 40 ml x 4 testauskertaa) 8 viikon aikana. . Osallistujia pyydetään arvioimaan näläntunteensa näinä aikoina. Viimeisen verinäytteen jälkeen osallistujille tarjotaan mahdollisuus nauttia ad libitum ruokaa buffettyylisestä lounaasta. Tunnettujen annoskokojen ja syömättömän ruoan mittojen perusteella määritetään syödyn ruoan määrä ja siihen liittyvä energiapitoisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Temple University - Center for Obesity Research and Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21-65-vuotiaat miehet ja naiset, joiden BMI on 25-40 (kg/m2)
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois henkilöt, jotka noudattavat tällä hetkellä ruokavaliota tai rajoittavat ravinnon saantia ja jotka ilmoittavat aiemmista terveysongelmista, kuten diabeteksesta, reseptilääkkeiden käytöstä, ruokahalua hillitsevien lääkkeiden käytöstä tai säännöllisestä tupakan käytöstä, koska ne voivat vaikuttaa ruokahaluon tai huollettavaan. tämän tutkimuksen toimenpiteitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matala GI
matala GI-aamiainen
|
matala GI, korkea hiilihydraattinen aamiainen
|
|
Kokeellinen: Matala GI-vähähiilihydraattinen
Matala GI ja vähähiilihydraattinen aamiainen
|
matala GI vähähiilihydraattinen aamiainen
|
|
Kokeellinen: Korkea GI
Korkea GI-aamiainen
|
korkea GI ja korkea hiilihydraattinen aamiainen
|
|
Kokeellinen: Korkea GI Low Carb
korkea GI vähähiilihydraattinen aamiainen
|
korkea GI vähähiilihydraattinen aamiainen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa matalaa ja korkeaa GI:tä sisältävien aamiaisaterioiden vaikutuksia glukoosi- ja insuliinivasteisiin
Aikaikkuna: lähettää
|
lähettää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkia alhaisen ja korkean GI:n aterioiden vaikutuksia nälän ja myöhemmän ruoan saannin subjektiivisiin arvioihin
Aikaikkuna: lähettää
|
lähettää
|
|
Vertaamaan proteiinipitoisten aterioiden, jotka sisältävät joko matalan tai korkean GI:n ruokia, vaikutuksia korkeahiilihydraattisiin ruokiin, jotka sisältävät joko matalan tai korkean HI:n ruokaa, glukoosi- ja insuliinivasteeseen, nälän subjektiivisiin arvioihin ja myöhempään ruoan saantiin.
Aikaikkuna: lähettää
|
lähettää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10917 (Rekisterin tunniste: DAIDS ES)
- ILSI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .