一般診療、退院部門、および専門緩和ケアチーム間の重篤ながん患者のための共有ケアアプローチ
バックグラウンド:
デンマークの全死亡者の約 3 分の 1 は、がんによるものです。 デンマークと国際的な研究の両方が、末期がん患者の大部分が自宅で死にたいと望んでいることを示しています。 デンマークでは、この願いが叶ったのは約 25% だけです。 一般開業医 (GP) は、伝統的に、末期がん患者の緩和ケアに全責任を負っています。 近年、緩和ケアの組織に変更が加えられました。一部の病院では専門の緩和ケア チームが設立され、デンマークの一部の地域ではホスピスが設立されました。
最近の研究では、患者が退院する際の病院と一般診療との間のコミュニケーションの問題が明らかになりました。 これは、特に緩和ケアの責任を負う患者とその家族に完全に明確でない場合、患者が「辺境に置かれた」と感じさせるような方法で行われることがよくあります.
目的:
- 緩和ケアを組織する 3 つの異なる方法が患者、家族、医療専門家に与える影響について説明する
- 一般診療と専門の緩和ケアチームとの間の共有ケアアプローチの候補である患者を説明するデータを収集する
- 緩和期を説明するデータを収集する(死亡場所と緩和ケア、入院、一般開業医と地区看護師の関与など)
- 末期がん患者とその家族が医療制度に期待することを説明する
270 人の末期ガン患者が研究に参加するよう招待されます。 データは、患者へのインタビューと、患者、親戚、および関与する医療専門家へのアンケートによって収集されます。
調査の概要
詳細な説明
研究への介入は、組織的な性格のものです。 患者は無作為に2つのグループ(グループBとC)に分けられます。 通常のケア患者のグループは、介入の最初に含まれます(グループA)。 グループは次のとおりです。
A. GP への通常の退院通知書による通常の退院。 かかりつけ医は、地域の看護師とともに、必要に応じて緩和ケアの専門家チーム、ホスピス、病院などへの紹介を含め、緩和ケアの責任を負います。
B.専門の緩和ケアチームへの紹介による退院。 これは、緩和チームが患者の治療とケアの組織化を支援する、患者中心の共有ケア モデルです。
C. 病院と GP の間のコミュニケーションを改善するために特別な努力を払って退院する。 GP は、患者を退院させる医師からの電話、詳細な退院通知書、患者のがんの種類と急性腫瘍症状に関する書面による情報、地域看護師の名前と電話番号、専門医の名前と電話番号を受け取ります。緩和医療では、アドバイスを求めることができます。 これは、医療専門家のサポートに重点を置いた共有ケア モデルです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
対象となるためには、患者は末期ガンに苦しんでいると診断されなければなりません。 患者は次のことも行う必要があります。
- 18歳以上であること
- デンマーク語を流暢に話し、書くことができる
- 書面および口頭での同意を与える
- 介護者や地区看護師の助けを借りて、または助けなくても、自分の家で管理できる
- 診断について、またそれが不治であることを知らされる
- 終末期の病気に苦しんでいるとして登録されているか、この基準を満たしている -
除外基準:
以下の場合、患者は除外されます。
- 認知能力が低いため、アンケートに回答するのが難しい
- 包含時に老人ホームの居住者である
- 定期的に外来診療所に通う必要がある腫瘍治療を受けている
- -組み入れ時に専門の緩和ケアチームとの連絡をすでに確立している -
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:B
90 人の末期がん患者は、退院時に専門の緩和ケア チームに紹介されます。
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専門の緩和ケアチームへの紹介による退院。
これは、緩和チームが患者の治療とケアの組織化を支援する、患者中心の共有ケア モデルです。
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他の:ハ
90 人の末期がん患者が退院し、病院と一次部門との間のコミュニケーションを改善するために特別な努力が払われます。
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病院と一次部門との間のコミュニケーションを改善するために特別な努力が払われる共有ケアアプローチ。
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介入なし:あ
末期ガン患者90人が退院し、通常のケアを受ける。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者の希望する死の場所と終末期のケアが叶う場所
時間枠:患者は、受け入れ時と1か月後に、死亡場所と終末期ケアの希望について尋ねられます。死亡時には、患者の希望が叶ったかどうかを確認することができます。
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患者は、受け入れ時と1か月後に、死亡場所と終末期ケアの希望について尋ねられます。死亡時には、患者の希望が叶ったかどうかを確認することができます。
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終末期に入院した相対的な時間
時間枠:患者が死亡した時点で、病院の電子患者ファイルを使用して入院日数を数えることができます。
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患者が死亡した時点で、病院の電子患者ファイルを使用して入院日数を数えることができます。
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患者の症状と生活の質の主観的尺度 (欧州がん研究治療機構の緩和ケアの生活の質アンケート [EORTC-QLQ-15-PAL])
時間枠:封入時と1ヶ月後に計測します。
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封入時と1ヶ月後に計測します。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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GP、地区看護師、地元の病院のサービスに関する患者の満足度
時間枠:組み込み時と1か月後に測定されます。
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組み込み時と1か月後に測定されます。
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医療システムにおける協力と情報共有に関する患者の経験。
時間枠:組み込み時と1か月後に測定されます。
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組み込み時と1か月後に測定されます。
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一般開業医、地区看護師、地元の病院のサービスに関する親戚の満足度。
時間枠:組み入れ時、1 か月後、および患者の死亡から 2 か月後に測定されます。
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組み入れ時、1 か月後、および患者の死亡から 2 か月後に測定されます。
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医療制度における協力と情報共有に関する親戚の経験。
時間枠:組み入れ時、1 か月後、および患者の死亡から 2 か月後に測定されます。
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組み入れ時、1 か月後、および患者の死亡から 2 か月後に測定されます。
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患者の緩和治療に関する親戚の経験。
時間枠:組み入れ時、1 か月後、および患者の死亡から 2 か月後に測定されます。
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組み入れ時、1 か月後、および患者の死亡から 2 か月後に測定されます。
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親戚の主観的負担 (家族介護者の負担尺度 [BSFC])。
時間枠:組み込み時と1か月後に測定されます。
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組み込み時と1か月後に測定されます。
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終末期のGP評価。
時間枠:患者の死後に測定されます。
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患者の死後に測定されます。
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終末期の地区看護師の評価。
時間枠:患者の死後に測定されます。
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患者の死後に測定されます。
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終末期の病院の医師の評価。
時間枠:患者の死後に測定されます。
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患者の死後に測定されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Frede Olesen, Professor、Research Unit for General Practice, Aarhus University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。