Un enfoque de atención compartida para pacientes con cáncer gravemente enfermos entre la práctica general, el departamento de alta y un equipo especializado en cuidados paliativos
Fondo:
Aproximadamente un tercio de todas las muertes en Dinamarca son causadas por cáncer. Tanto la investigación danesa como la internacional muestran que la mayoría de los pacientes de cáncer con enfermedades terminales desean morir en casa. En Dinamarca, solo alrededor del 25% ha cumplido este deseo. Tradicionalmente, el médico general (GP) ha tenido la plena responsabilidad de los cuidados paliativos de los pacientes con cáncer en fase terminal. En los últimos años se han realizado cambios en la organización de los cuidados paliativos: algunos hospitales han establecido equipos especializados en cuidados paliativos y en algunas zonas de Dinamarca se han establecido hospicios.
Investigaciones recientes definen un problema en lo que respecta a la comunicación entre el hospital y la práctica general cuando el paciente está siendo dado de alta. Esto a menudo se hace de una manera que puede hacer que el paciente se sienta "dejado en el limbo", especialmente si no está completamente claro para el paciente y sus familiares quién tiene la responsabilidad de los cuidados paliativos.
Objetivo:
- Describir las consecuencias para los pacientes, familiares y profesionales de la salud de tres formas diferentes de organizar los cuidados paliativos
- Recopilar datos que describan a los pacientes que son candidatos a un enfoque de atención compartida entre la práctica general y un equipo especializado en cuidados paliativos.
- Para recopilar datos que describan la fase paliativa (lugar de la muerte y cuidados paliativos, ingresos en el hospital, participación del médico de cabecera y la enfermera del distrito, etc.)
- Describir las expectativas de los pacientes oncológicos terminales y sus familiares sobre el sistema de salud
270 pacientes de cáncer con enfermedades terminales serán invitados a participar en el estudio. Los datos se recopilarán mediante entrevistas con pacientes y cuestionarios para pacientes, familiares y profesionales de la salud involucrados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención en el estudio es de carácter organizativo. Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos (grupos B y C). Se incluirá un grupo de pacientes de atención habitual primarios a la intervención (grupo A). Los grupos son:
A. Alta habitual con carta de alta regular al médico de cabecera. El médico de cabecera, junto con la enfermera comunitaria, es responsable de los cuidados paliativos, incluida la derivación a un equipo especializado en cuidados paliativos, hospicio, hospital, etc., si es necesario.
B. Alta con derivación a un equipo especializado en cuidados paliativos. Se trata de un modelo de atención compartida centrado en el paciente en el que el equipo de paliativos ayuda a organizar el tratamiento y cuidados del paciente
C. Dar de alta con un esfuerzo adicional para mejorar la comunicación entre el hospital y el médico de cabecera. El médico de cabecera recibirá una llamada telefónica del médico que está dando de alta al paciente, una carta de alta detallada, información escrita sobre el tipo de cáncer del paciente y los síntomas oncológicos agudos, nombre y teléfono de la enfermera comunitaria y nombre y teléfono de un especialista. en medicina paliativa, a quien se puede contactar para pedir consejo. Este es un modelo de atención compartida, donde el enfoque está en apoyar a los profesionales de la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser incluidos, los pacientes deben tener un diagnóstico de cáncer terminal. Los pacientes también deben:
- Ser mayor de 18 años
- Ser capaz de hablar y escribir danés con fluidez.
- Dar consentimiento escrito y hablado
- Ser capaz de arreglárselas en su propia casa, con o sin la ayuda de cuidadores y enfermeras de distrito.
- Estar informado sobre el diagnóstico, también que es incurable.
- Estar registrado como enfermo terminal o cumplir los criterios para ello -
Criterio de exclusión:
Los pacientes están excluidos si:
- Tienen un bajo nivel de habilidades cognitivas, lo que les dificulta completar un cuestionario.
- Son residentes de un asilo de ancianos en el momento de la inclusión
- Reciben tratamiento oncológico que requiere acudir periódicamente a consulta externa
- Ya ha establecido contacto con un equipo especializado en cuidados paliativos en el momento de la inclusión -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: B
90 pacientes de cáncer con enfermedades terminales serán derivados a un equipo especializado en cuidados paliativos en el momento del alta.
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Alta con derivación a un equipo especializado en cuidados paliativos.
Se trata de un modelo de atención compartida centrado en el paciente en el que el equipo de paliativos ayuda a organizar el tratamiento y la atención del paciente.
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Otro: C
90 pacientes con cáncer terminal serán dados de alta del hospital con un esfuerzo adicional puesto en mejorar la comunicación entre el hospital y el sector primario.
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Un enfoque de atención compartida en el que se pone un esfuerzo extra en mejorar la comunicación entre el hospital y el sector primario.
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Sin intervención: A
90 pacientes con cáncer en fase terminal serán dados de alta del hospital, recibiendo la atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Deseo de los pacientes de lugar de muerte y lugar de atención terminal cumplido
Periodo de tiempo: Se le preguntará al paciente sobre la preferencia de lugar de muerte y lugar de atención terminal al momento de la inclusión y un mes después. Al momento de la muerte podremos establecer si el paciente tuvo cumplidos sus deseos.
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Se le preguntará al paciente sobre la preferencia de lugar de muerte y lugar de atención terminal al momento de la inclusión y un mes después. Al momento de la muerte podremos establecer si el paciente tuvo cumplidos sus deseos.
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Cantidad relativa de tiempo de hospitalización en la fase terminal
Periodo de tiempo: En el momento de la muerte del paciente, podremos contar el número de días que pasó en el hospital utilizando los archivos electrónicos de pacientes del hospital.
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En el momento de la muerte del paciente, podremos contar el número de días que pasó en el hospital utilizando los archivos electrónicos de pacientes del hospital.
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Una medida subjetiva de los síntomas y la calidad de vida de los pacientes (Cuestionario de cuidados paliativos de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer [EORTC-QLQ-15-PAL])
Periodo de tiempo: Se medirá en el momento de la inclusión y un mes después.
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Se medirá en el momento de la inclusión y un mes después.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente con respecto a los servicios del médico de cabecera, la enfermera de distrito y el hospital local
Periodo de tiempo: Se medirá al momento de la inclusión y un mes después.
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Se medirá al momento de la inclusión y un mes después.
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Experiencias de los pacientes con respecto a la cooperación y el intercambio de información en el sistema de atención médica.
Periodo de tiempo: Se medirá al momento de la inclusión y un mes después.
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Se medirá al momento de la inclusión y un mes después.
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Satisfacción de los familiares con respecto a los servicios del médico de cabecera, la enfermera del distrito y el hospital local.
Periodo de tiempo: Se medirá al momento de la inclusión, un mes después y 2 meses después de la muerte del paciente.
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Se medirá al momento de la inclusión, un mes después y 2 meses después de la muerte del paciente.
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Experiencias de familiares con respecto a la cooperación y el intercambio de información en el sistema de atención médica.
Periodo de tiempo: Se medirá al momento de la inclusión, un mes después y 2 meses después de la muerte del paciente.
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Se medirá al momento de la inclusión, un mes después y 2 meses después de la muerte del paciente.
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Experiencias de los familiares respecto al tratamiento paliativo del paciente.
Periodo de tiempo: Se medirá al momento de la inclusión, un mes después y 2 meses después de la muerte del paciente.
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Se medirá al momento de la inclusión, un mes después y 2 meses después de la muerte del paciente.
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Carga subjetiva del familiar (Burden Scale for Family Caregivers [BSFC]).
Periodo de tiempo: Se medirá al momento de la inclusión y un mes después.
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Se medirá al momento de la inclusión y un mes después.
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Evaluación médica de la fase terminal.
Periodo de tiempo: Se medirá después de la muerte del paciente.
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Se medirá después de la muerte del paciente.
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Evaluación de enfermeras de distrito de la fase terminal.
Periodo de tiempo: Se medirá después de la muerte del paciente.
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Se medirá después de la muerte del paciente.
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Evaluación de médicos de hospital de la fase terminal.
Periodo de tiempo: Se medirá después de la muerte del paciente.
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Se medirá después de la muerte del paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Frede Olesen, Professor, Research Unit for General Practice, Aarhus University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15273887
- ISRCTN15273887
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .