- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00593307
아침 공부 (Breakfast)
저혈당 지수 및 고혈당 지수 식품과 단백질이 혈당 반응과 배고픔에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
각 개인은 네 가지 테스트 세션에 개별적으로 참여합니다. 각 테스트 세션은 약 5시간 동안 지속되며 최소 일주일 간격으로 분리됩니다. 참가자는 모든 참가자가 동일한 대사 상태에 있는지 확인하기 위해 하룻밤 금식(10-12시간) 후 오전 7시 30분 또는 오전 8시 30분에 Temple University GCRC 또는 CORE에 도착합니다. 실험자는 도착하자마자 참가자들에게 사전 세션 설문지를 작성하고 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 배고픔과 포만감을 평가하도록 요청합니다. 유치 카테터는 연구 간호사가 전주 정맥에 삽입하고 포도당 및 인슐린 농도 측정을 위해 기준 혈액 샘플을 채취합니다. 포도당은 포도당 분석기를 사용하여 포도당 산화 효소 방법으로 측정하고 인슐린은 방사성 면역 측정법으로 측정합니다.
다량 영양소 함량과 음식의 GI 값이 다른 4가지 등칼로리 식사(아래 예 참조) 중 하나가 오전 8시 또는 오전 9시에 무작위 순서로 제공됩니다. 에너지 밀도가 제어됩니다. 식사와 8온스의 물은 15분 이내에 소비됩니다. 짧은 시각적 아날로그 설문지는 식사가 끝날 때 배포되어 소비된 식사를 평가합니다. 혈액 샘플은 음식 섭취 후 15분 및 식사 투여 후 4시간 동안 30분 간격(즉, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 및 240분)으로 채취됩니다. 각 시점(유치 카테터를 통해)에서 4밀리리터의 혈액이 수집되어 각 연구 세션에서 총 40밀리리터의 혈액이 수집되고 8주 기간 내에 160밀리리터(즉, 40ml x 4 테스트 세션)가 수집됩니다. . 참가자들은 이 시점에서 배고픔을 평가하도록 요청받을 것입니다. 마지막 혈액 샘플을 채취한 후 참가자는 뷔페식 점심 식사에서 자유롭게 음식을 섭취할 수 있는 기회가 주어집니다. 알려진 서빙 크기와 소비되지 않은 음식의 측정을 기반으로 섭취한 음식의 양과 관련 에너지 함량이 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19140
- Temple University - Center for Obesity Research and Education
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 25-40(kg/m2)인 21-65세의 남녀
제외 기준:
- 현재 다이어트 중이거나 음식 섭취를 제한하고 당뇨병, 처방약 사용, 식욕 억제제 사용 또는 규칙적인 흡연과 같은 기존 건강 문제를 보고하는 개인은 식욕에 영향을 미치거나 의존하는 사람에게 영향을 줄 수 있으므로 연구에서 제외됩니다. 이 연구의 측정.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 낮은 GI
낮은 GI 아침 식사
|
낮은 GI, 고탄수화물 아침 식사
|
|
실험적: 낮은 GI -저탄수화물
저GI 및 저탄수화물 아침 식사
|
저GI 저탄수화물 아침식사
|
|
실험적: 높은 GI
높은 GI 아침 식사
|
높은 GI 및 고탄수화물 아침 식사
|
|
실험적: 높은 GI 저탄수화물
높은 GI 저탄수화물 아침 식사
|
높은 GI 저탄수화물 아침 식사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
GI가 낮은 음식과 높은 GI 음식을 포함하는 아침 식사가 포도당과 인슐린 반응에 미치는 영향을 비교하기 위해
기간: 우편
|
우편
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
배고픔과 그에 따른 음식 섭취에 대한 주관적 평가에 대한 낮은 GI 식사와 높은 GI 식사의 효과를 조사하기 위해
기간: 우편
|
우편
|
|
GI가 낮거나 높은 음식을 포함하는 고단백 식사와 HI가 낮거나 높은 음식을 포함하는 고탄수화물 식사가 포도당 및 인슐린 반응, 배고픔의 주관적 평가 및 후속 음식 섭취에 미치는 영향을 비교합니다.
기간: 우편
|
우편
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .