Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snídaňová studie (Breakfast)

28. června 2013 aktualizováno: Temple University

Účinky potravin a bílkovin s nízkým a vysokým glykemickým indexem na glykemickou odezvu a hlad

Celkovým cílem je prozkoumat účinky jídel s nízkým a vysokým glykemickým indexem (GI) lišících se obsahem bílkovin na plazmatickou glukózu a inzulínovou odpověď, subjektivní hodnocení hladu a následný příjem potravy u dvaceti zdravých, sedavých mužů a žen s nadváhou a obezitou. ve věku 21-65 let.

Přehled studie

Detailní popis

Každý jednotlivec se zúčastní samostatně čtyř testovacích sezení. Každé testování bude trvat přibližně 5 hodin a bude mezi nimi minimálně jeden týden. Účastníci dorazí na Temple University GCRC nebo CORE buď v 7:30 nebo 8:30 po nočním půstu (10-12 hodin), aby se zajistilo, že všichni účastníci jsou ve stejném metabolickém stavu. Po příjezdu experimentátor požádá účastníky, aby vyplnili předsekční dotazník a ohodnotili své pocity hladu a sytosti na vizuální analogové stupnici (VAS). Zavedený katétr bude zaveden do antekubitální žíly studijní sestrou a bude odebrán základní vzorek krve pro měření koncentrací glukózy a inzulínu. Glukóza bude měřena glukózooxidázovou metodou pomocí glukózového analyzátoru a inzulin bude měřen radioimunoanalýzou.

Jedno ze čtyř izokalorických jídel (viz příklad níže), které se liší obsahem makroživin a hodnotou GI potravin, bude podáváno v náhodném pořadí buď v 8:00 nebo v 9:00. Hustota energie bude řízena. Jídlo a 8 uncí vody bude spotřebováno do patnácti minut. Krátký vizuální analogový dotazník bude distribuován na závěr jídla k ohodnocení zkonzumovaného jídla. Vzorky krve budou odebírány 15 minut po konzumaci jídla a ve 30minutových intervalech (tj. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 a 240 minut) během čtyř hodin po podání jídla. Čtyři mililitry krve budou odebrány v každém časovém bodě (prostřednictvím zavedeného katétru), což vede k celkovému množství 40 mililitrů krve odebraných při každém sezení studie a 160 mililitrů (tj. 40 ml x 4 testovací sezení) během 8 týdnů . Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili své pocity hladu v těchto časových bodech. Po posledním odběru krve dostanou účastníci možnost konzumovat jídlo ad libitum z oběda formou bufetu. Na základě známých velikostí porcí a měření nezkonzumovaného jídla bude určeno množství snědeného jídla a související energetický obsah.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19140
        • Temple University - Center for Obesity Research and Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 21-65 let s BMI 25-40 (kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří aktuálně drží dietu nebo omezují příjem potravy a kteří uvádějí již existující zdravotní potíže, jako je cukrovka, užívání léků na předpis, užívání látek potlačujících chuť k jídlu nebo pravidelné užívání tabáku, budou ze studie vyloučeni, protože mohou ovlivnit chuť k jídlu nebo ovlivnit závislé osoby. opatření této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nízký GI
snídaně s nízkým GI
snídaně s nízkým GI a vysokým obsahem sacharidů
Experimentální: Nízký GI - nízký sacharid
Snídaně s nízkým GI a nízkým obsahem sacharidů
low GI low carb snídaně
Experimentální: Vysoký GI
Snídaně s vysokým GI
snídaně s vysokým GI a vysokým obsahem sacharidů
Experimentální: Vysoký GI Nízké sacharidy
snídaně s vysokým GI a nízkým obsahem sacharidů
snídaně s vysokým GI a nízkým obsahem sacharidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat účinky snídaňových jídel s nízkým a vysokým GI na odezvu glukózy a inzulínu
Časové okno: pošta
pošta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zkoumat vliv jídel s nízkým a vysokým GI na subjektivní hodnocení hladu a následného příjmu potravy
Časové okno: pošta
pošta
Porovnat účinky jídel s vysokým obsahem bílkovin obsahujících potraviny s nízkým nebo vysokým GI s jídly s vysokým obsahem sacharidů obsahujících jídlo s nízkým nebo vysokým HI na glukózovou a inzulínovou odpověď, subjektivní hodnocení hladu a následný příjem potravy.
Časové okno: pošta
pošta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. června 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10917 (Identifikátor registru: DAIDS ES)
  • ILSI

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit