Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morgenmadsstudiet (Breakfast)

28. juni 2013 opdateret af: Temple University

Virkningerne af fødevarer og proteiner med lavt og højt glykæmisk indeks på glykæmisk respons og sult

Det overordnede mål er at undersøge virkningerne af måltider med lavt og højt glykæmisk indeks (GI) varierende i proteinindhold på plasmaglukose- og insulinrespons, subjektive vurderinger af sult og efterfølgende fødeindtagelse hos tyve sunde, stillesiddende, overvægtige og fede mænd og kvinder mellem 21-65 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hver enkelt deltager separat i fire testsessioner. Hver testsession vil vare i cirka 5 timer og vil være adskilt med mindst en uge. Deltagerne ankommer til Temple University GCRC eller CORE enten kl. 7.30 eller 8.30 efter en faste natten over (10-12 timer) for at sikre, at alle deltagere er i samme metaboliske tilstand. Ved ankomsten vil forsøgslederen bede deltagerne om at udfylde et spørgeskema før sessionen og vurdere deres sult- og mæthedsfølelse på en visuel analog skala (VAS). Et indlagt kateter vil blive indsat i en antecubital vene af undersøgelsessygeplejersken, og en baseline-blodprøve vil blive udtaget til måling af glukose- og insulinkoncentrationer. Glucose vil blive målt ved hjælp af glucoseoxidasemetoden ved hjælp af en glucoseanalysator, og insulin vil blive målt ved radioimmunoassay.

Et af fire isokaloriske måltider (se eksempel nedenfor), varierende i indhold af makronæringsstoffer og GI-værdi af fødevarer, vil blive indgivet i tilfældig rækkefølge enten kl. 8.00 eller kl. 9.00. Energitætheden vil blive kontrolleret. Måltidet og 8 ounce vand vil blive indtaget inden for femten minutter. Et kort visuelt analogt spørgeskema vil blive uddelt ved afslutningen af ​​måltidet for at vurdere det indtaget måltid. Blodprøver vil blive taget 15 minutter efter indtagelse af mad og med 30 minutters intervaller (dvs. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter) over fire timer efter indgivelse af måltidet. Fire milliliter blod vil blive opsamlet på hvert tidspunkt (via indlagt kateter), hvilket resulterer i i alt 40 milliliter blod opsamlet ved hver undersøgelsessession og 160 milliliter (dvs. 40 ml x 4 testsessioner) inden for en 8 ugers periode . Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres sultfølelse på disse tidspunkter. Efter den sidste blodprøve vil deltagerne få mulighed for at indtage mad ad libitum fra en frokostbuffet. Baseret på kendte serveringsstørrelser og målinger af uforbrugt mad vil mængden af ​​spist mad og dets tilhørende energiindhold blive bestemt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University - Center for Obesity Research and Education

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 21-65 år med et BMI på 25-40(kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der i øjeblikket er på slankekur eller begrænser fødeindtaget, og som rapporterer allerede eksisterende sundhedsmæssige lidelser såsom diabetes, brug af receptpligtig medicin, brug af appetitdæmpende midler eller regelmæssig tobaksbrug, vil blive udelukket fra undersøgelsen, da de kan påvirke appetitten eller påvirke den afhængige. målinger af denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lavt GI
morgenmad med lavt GI
lavt GI, højt kulhydrat morgenmad
Eksperimentel: Lavt GI - lavt kulhydrat
Lavt GI og lavt kulhydrat morgenmad
lav GI lav kulhydrat morgenmad
Eksperimentel: Høj GI
Høj GI morgenmad
høj GI og høj kulhydrat morgenmad
Eksperimentel: Høj GI Lav Carb
høj GI lav kulhydrat morgenmad
høj GI lav kulhydrat morgenmad

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne virkningerne af morgenmadsmåltider indeholdende fødevarer med lavt GI og højt GI på glukose- og insulinrespons
Tidsramme: stolpe
stolpe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At undersøge virkningerne af måltider med lav og høj GI på subjektive vurderinger af sult og efterfølgende fødeindtagelse
Tidsramme: stolpe
stolpe
At sammenligne virkningerne af måltider med højt proteinindhold, der enten indeholder fødevarer med lavt eller højt GI, med måltider med højt kulhydratindhold, der indeholder mad med enten lavt eller højt HI, på glukose- og insulinrespons, subjektive vurderinger af sult og efterfølgende fødeindtagelse.
Tidsramme: stolpe
stolpe

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2008

Først opslået (Skøn)

15. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2013

Sidst verificeret

1. januar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10917 (Registry Identifier: DAIDS ES)
  • ILSI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner