Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O estudo do café da manhã (Breakfast)

28 de junho de 2013 atualizado por: Temple University

Os efeitos de alimentos e proteínas de baixo e alto índice glicêmico na resposta glicêmica e na fome

O objetivo geral é investigar os efeitos de refeições de baixo e alto índice glicêmico (IG) variando em teor de proteína na glicose plasmática e na resposta à insulina, avaliações subjetivas de fome e subsequente ingestão de alimentos em vinte homens e mulheres saudáveis, sedentários, com sobrepeso e obesos entre os 21-65 anos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Cada indivíduo participará separadamente em quatro sessões de teste. Cada sessão de teste durará aproximadamente 5 horas e será separada por no mínimo uma semana. Os participantes chegarão ao GCRC ou CORE da Temple University às 7h30 ou 8h30 após um jejum noturno (10 a 12 horas) para garantir que todos os participantes estejam no mesmo estado metabólico. Na chegada, o experimentador pedirá aos participantes que preencham um questionário pré-sessão e avaliem seus sentimentos de fome e saciedade em uma escala visual analógica (VAS). Um cateter permanente será inserido em uma veia antecubital pela enfermeira do estudo e uma amostra de sangue basal será obtida para medição das concentrações de glicose e insulina. A glicose será medida pelo método da glicose oxidase usando um analisador de glicose e a insulina será medida por radioimunoensaio.

Uma das quatro refeições isocalóricas (ver exemplo abaixo), variando em conteúdo de macronutrientes e valor GI dos alimentos, será administrada em ordem aleatória às 8h ou 9h. A densidade de energia será controlada. A refeição e 8 onças de água serão consumidas em quinze minutos. Um pequeno questionário analógico visual será distribuído no final da refeição para classificar a refeição consumida. Amostras de sangue serão coletadas 15 minutos após o consumo de alimentos e em intervalos de 30 minutos (ou seja, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 210 e 240 minutos) durante quatro horas após a administração da refeição. Quatro mililitros de sangue serão coletados em cada ponto de tempo (através de cateter permanente), resultando em um total de 40 mililitros de sangue coletados em cada sessão de estudo e 160 mililitros (ou seja, 40 ml x 4 sessões de teste) dentro de um período de 8 semanas . Os participantes serão solicitados a avaliar seus sentimentos de fome nesses momentos. Após a última amostra de sangue, os participantes terão a oportunidade de consumir alimentos ad libitum de um almoço em estilo buffet. Com base em porções conhecidas e medições de alimentos não consumidos, a quantidade de alimentos ingeridos e seu conteúdo energético associado serão determinados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University - Center for Obesity Research and Education

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres entre 21 e 65 anos com IMC de 25 a 40 (kg/m2)

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que atualmente estão fazendo dieta ou restringindo a ingestão de alimentos e que relatam problemas de saúde pré-existentes, como diabetes, uso de medicamentos prescritos, uso de supressores de apetite ou uso regular de tabaco serão excluídos do estudo, pois podem afetar o apetite ou afetar o dependente medidas deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: IG baixo
café da manhã com baixo IG
baixo IG, café da manhã alto em carboidratos
Experimental: Baixo IG - baixo teor de carboidratos
Café da manhã com baixo IG e baixo teor de carboidratos
café da manhã com baixo IG e baixo teor de carboidratos
Experimental: IG alto
Café da manhã com IG alto
café da manhã com alto IG e alto teor de carboidratos
Experimental: Alto IG Baixo Carboidrato
café da manhã com alto IG e baixo carboidrato
café da manhã com alto IG e baixo carboidrato

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparar os efeitos das refeições do café da manhã contendo alimentos de baixo IG e alto IG nas respostas de glicose e insulina
Prazo: publicar
publicar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Examinar os efeitos de refeições de baixo e alto IG nas classificações subjetivas de fome e subsequente ingestão de alimentos
Prazo: publicar
publicar
Comparar os efeitos de refeições ricas em proteínas contendo alimentos de baixo ou alto IG com refeições ricas em carboidratos contendo alimentos de baixo ou alto HI na glicose e resposta à insulina, avaliações subjetivas de fome e subsequente ingestão de alimentos.
Prazo: publicar
publicar

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 10917 (Identificador de registro: DAIDS ES)
  • ILSI

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em IG baixo

3
Se inscrever