Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frokoststudien (Breakfast)

28. juni 2013 oppdatert av: Temple University

Effektene av matvarer og proteiner med lav og høy glykemisk indeks på glykemisk respons og sult

Det overordnede målet er å undersøke effekten av måltider med lav og høy glykemisk indeks (GI) som varierer i proteininnhold på plasmaglukose- og insulinrespons, subjektive vurderinger av sult og påfølgende matinntak hos tjue friske, stillesittende, overvektige og overvektige menn og kvinner mellom 21-65 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hver enkelt vil delta separat i fire testøkter. Hver testøkt vil vare i ca. 5 timer og vil være adskilt med minst én uke. Deltakerne vil ankomme Temple University GCRC eller CORE enten 07:30 eller 08:30 etter en nattfaste (10-12 timer) for å sikre at alle deltakerne er i samme metabolske tilstand. Ved ankomst vil eksperimentatoren be deltakerne om å fylle ut et spørreskjema før økten og vurdere følelsen av sult og metthet på en visuell analog skala (VAS). Et inneliggende kateter vil bli satt inn i en antecubital vene av studiesykepleieren og en baseline blodprøve vil bli tatt for måling av glukose og insulinkonsentrasjoner. Glukose vil bli målt ved glukoseoksidasemetoden ved bruk av en glukoseanalysator og insulin vil bli målt ved radioimmunoassay.

Ett av fire isokaloriske måltider (se eksempel nedenfor), som varierer i innhold av makronæringsstoffer og GI-verdi i matvarer, vil bli administrert i tilfeldig rekkefølge enten kl. 08.00 eller kl. 09.00. Energitettheten vil bli kontrollert. Måltidet og 8 gram vann vil bli konsumert innen femten minutter. Et kort visuelt analogt spørreskjema vil bli distribuert ved avslutningen av måltidet for å rangere måltidet. Blodprøver vil bli tatt 15 minutter etter inntak av mat og med 30 minutters intervaller (dvs. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 og 240 minutter) over fire timer etter administrering av måltidet. Fire milliliter blod vil bli samlet inn på hvert tidspunkt (via inneliggende kateter), noe som resulterer i totalt 40 milliliter blod samlet ved hver studieøkt og 160 milliliter (dvs. 40 ml x 4 testøkter) i løpet av en 8 ukers tidsperiode . Deltakerne vil bli bedt om å vurdere følelsen av sult på disse tidspunktene. Etter siste blodprøve vil deltakerne få muligheten til å spise mat ad libitum fra en lunsjbuffé. Basert på kjente porsjonsstørrelser og målinger av ukonsumert mat, vil mengden mat som spises og tilhørende energiinnhold bli bestemt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19140
        • Temple University - Center for Obesity Research and Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner mellom 21-65 år med en BMI på 25-40(kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som for øyeblikket er på slanking eller begrenser matinntaket og som rapporterer allerede eksisterende helseplager som diabetes, bruk av reseptbelagte medisiner, bruk av appetittdempende midler eller vanlig tobakksbruk vil bli ekskludert fra studien da de kan påvirke appetitten eller påvirke den avhengige. mål av denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lav GI
frokost med lav GI
lav GI, høykarbo frokost
Eksperimentell: Lav GI - lavkarbo
Lav GI og lavkarbo frokost
lav GI lavkarbo frokost
Eksperimentell: Høy GI
Høy GI frokost
høy GI og høy karbo frokost
Eksperimentell: Høy GI lavkarbo
høy GI lavkarbo frokost
høy GI lavkarbo frokost

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å sammenligne effekten av frokostmåltider som inneholder mat med lav GI og høy GI på glukose- og insulinrespons
Tidsramme: post
post

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å undersøke effekten av måltider med lav og høy GI på subjektive vurderinger av sult og påfølgende matinntak
Tidsramme: post
post
For å sammenligne effekten av måltider med høyt proteininnhold som inneholder matvarer med enten lav eller høy GI, med måltider med høyt karbohydratinnhold som inneholder mat med enten lav eller høy HI på glukose- og insulinrespons, subjektive vurderinger av sult og påfølgende matinntak.
Tidsramme: post
post

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2013

Sist bekreftet

1. januar 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10917 (Registeridentifikator: DAIDS ES)
  • ILSI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lav GI

3
Abonnere