Lo studio della colazione (Breakfast)
Gli effetti degli alimenti e delle proteine a basso e alto indice glicemico sulla risposta glicemica e sulla fame
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Ogni individuo parteciperà separatamente a quattro sessioni di test. Ogni sessione di test durerà circa 5 ore e sarà separata da un minimo di una settimana. I partecipanti arriveranno alla Temple University GCRC o CORE alle 7:30 o alle 8:30 dopo un digiuno notturno (10-12 ore) per garantire che tutti i partecipanti siano nello stesso stato metabolico. All'arrivo lo sperimentatore chiederà ai partecipanti di completare un questionario pre-sessione e valutare i loro sentimenti di fame e sazietà su una scala analogica visiva (VAS). Un catetere a permanenza verrà inserito in una vena antecubitale dall'infermiere dello studio e verrà prelevato un campione di sangue di riferimento per la misurazione delle concentrazioni di glucosio e insulina. Il glucosio sarà misurato con il metodo della glucosio ossidasi utilizzando un analizzatore di glucosio e l'insulina sarà misurata mediante dosaggio radioimmunologico.
Uno dei quattro pasti isocalorici (vedi esempio sotto), che varia nel contenuto di macronutrienti e nel valore GI degli alimenti, verrà somministrato in ordine casuale alle 8:00 o alle 9:00. La densità energetica sarà controllata. Il pasto e 8 once di acqua saranno consumati entro quindici minuti. A conclusione del pasto verrà distribuito un breve questionario analogico visivo per valutare il pasto consumato. I campioni di sangue verranno prelevati 15 minuti dopo il consumo di cibo e a intervalli di 30 minuti (ovvero 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 minuti) nell'arco di quattro ore dopo la somministrazione del pasto. Verranno raccolti quattro millilitri di sangue in ogni momento (tramite catetere a permanenza), per un totale di 40 millilitri di sangue raccolti in ciascuna sessione di studio e 160 millilitri (ovvero 40 ml x 4 sessioni di test) entro un periodo di tempo di 8 settimane . Ai partecipanti verrà chiesto di valutare i loro sentimenti di fame in questi momenti. Dopo l'ultimo prelievo di sangue, ai partecipanti verrà data l'opportunità di consumare cibo ad libitum da un pranzo a buffet. Sulla base delle porzioni note e delle misurazioni del cibo non consumato, verrà determinata la quantità di cibo consumato e il suo contenuto energetico associato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Temple University - Center for Obesity Research and Education
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne di età compresa tra 21 e 65 anni con un BMI di 25-40 (kg/m2)
Criteri di esclusione:
- Gli individui che sono attualmente a dieta o limitano l'assunzione di cibo e che segnalano disturbi di salute preesistenti come diabete, uso di farmaci su prescrizione, uso di soppressori dell'appetito o uso regolare di tabacco saranno esclusi dallo studio in quanto potrebbero influenzare l'appetito o avere un impatto sul dipendente misure di questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GI basso
colazione a basso indice glicemico
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GI basso, colazione ricca di carboidrati
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Sperimentale: GI basso - basso contenuto di carboidrati
Colazione a basso indice glicemico e a basso contenuto di carboidrati
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colazione a basso contenuto di carboidrati a basso indice glicemico
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Sperimentale: GI alto
Colazione ad alto indice glicemico
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colazione ad alto indice glicemico e ricca di carboidrati
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Sperimentale: Alto indice glicemico Basso contenuto di carboidrati
colazione ad alto indice glicemico a basso contenuto di carboidrati
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colazione ad alto indice glicemico a basso contenuto di carboidrati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Per confrontare gli effetti dei pasti della colazione contenenti cibi a basso e alto indice glicemico sulle risposte di glucosio e insulina
Lasso di tempo: inviare
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inviare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esaminare gli effetti dei pasti a basso e alto indice glicemico sulle valutazioni soggettive della fame e sulla successiva assunzione di cibo
Lasso di tempo: inviare
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inviare
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Per confrontare gli effetti di pasti ad alto contenuto proteico contenenti alimenti a basso o alto indice glicemico con pasti ad alto contenuto di carboidrati contenenti alimenti a basso o alto contenuto di HI sulla risposta di glucosio e insulina, valutazioni soggettive della fame e successiva assunzione di cibo.
Lasso di tempo: inviare
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inviare
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10917 (Identificatore di registro: DAIDS ES)
- ILSI
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