Un approccio di cura condiviso per i malati di cancro gravemente malati tra medicina generale, reparto dimissione e un team di cure palliative specialistiche
Sfondo:
Circa un terzo di tutti i decessi in Danimarca sono causati dal cancro. Sia la ricerca danese che quella internazionale mostrano che la maggior parte dei malati terminali di cancro desidera morire a casa. In Danimarca solo il 25% circa ha soddisfatto questo desiderio. Il Medico di Medicina Generale (GP) ha tradizionalmente avuto la piena responsabilità per le cure palliative dei malati terminali di cancro. Negli ultimi anni sono state apportate modifiche all'organizzazione delle cure palliative: alcuni ospedali hanno istituito team specializzati in cure palliative e in alcune zone della Danimarca sono stati istituiti hospice.
Recenti ricerche definiscono un problema quando si tratta di comunicazione tra l'ospedale e la medicina generale quando il paziente viene dimesso. Questo viene spesso fatto in un modo che può far sentire il paziente "lasciato nel limbo", soprattutto se non è del tutto chiaro al paziente e ai suoi familiari chi ha la responsabilità delle cure palliative.
Obbiettivo:
- Descrivere le conseguenze per i pazienti, i parenti e gli operatori sanitari di tre diversi modi di organizzare le cure palliative
- Raccogliere dati che descrivano i pazienti candidati a un approccio assistenziale condiviso tra la medicina generale e un team di cure palliative specializzato
- Raccogliere i dati che descrivono la fase palliativa (luogo di morte e cure palliative, ricoveri ospedalieri, coinvolgimento del medico di base e dell'infermiere distrettuale ecc.)
- Descrivere le aspettative dei malati terminali di cancro e dei loro parenti nei confronti del sistema sanitario
270 malati terminali di cancro saranno invitati a prendere parte allo studio. I dati saranno raccolti mediante interviste ai pazienti e questionari per pazienti, parenti e operatori sanitari coinvolti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento nello studio è di carattere organizzativo. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi (gruppi B e C). Un gruppo di pazienti in cure abituali sarà incluso prima dell'intervento (gruppo A). I gruppi sono:
A. Consueta dimissione con regolare lettera di dimissione al MMG. Il medico di base, insieme all'infermiere di comunità, è responsabile delle cure palliative, incluso il rinvio a un team specializzato in cure palliative, hospice, ospedale, ecc., se necessario
B. Dimissione con invio a un team specializzato in cure palliative. Si tratta di un modello di assistenza condivisa incentrato sul paziente in cui l'équipe palliativa aiuta a organizzare il trattamento e la cura del paziente
C. Dimissione con uno sforzo supplementare per migliorare la comunicazione tra l'ospedale e il medico di base. Il medico di base riceverà una telefonata dal medico che sta dimettendo il paziente, una lettera di dimissione dettagliata, informazioni scritte sul tipo di cancro del paziente e sui sintomi oncologici acuti, nome e numero di telefono dell'infermiere di comunità e nome e numero di telefono di uno specialista in medicina palliativa, che possono essere contattati per un consiglio. Questo è un modello di assistenza condivisa, in cui l'attenzione è rivolta al supporto degli operatori sanitari.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per essere inclusi, i pazienti devono essere diagnosticati come affetti da cancro terminale. I pazienti dovrebbero inoltre:
- Avere almeno 18 anni
- Essere in grado di parlare e scrivere fluentemente il danese
- Dare il consenso scritto e parlato
- Sapersi gestire nella propria abitazione, con o senza l'ausilio di badanti e infermieri distrettuali
- Sii informato sulla diagnosi, anche che è incurabile
- Essere registrato come affetto da una malattia terminale o soddisfare i criteri per questo -
Criteri di esclusione:
Sono esclusi i pazienti che:
- Avere un basso livello di capacità cognitive, il che rende difficile per loro compilare un questionario
- Sono residenti di una casa di cura al momento dell'inclusione
- Sono sottoposti a cure oncologiche che richiedono la frequentazione regolare di un ambulatorio
- Avere già stabilito un contatto con un team specializzato in cure palliative al momento dell'inclusione -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: B
90 malati terminali di cancro verranno indirizzati a un team specializzato in cure palliative al momento della dimissione.
|
Dimissione con invio ad un team specializzato in cure palliative.
Si tratta di un modello di assistenza condivisa incentrato sul paziente in cui l'équipe palliativa aiuta a organizzare il trattamento e la cura del paziente.
|
|
Altro: C
90 malati terminali di cancro saranno dimessi dall'ospedale con uno sforzo supplementare per migliorare la comunicazione tra l'ospedale e il settore primario.
|
Un approccio di assistenza condivisa in cui si fa uno sforzo supplementare per migliorare la comunicazione tra l'ospedale e il settore primario.
|
|
Nessun intervento: UN
90 malati terminali di cancro saranno dimessi dall'ospedale, ricevendo le cure abituali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
I pazienti desiderano che il luogo della morte e il luogo delle cure terminali siano soddisfatti
Lasso di tempo: Al paziente verrà chiesto della preferenza per il luogo del decesso e il luogo per le cure terminali al momento dell'inclusione e un mese dopo. Al momento della morte saremo in grado di stabilire se il paziente ha soddisfatto i suoi desideri.
|
Al paziente verrà chiesto della preferenza per il luogo del decesso e il luogo per le cure terminali al momento dell'inclusione e un mese dopo. Al momento della morte saremo in grado di stabilire se il paziente ha soddisfatto i suoi desideri.
|
|
Tempo relativo trascorso in ospedale nella fase terminale
Lasso di tempo: Al momento della morte del paziente saremo in grado di contare il numero di giorni trascorsi in ospedale utilizzando le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti.
|
Al momento della morte del paziente saremo in grado di contare il numero di giorni trascorsi in ospedale utilizzando le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti.
|
|
Una misura soggettiva dei sintomi e della qualità della vita dei pazienti (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire of Palliative care [EORTC-QLQ-15-PAL])
Lasso di tempo: Sarà misurato al momento dell'inclusione e un mese dopo.
|
Sarà misurato al momento dell'inclusione e un mese dopo.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Soddisfazione del paziente riguardo ai servizi del medico di famiglia, dell'infermiere distrettuale e dell'ospedale locale
Lasso di tempo: Sarà misurato all'inclusione e un mese dopo.
|
Sarà misurato all'inclusione e un mese dopo.
|
|
Esperienze dei pazienti in materia di cooperazione e condivisione delle informazioni nel sistema sanitario.
Lasso di tempo: Sarà misurato all'inclusione e un mese dopo.
|
Sarà misurato all'inclusione e un mese dopo.
|
|
Soddisfazione del parente per quanto riguarda i servizi del medico di famiglia, dell'infermiere distrettuale e dell'ospedale locale.
Lasso di tempo: Sarà misurato all'inclusione, un mese dopo e 2 mesi dopo la morte del paziente.
|
Sarà misurato all'inclusione, un mese dopo e 2 mesi dopo la morte del paziente.
|
|
Le esperienze dei parenti in materia di cooperazione e condivisione delle informazioni nel sistema sanitario.
Lasso di tempo: Sarà misurato all'inclusione, un mese dopo e 2 mesi dopo la morte del paziente.
|
Sarà misurato all'inclusione, un mese dopo e 2 mesi dopo la morte del paziente.
|
|
Esperienze del parente in merito al trattamento palliativo del paziente.
Lasso di tempo: Sarà misurato all'inclusione, un mese dopo e 2 mesi dopo la morte del paziente.
|
Sarà misurato all'inclusione, un mese dopo e 2 mesi dopo la morte del paziente.
|
|
Onere soggettivo del parente (Burden Scale for Family Caregivers [BSFC]).
Lasso di tempo: Sarà misurato all'inclusione e un mese dopo.
|
Sarà misurato all'inclusione e un mese dopo.
|
|
Valutazione dei MMG della fase terminale.
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo la morte del paziente.
|
Sarà misurato dopo la morte del paziente.
|
|
Valutazione degli infermieri distrettuali della fase terminale.
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo la morte del paziente.
|
Sarà misurato dopo la morte del paziente.
|
|
Valutazione dei medici ospedalieri della fase terminale.
Lasso di tempo: Sarà misurato dopo la morte del paziente.
|
Sarà misurato dopo la morte del paziente.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Frede Olesen, Professor, Research Unit for General Practice, Aarhus University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15273887
- ISRCTN15273887
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .