Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium śniadania (Breakfast)

28 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Temple University

Wpływ żywności i białka o niskim i wysokim indeksie glikemicznym na odpowiedź glikemiczną i głód

Ogólnym celem jest zbadanie wpływu posiłków o niskim i wysokim indeksie glikemicznym (IG), różniących się zawartością białka, na odpowiedź glukozy i insuliny w osoczu, subiektywną ocenę głodu i późniejsze spożycie pokarmu u dwudziestu zdrowych mężczyzn i kobiet prowadzących siedzący tryb życia, z nadwagą i otyłością w wieku 21-65 lat.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Każda osoba weźmie udział osobno w czterech sesjach testowych. Każda sesja testowa potrwa około 5 godzin i będzie oddzielona co najmniej jednym tygodniem. Uczestnicy przybędą do Temple University GCRC lub CORE o 7:30 lub 8:30 po nocnym poście (10-12 godzin), aby upewnić się, że wszyscy uczestnicy są w tym samym stanie metabolicznym. Po przybyciu na miejsce eksperymentator poprosi uczestników o wypełnienie kwestionariusza przed sesją i ocenę ich uczucia głodu i sytości na wizualnej skali analogowej (VAS). Założona na stałe cewnik zostanie wprowadzona do żyły przedłokciowej przez pielęgniarkę badającą i pobrana zostanie wyjściowa próbka krwi do pomiaru stężeń glukozy i insuliny. Glukoza będzie mierzona metodą oksydazy glukozowej przy użyciu analizatora glukozy, a insulina będzie mierzona metodą radioimmunologiczną.

Jeden z czterech posiłków izokalorycznych (patrz przykład poniżej), różniących się zawartością makroskładników i wartością IG żywności, będzie podany w losowej kolejności o godzinie 8:00 lub 9:00. Gęstość energii będzie kontrolowana. Posiłek i 8 uncji wody zostaną skonsumowane w ciągu piętnastu minut. Na zakończenie posiłku zostanie rozesłany krótki wizualny kwestionariusz analogowy, aby ocenić spożyty posiłek. Próbki krwi będą pobierane 15 minut po spożyciu pokarmu i w 30-minutowych odstępach (tj. 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 i 240 minut) przez cztery godziny po podaniu posiłku. Cztery mililitry krwi zostaną pobrane w każdym punkcie czasowym (przez założony na stałe cewnik), co daje w sumie 40 mililitrów krwi pobranych podczas każdej sesji badawczej i 160 mililitrów (tj. 40 ml x 4 sesje testowe) w okresie 8 tygodni . Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę uczucia głodu w tych punktach czasowych. Po pobraniu ostatniej próbki krwi uczestnicy będą mieli możliwość spożywania posiłków ad libitum z lunchu w formie bufetu. Na podstawie znanych rozmiarów porcji i pomiarów niespożytej żywności zostanie określona ilość spożytego pokarmu i związana z nim wartość energetyczna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19140
        • Temple University - Center for Obesity Research and Education

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 21-65 lat z BMI 25-40 (kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które obecnie stosują dietę lub ograniczają przyjmowanie pokarmów i które zgłaszają istniejące wcześniej dolegliwości zdrowotne, takie jak cukrzyca, stosowanie leków na receptę, stosowanie środków tłumiących apetyt lub regularne palenie tytoniu, zostaną wykluczone z badania, ponieważ mogą wpływać na apetyt lub wpływać na osoby uzależnione miary tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niski IG
śniadanie o niskim IG
śniadanie o niskim IG, bogate w węglowodany
Eksperymentalny: Niski IG - niskowęglowodanowy
Niskie IG i śniadanie niskowęglowodanowe
niskowęglowodanowe śniadanie o niskim IG
Eksperymentalny: Wysoki IG
Śniadanie o wysokim IG
śniadanie o wysokim IG i węglowodanach
Eksperymentalny: Niskowęglowodanowe o wysokim IG
niskowęglowodanowe śniadanie o wysokim IG
niskowęglowodanowe śniadanie o wysokim IG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównanie wpływu posiłków śniadaniowych zawierających produkty o niskim i wysokim IG na reakcje glukozy i insuliny
Ramy czasowe: post
post

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie wpływu posiłków o niskim i wysokim IG na subiektywne oceny głodu i późniejsze spożycie pokarmu
Ramy czasowe: post
post
Porównanie wpływu posiłków wysokobiałkowych zawierających pokarmy o niskim lub wysokim IG z posiłkami wysokowęglowodanowymi zawierającymi pokarmy o niskim lub wysokim IG na odpowiedź glukozową i insulinową, subiektywne oceny głodu i późniejsze spożycie pokarmu.
Ramy czasowe: post
post

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10917 (Identyfikator rejestru: DAIDS ES)
  • ILSI

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj