Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En delad vårdmetod för allvarligt sjuka cancerpatienter mellan allmänmedicin, utskrivningsavdelning och ett specialistteam för palliativ vård

10 januari 2011 uppdaterad av: University of Aarhus

Bakgrund:

Ungefär en tredjedel av alla dödsfall i Danmark orsakas av cancer. Både dansk och internationell forskning visar att majoriteten av dödssjuka cancerpatienter vill dö hemma. I Danmark har endast cirka 25 % denna önskan uppfyllt. Allmänläkaren (GP) har traditionellt haft det fulla ansvaret för den palliativa vården av terminalt sjuka cancerpatienter. Under de senaste åren har förändringar gjorts i organisationen av palliativ vård: vissa sjukhus har inrättat specialiserade palliativa vårdteam och i vissa områden i Danmark har hospics inrättats.

Nyare forskning definierar ett problem när det gäller kommunikation mellan sjukhus och allmänpraktik när patienten skrivs ut. Detta görs ofta på ett sätt som kan göra att patienten känner sig "lämnad i limbo", särskilt om det inte är helt klart för patienten och dennes anhöriga vem som har ansvaret för den palliativa vården.

Mål:

  1. Att beskriva konsekvenser för patienter, anhöriga och vårdpersonal av tre olika sätt att organisera palliativ vård
  2. Att samla in data som beskriver patienter som kandiderar till en delad vårdmetod mellan allmänpraktik och ett specialiserat palliativt team
  3. Att samla in data som beskriver den palliativa fasen (dödsort och palliativ vård, inläggningar på sjukhus, involvering av husläkare och distriktssköterska etc.)
  4. Att beskriva dödssjuka cancerpatienter och deras anhörigas förväntningar på sjukvården

270 dödssjuka cancerpatienter kommer att bjudas in att delta i studien. Data kommer att samlas in genom intervjuer med patienter och enkäter till patienter, anhöriga och involverad vårdpersonal.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionen i studien är av organisatorisk karaktär. Patienterna kommer att randomiseras i två grupper (grupp B och C). En grupp vanliga vårdpatienter kommer att inkluderas primärt i interventionen (grupp A). Grupperna är:

A. Vanlig utskrivning med vanligt utskrivningsbrev till husläkaren. Husläkaren ansvarar tillsammans med närsköterskan för den palliativa vården, inklusive remiss till specialistvårdsteam, hospice, sjukhus mm vid behov

B. Utskrivning med remiss till specialistteam för palliativ vård. Detta är en patientcentrerad delad vårdmodell där det palliativa teamet hjälper till att organisera patientens behandling och vård

C. Utskrivning med extra ansträngning för att förbättra kommunikationen mellan sjukhuset och husläkaren. Husläkaren kommer att få ett telefonsamtal från den läkare som skriver ut patienten, ett utförligt utskrivningsbrev, skriftlig information om patientens typ av cancer och akuta onkologiska symtom, namn och telefonnummer till närsköterskan samt namn och telefonnummer till en specialist. inom palliativ medicin, som kan kontaktas för rådgivning. Detta är en delad vårdmodell, där fokus ligger på att stödja vårdpersonalen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

270

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För att inkluderas måste patienterna diagnostiseras som lidande av terminal cancer. Patienterna bör också:

  1. Var 18 år eller äldre
  2. Kunna tala och skriva danska flytande
  3. Ge skriftligt och muntligt samtycke
  4. Kunna klara sig i sitt eget hem, med eller utan hjälp av vårdare och distriktssköterskor
  5. Bli informerad om diagnosen, även att den är obotlig
  6. Vara registrerad som lidande av en dödlig sjukdom eller uppfylla kriterierna för detta -

Exklusions kriterier:

Patienter exkluderas om de:

  1. Har en låg nivå av kognitiva färdigheter, vilket gör det svårt för dem att fylla i ett frågeformulär
  2. Är boende på ett äldreboende vid tidpunkten för inkluderingen
  3. Får onkologisk behandling som kräver att du besöker en poliklinik regelbundet
  4. Har redan etablerat kontakt med ett specialistteam för palliativ vård vid tidpunkten för inkluderingen -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: B
90 dödssjuka cancerpatienter remitteras till ett specialistteam för palliativ vård vid utskrivningen.
Övrig: Remiss till specialistteam för palliativ vård.
Utskrivning med remiss till specialistteam för palliativ vård. Detta är en patientcentrerad delad vårdmodell där det palliativa teamet hjälper till att organisera patientens behandling och vård.
Övrig: C
90 dödssjuka cancerpatienter kommer att skrivas ut från sjukhus med extra ansträngning för att förbättra kommunikationen mellan sjukhuset och primärsektorn.
Övrig: Organisatoriskt ingripande
En delad vårdmetod där extra kraft läggs på att förbättra kommunikationen mellan sjukhuset och primärsektorn.
Inget ingripande: A
90 dödssjuka cancerpatienter kommer att skrivas ut från sjukhuset och få sedvanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patienternas önskemål om dödsort och plats för terminalvård uppfylls
Tidsram: Patienten kommer att tillfrågas om preferens för dödsort och plats för terminal vård vid inkluderingen och en månad senare. Vid tidpunkten för dödsfallet kommer vi att kunna fastställa om patienten fick sina önskemål uppfyllda.
Patienten kommer att tillfrågas om preferens för dödsort och plats för terminal vård vid inkluderingen och en månad senare. Vid tidpunkten för dödsfallet kommer vi att kunna fastställa om patienten fick sina önskemål uppfyllda.
Relativ tid tillbringad på sjukhus i terminalfasen
Tidsram: Vid patientens dödstidpunkt kommer vi att kunna räkna antalet dagar tillbringade på sjukhus med hjälp av sjukhusets elektroniska patientjournaler.
Vid patientens dödstidpunkt kommer vi att kunna räkna antalet dagar tillbringade på sjukhus med hjälp av sjukhusets elektroniska patientjournaler.
Ett subjektivt mått på patientens symtom och livskvalitet (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire of Palliative Care [EORTC-QLQ-15-PAL])
Tidsram: Kommer att mätas vid tidpunkten för inkludering och en månad senare.
Kommer att mätas vid tidpunkten för inkludering och en månad senare.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientens tillfredsställelse med tjänsterna hos husläkare, distriktssköterska och närsjukhus
Tidsram: Kommer att mätas vid inkludering och en månad senare.
Kommer att mätas vid inkludering och en månad senare.
Patientens erfarenheter kring samarbete och informationsutbyte inom hälso- och sjukvården.
Tidsram: Kommer att mätas vid inkludering och en månad senare.
Kommer att mätas vid inkludering och en månad senare.
Anhörigs tillfredsställelse avseende tjänsterna hos husläkare, distriktssköterska och närsjukhus.
Tidsram: Kommer att mätas vid inkludering, en månad senare och 2 månader efter patientens död.
Kommer att mätas vid inkludering, en månad senare och 2 månader efter patientens död.
Anhörigas erfarenheter kring samarbete och informationsdelning inom hälso- och sjukvården.
Tidsram: Kommer att mätas vid inkludering, en månad senare och 2 månader efter patientens död.
Kommer att mätas vid inkludering, en månad senare och 2 månader efter patientens död.
Anhörigas erfarenheter kring palliativ behandling av patienten.
Tidsram: Kommer att mätas vid inkludering, en månad senare och 2 månader efter patientens död.
Kommer att mätas vid inkludering, en månad senare och 2 månader efter patientens död.
Subjektiv börda av anhörig (Burden Scale for Family Caregivers [BSFC]).
Tidsram: Kommer att mätas vid inkludering och en månad senare.
Kommer att mätas vid inkludering och en månad senare.
Husläkares utvärdering av terminalfasen.
Tidsram: Kommer att mätas efter patientens död.
Kommer att mätas efter patientens död.
Distriktssköterskors utvärdering av terminalfasen.
Tidsram: Kommer att mätas efter patientens död.
Kommer att mätas efter patientens död.
Sjukhusläkares utvärdering av terminalfasen.
Tidsram: Kommer att mätas efter patientens död.
Kommer att mätas efter patientens död.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbetspartners

Aarhus University Hospital
Research Unit for General Practice, Aarhus University

Utredare

  • Studierektor: Frede Olesen, Professor, Research Unit for General Practice, Aarhus University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2011

Senast verifierad

1 januari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 15273887
  • ISRCTN15273887

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neoplasmer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera