Uma abordagem de cuidado compartilhado para pacientes gravemente enfermos com câncer entre clínica geral, departamento de alta e uma equipe especializada em cuidados paliativos
Fundo:
Aproximadamente um terço de todas as mortes na Dinamarca são causadas por câncer. Pesquisas dinamarquesas e internacionais mostram que a maioria dos pacientes com câncer terminal deseja morrer em casa. Na Dinamarca, apenas cerca de 25% tem esse desejo realizado. O clínico geral (GP) tradicionalmente tem total responsabilidade pelos cuidados paliativos de pacientes com câncer em estado terminal. Nos últimos anos, foram feitas mudanças na organização dos cuidados paliativos: alguns hospitais criaram equipes especializadas em cuidados paliativos e, em algumas áreas da Dinamarca, foram estabelecidos hospícios.
Pesquisas recentes definem um problema quando se trata de comunicação entre o hospital e a clínica geral quando o paciente está recebendo alta. Muitas vezes, isso é feito de uma forma que pode fazer com que o paciente se sinta "deixado no limbo", especialmente se não estiver totalmente claro para o paciente e seus familiares quem tem a responsabilidade pelos cuidados paliativos.
Objetivo:
- Descrever as consequências para pacientes, familiares e profissionais de saúde de três formas diferentes de organizar os cuidados paliativos
- Recolher dados que descrevam os doentes candidatos a uma abordagem de cuidados partilhados entre a clínica geral e uma equipa especializada em cuidados paliativos
- Recolher dados que descrevam a fase paliativa (local da morte e cuidados paliativos, admissões hospitalares, envolvimento do médico de família e enfermeiro distrital, etc.)
- Descrever as expectativas de pacientes oncológicos em estado terminal e seus familiares em relação ao sistema de saúde
270 pacientes com câncer em estado terminal serão convidados a participar do estudo. Os dados serão coletados por meio de entrevista com pacientes e questionários para pacientes, familiares e profissionais de saúde envolvidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intervenção no estudo é de caráter organizacional. Os pacientes serão randomizados em dois grupos (grupos B e C). Um grupo de pacientes de cuidados habituais será incluído como primário para a intervenção (grupo A). Os grupos são:
A. Alta normal com carta de alta regular para o GP. O GP, em conjunto com o enfermeiro comunitário, é responsável pelos cuidados paliativos, incluindo encaminhamento para uma equipa especializada em cuidados paliativos, hospício, hospital, etc., se necessário
B. Alta com encaminhamento para equipe especializada em cuidados paliativos. Trata-se de um modelo de cuidado compartilhado centrado no paciente, no qual a equipe paliativa ajuda a organizar o tratamento e os cuidados do paciente
C. Alta com esforço extra para melhorar a comunicação entre o hospital e o GP. O GP receberá um telefonema do médico que está dando alta ao paciente, uma carta de alta detalhada, informações por escrito sobre o tipo de câncer do paciente e sintomas oncológicos agudos, nome e número de telefone da enfermeira comunitária e nome e número de telefone de um especialista em medicina paliativa, que podem ser contatados para aconselhamento. Trata-se de um modelo assistencial compartilhado, onde o foco é o apoio aos profissionais de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para serem incluídos, os pacientes devem ser diagnosticados como portadores de câncer terminal. Os pacientes também devem:
- Ter 18 anos ou mais
- Ser capaz de falar e escrever dinamarquês fluentemente
- Dar consentimento por escrito e falado
- Ser capaz de administrar em sua própria casa, com ou sem a ajuda de cuidadores e enfermeiras distritais
- Ser informado sobre o diagnóstico, também que é incurável
- Estar registrado como portador de doença terminal ou preencher os critérios para isso -
Critério de exclusão:
Os pacientes são excluídos se:
- Têm um baixo nível de habilidades cognitivas, o que dificulta o preenchimento de um questionário
- São residentes de uma casa de repouso no momento da inclusão
- Está recebendo tratamento oncológico que requer atendimento ambulatorial regularmente
- Já estabeleceu contato com uma equipe especializada em cuidados paliativos no momento da inclusão -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: B
90 pacientes com câncer em estado terminal serão encaminhados para uma equipe especializada em cuidados paliativos no momento da alta.
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Alta com encaminhamento para equipe especializada em cuidados paliativos.
Trata-se de um modelo de cuidado compartilhado centrado no paciente, no qual a equipe de paliativos ajuda a organizar o tratamento e os cuidados do paciente.
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Outro: C
90 pacientes com câncer em estado terminal receberão alta hospitalar com esforço extra para melhorar a comunicação entre o hospital e o setor primário.
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Uma abordagem de cuidado compartilhado em que um esforço extra é feito para melhorar a comunicação entre o hospital e o setor primário.
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Sem intervenção: A
90 pacientes com câncer em estado terminal receberão alta hospitalar, recebendo os cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Os pacientes desejam o local da morte e o local dos cuidados terminais atendidos
Prazo: O paciente será questionado sobre a preferência pelo local de óbito e local para cuidados terminais na inclusão e um mês depois. No momento da morte, poderemos estabelecer se o paciente teve seus desejos atendidos.
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O paciente será questionado sobre a preferência pelo local de óbito e local para cuidados terminais na inclusão e um mês depois. No momento da morte, poderemos estabelecer se o paciente teve seus desejos atendidos.
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Tempo relativo passado no hospital na fase terminal
Prazo: No momento da morte do paciente, poderemos contar o número de dias passados no hospital usando os arquivos eletrônicos do paciente.
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No momento da morte do paciente, poderemos contar o número de dias passados no hospital usando os arquivos eletrônicos do paciente.
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Uma medida subjetiva dos sintomas e qualidade de vida dos pacientes (Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer de Cuidados Paliativos [EORTC-QLQ-15-PAL])
Prazo: Será medido no momento da inclusão e um mês depois.
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Será medido no momento da inclusão e um mês depois.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Satisfação do paciente em relação aos serviços do GP, enfermeira distrital e hospital local
Prazo: Será medido na inclusão e um mês depois.
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Será medido na inclusão e um mês depois.
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Experiências do paciente em relação à cooperação e compartilhamento de informações no sistema de saúde.
Prazo: Será medido na inclusão e um mês depois.
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Será medido na inclusão e um mês depois.
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Satisfação dos familiares em relação aos serviços do GP, enfermeira distrital e hospital local.
Prazo: Serão medidos na inclusão, um mês depois e 2 meses após a morte do paciente.
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Serão medidos na inclusão, um mês depois e 2 meses após a morte do paciente.
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Experiências de familiares sobre cooperação e compartilhamento de informações no sistema de saúde.
Prazo: Serão medidos na inclusão, um mês depois e 2 meses após a morte do paciente.
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Serão medidos na inclusão, um mês depois e 2 meses após a morte do paciente.
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Experiências de familiares em relação ao tratamento paliativo do paciente.
Prazo: Serão medidos na inclusão, um mês depois e 2 meses após a morte do paciente.
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Serão medidos na inclusão, um mês depois e 2 meses após a morte do paciente.
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Sobrecarga subjetiva do familiar (Burden Scale for Family Caregivers [BSFC]).
Prazo: Será medido na inclusão e um mês depois.
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Será medido na inclusão e um mês depois.
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Avaliação do GP da fase terminal.
Prazo: Será medido após a morte do paciente.
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Será medido após a morte do paciente.
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Avaliação dos enfermeiros distritais da fase terminal.
Prazo: Será medido após a morte do paciente.
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Será medido após a morte do paciente.
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Avaliação dos médicos hospitalares da fase terminal.
Prazo: Será medido após a morte do paciente.
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Será medido após a morte do paciente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Frede Olesen, Professor, Research Unit for General Practice, Aarhus University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15273887
- ISRCTN15273887
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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