Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El estudio del desayuno (Breakfast)

28 de junio de 2013 actualizado por: Temple University

Los efectos de los alimentos y las proteínas con índice glucémico alto y bajo en la respuesta glucémica y el hambre

El objetivo general es investigar los efectos de las comidas de bajo y alto índice glucémico (IG) que varían en el contenido de proteínas en la glucosa plasmática y la respuesta de la insulina, las calificaciones subjetivas del hambre y la ingesta de alimentos posterior en veinte hombres y mujeres sanos, sedentarios, con sobrepeso y obesos. entre las edades de 21-65.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cada individuo participará por separado en cuatro sesiones de prueba. Cada sesión de prueba durará aproximadamente 5 horas y estará separada por un mínimo de una semana. Los participantes llegarán al GCRC o CORE de la Universidad de Temple a las 7:30 a. m. o a las 8:30 a. m. después de un ayuno nocturno (10 a 12 horas) para garantizar que todos los participantes estén en el mismo estado metabólico. Al llegar, el experimentador les pedirá a los participantes que completen un cuestionario previo a la sesión y califiquen sus sentimientos de hambre y saciedad en una escala analógica visual (VAS). La enfermera del estudio insertará un catéter permanente en una vena antecubital y se obtendrá una muestra de sangre de referencia para medir las concentraciones de glucosa e insulina. La glucosa se medirá por el método de glucosa oxidasa usando un analizador de glucosa y la insulina se medirá por radioinmunoensayo.

Una de las cuatro comidas isocalóricas (ver el ejemplo a continuación), que varían en contenido de macronutrientes y valor IG de los alimentos, se administrará en orden aleatorio a las 8:00 a. m. o a las 9:00 a. m. Se controlará la densidad de energía. La comida y 8 onzas de agua se consumirán en quince minutos. Se distribuirá un breve cuestionario analógico visual al final de la comida para calificar la comida consumida. Se tomarán muestras de sangre 15 minutos después del consumo de alimentos y en intervalos de 30 minutos (es decir, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 minutos) durante cuatro horas después de la administración de la comida. Se recolectarán cuatro mililitros de sangre en cada punto de tiempo (a través de un catéter permanente), lo que da como resultado un total de 40 mililitros de sangre recolectada en cada sesión de estudio y 160 mililitros (es decir, 40 ml x 4 sesiones de prueba) dentro de un período de 8 semanas. . Se les pedirá a los participantes que califiquen sus sentimientos de hambre en estos momentos. Después de la última muestra de sangre, los participantes tendrán la oportunidad de consumir alimentos ad libitum de un almuerzo estilo buffet. Con base en los tamaños de las porciones conocidas y las medidas de los alimentos no consumidos, se determinará la cantidad de alimentos consumidos y su contenido de energía asociado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University - Center for Obesity Research and Education

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 21 a 65 años con un IMC de 25 a 40 (kg/m2)

Criterio de exclusión:

  • Las personas que actualmente están a dieta o restringen la ingesta de alimentos y que informan problemas de salud preexistentes, como diabetes, uso de medicamentos recetados, uso de supresores del apetito o consumo regular de tabaco, serán excluidos del estudio, ya que pueden afectar el apetito o afectar a los dependientes. medidas de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: IG bajo
desayuno con IG bajo
Desayuno con IG bajo y alto en carbohidratos
Experimental: IG bajo - bajo en carbohidratos
Desayuno bajo en IG y bajo en carbohidratos
desayuno bajo en carbohidratos y bajo IG
Experimental: IG alto
Desayuno con IG alto
desayuno alto en IG y alto en carbohidratos
Experimental: Alto IG Bajo en carbohidratos
Desayuno bajo en carbohidratos con IG alto
Desayuno bajo en carbohidratos con IG alto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparar los efectos de los desayunos que contienen alimentos con IG bajo y alto en las respuestas de glucosa e insulina
Periodo de tiempo: correo
correo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Examinar los efectos de las comidas con IG alto y bajo en las calificaciones subjetivas del hambre y la ingesta de alimentos posterior.
Periodo de tiempo: correo
correo
Comparar los efectos de las comidas ricas en proteínas que contienen alimentos con IG bajo o alto con las comidas ricas en carbohidratos que contienen alimentos con HI bajo o alto sobre la respuesta de glucosa e insulina, las calificaciones subjetivas del hambre y la ingesta de alimentos posterior.
Periodo de tiempo: correo
correo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2013

Última verificación

1 de enero de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 10917 (Identificador de registro: DAIDS ES)
  • ILSI

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir