- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00593307
El estudio del desayuno (Breakfast)
Los efectos de los alimentos y las proteínas con índice glucémico alto y bajo en la respuesta glucémica y el hambre
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cada individuo participará por separado en cuatro sesiones de prueba. Cada sesión de prueba durará aproximadamente 5 horas y estará separada por un mínimo de una semana. Los participantes llegarán al GCRC o CORE de la Universidad de Temple a las 7:30 a. m. o a las 8:30 a. m. después de un ayuno nocturno (10 a 12 horas) para garantizar que todos los participantes estén en el mismo estado metabólico. Al llegar, el experimentador les pedirá a los participantes que completen un cuestionario previo a la sesión y califiquen sus sentimientos de hambre y saciedad en una escala analógica visual (VAS). La enfermera del estudio insertará un catéter permanente en una vena antecubital y se obtendrá una muestra de sangre de referencia para medir las concentraciones de glucosa e insulina. La glucosa se medirá por el método de glucosa oxidasa usando un analizador de glucosa y la insulina se medirá por radioinmunoensayo.
Una de las cuatro comidas isocalóricas (ver el ejemplo a continuación), que varían en contenido de macronutrientes y valor IG de los alimentos, se administrará en orden aleatorio a las 8:00 a. m. o a las 9:00 a. m. Se controlará la densidad de energía. La comida y 8 onzas de agua se consumirán en quince minutos. Se distribuirá un breve cuestionario analógico visual al final de la comida para calificar la comida consumida. Se tomarán muestras de sangre 15 minutos después del consumo de alimentos y en intervalos de 30 minutos (es decir, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 y 240 minutos) durante cuatro horas después de la administración de la comida. Se recolectarán cuatro mililitros de sangre en cada punto de tiempo (a través de un catéter permanente), lo que da como resultado un total de 40 mililitros de sangre recolectada en cada sesión de estudio y 160 mililitros (es decir, 40 ml x 4 sesiones de prueba) dentro de un período de 8 semanas. . Se les pedirá a los participantes que califiquen sus sentimientos de hambre en estos momentos. Después de la última muestra de sangre, los participantes tendrán la oportunidad de consumir alimentos ad libitum de un almuerzo estilo buffet. Con base en los tamaños de las porciones conocidas y las medidas de los alimentos no consumidos, se determinará la cantidad de alimentos consumidos y su contenido de energía asociado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University - Center for Obesity Research and Education
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 21 a 65 años con un IMC de 25 a 40 (kg/m2)
Criterio de exclusión:
- Las personas que actualmente están a dieta o restringen la ingesta de alimentos y que informan problemas de salud preexistentes, como diabetes, uso de medicamentos recetados, uso de supresores del apetito o consumo regular de tabaco, serán excluidos del estudio, ya que pueden afectar el apetito o afectar a los dependientes. medidas de este estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: IG bajo
desayuno con IG bajo
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Desayuno con IG bajo y alto en carbohidratos
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Experimental: IG bajo - bajo en carbohidratos
Desayuno bajo en IG y bajo en carbohidratos
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desayuno bajo en carbohidratos y bajo IG
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Experimental: IG alto
Desayuno con IG alto
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desayuno alto en IG y alto en carbohidratos
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Experimental: Alto IG Bajo en carbohidratos
Desayuno bajo en carbohidratos con IG alto
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Desayuno bajo en carbohidratos con IG alto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparar los efectos de los desayunos que contienen alimentos con IG bajo y alto en las respuestas de glucosa e insulina
Periodo de tiempo: correo
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correo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Examinar los efectos de las comidas con IG alto y bajo en las calificaciones subjetivas del hambre y la ingesta de alimentos posterior.
Periodo de tiempo: correo
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correo
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Comparar los efectos de las comidas ricas en proteínas que contienen alimentos con IG bajo o alto con las comidas ricas en carbohidratos que contienen alimentos con HI bajo o alto sobre la respuesta de glucosa e insulina, las calificaciones subjetivas del hambre y la ingesta de alimentos posterior.
Periodo de tiempo: correo
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correo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10917 (Identificador de registro: DAIDS ES)
- ILSI
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