Přístup sdílené péče o vážně nemocné onkologické pacienty mezi praktickým lékařem, propouštěcím oddělením a specializovaným týmem paliativní péče
Pozadí:
Přibližně jedna třetina všech úmrtí v Dánsku je způsobena rakovinou. Dánský i mezinárodní výzkum ukazují, že většina nevyléčitelně nemocných pacientů s rakovinou si přeje zemřít doma. V Dánsku se toto přání splnilo jen asi 25 %. Za paliativní péči o nevyléčitelně nemocné onkologické pacienty má již tradičně plnou odpovědnost praktický lékař (GP). V posledních letech došlo ke změnám v organizaci paliativní péče: některé nemocnice zřídily specializované týmy paliativní péče a v některých oblastech Dánska byly zřízeny hospice.
Nedávné výzkumy definují problém, pokud jde o komunikaci mezi nemocnicí a praktickým lékařem při propouštění pacienta. Často se to děje způsobem, který může způsobit, že se pacient cítí „opuštěný v limbu“, zvláště pokud pacientovi a jeho příbuzným není zcela jasné, kdo má za paliativní péči odpovědnost.
Objektivní:
- Popsat důsledky pro pacienty, příbuzné a zdravotnické pracovníky tří různých způsobů organizace paliativní péče
- Sbírat data, která popisují pacienty, kteří jsou kandidáty na sdílenou péči mezi praktickým lékařem a specializovaným týmem paliativní péče
- Sbírat data, která popisují paliativní fázi (místo úmrtí a paliativní péče, přijetí do nemocnice, zapojení praktického lékaře a obvodní sestry atd.)
- Popsat nevyléčitelně nemocné onkologické pacienty a očekávání jejich příbuzných od systému zdravotní péče
K účasti ve studii bude pozváno 270 nevyléčitelně nemocných pacientů s rakovinou. Údaje budou shromažďovány rozhovory s pacienty a dotazníky pro pacienty, příbuzné a zúčastněné zdravotnické pracovníky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zásah do studia má organizační charakter. Pacienti budou randomizováni do dvou skupin (skupiny B a C). Primárně do intervence bude zařazena skupina pacientů s obvyklou péčí (skupina A). Skupiny jsou:
A. Obvyklé propuštění s pravidelným propouštěcím dopisem praktickému lékaři. Praktický lékař spolu s komunitní sestrou zodpovídají za paliativní péči, včetně odeslání do specializovaného týmu paliativní péče, hospicu, nemocnice atd.
B. Propuštění s doporučením specializovanému týmu paliativní péče. Jedná se o model sdílené péče zaměřený na pacienta, ve kterém paliativní tým pomáhá organizovat léčbu a péči o pacienta
C. Propuštění s mimořádným úsilím vynaloženým na zlepšení komunikace mezi nemocnicí a praktickým lékařem. Praktický lékař obdrží telefonát od propouštějícího lékaře, podrobný propouštěcí dopis, písemné informace o typu nádorového onemocnění a akutních onkologických příznacích pacienta, jméno a telefon komunitní sestry a jméno a telefon specialisty. v paliativní medicíně, na které se lze obrátit s žádostí o radu. Jedná se o model sdílené péče, který se zaměřuje na podporu zdravotníků.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byli pacienti zahrnuti, musí být diagnostikováni jako pacienti s terminálním zhoubným nádorem. Pacienti by také měli:
- Být starší 18 let
- Umět plynně mluvit a psát dánsky
- Dejte písemný a ústní souhlas
- Umět si poradit ve vlastním domě, s pomocí pečovatelů a obvodních sester nebo bez nich
- Buďte informováni o diagnóze, také o tom, že je nevyléčitelná
- Být registrován jako pacient s nevyléčitelným onemocněním nebo splnit kritéria pro toto -
Kritéria vyloučení:
Pacienti jsou vyloučeni, pokud:
- Mají nízkou úroveň kognitivních schopností, což jim ztěžuje vyplnění dotazníku
- Jsou obyvateli domova pro seniory v době zařazení
- Podstupují onkologickou léčbu, která vyžaduje pravidelnou docházku do ambulance
- Již jste navázali kontakt se specializovaným týmem paliativní péče v době zařazení -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: B
90 nevyléčitelně nemocných pacientů s rakovinou bude v době propuštění odesláno do specializovaného týmu paliativní péče.
|
Propuštění s doporučením specializovanému týmu paliativní péče.
Jedná se o model sdílené péče zaměřený na pacienta, ve kterém paliativní tým pomáhá organizovat léčbu a péči o pacienta.
|
|
Jiný: C
90 nevyléčitelně nemocných pacientů s rakovinou bude propuštěno z nemocnice s mimořádným úsilím vynaloženým na zlepšení komunikace mezi nemocnicí a primárním sektorem.
|
Přístup sdílené péče, ve kterém je vynaloženo zvláštní úsilí na zlepšení komunikace mezi nemocnicí a primárním sektorem.
|
|
Žádný zásah: A
90 nevyléčitelně nemocných pacientů s rakovinou bude propuštěno z nemocnice a bude jim poskytnuta běžná péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přání pacientů po místě úmrtí a místě konečné péče je splněno
Časové okno: Pacient bude dotázán na preferenci místa úmrtí a místa pro terminální péči při zařazení a o měsíc později. V době smrti budeme schopni zjistit, jaké počasí se pacientovi splnilo jeho přání.
|
Pacient bude dotázán na preferenci místa úmrtí a místa pro terminální péči při zařazení a o měsíc později. V době smrti budeme schopni zjistit, jaké počasí se pacientovi splnilo jeho přání.
|
|
Relativní množství času stráveného v nemocnici v terminální fázi
Časové okno: V době úmrtí pacienta budeme moci spočítat počet dní strávených v nemocnici pomocí nemocničních elektronických souborů pacientů.
|
V době úmrtí pacienta budeme moci spočítat počet dní strávených v nemocnici pomocí nemocničních elektronických souborů pacientů.
|
|
Subjektivní měřítko symptomů a kvality života pacientů (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire of Palliative Care [EORTC-QLQ-15-PAL])
Časové okno: Bude měřeno v době zařazení ao měsíc později.
|
Bude měřeno v době zařazení ao měsíc později.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Spokojenost pacienta se službami praktického lékaře, obvodní sestry a místní nemocnice
Časové okno: Bude měřeno při zařazení a o měsíc později.
|
Bude měřeno při zařazení a o měsíc později.
|
|
Zkušenosti pacientů ohledně spolupráce a sdílení informací v systému zdravotní péče.
Časové okno: Bude měřeno při zařazení a o měsíc později.
|
Bude měřeno při zařazení a o měsíc později.
|
|
Spokojenost příbuzného ohledně služeb praktického lékaře, obvodní sestry a místní nemocnice.
Časové okno: Bude měřeno při zařazení, jeden měsíc později a 2 měsíce po úmrtí pacienta.
|
Bude měřeno při zařazení, jeden měsíc později a 2 měsíce po úmrtí pacienta.
|
|
Zkušenosti příbuzného ohledně spolupráce a sdílení informací v systému zdravotní péče.
Časové okno: Bude měřeno při zařazení, jeden měsíc později a 2 měsíce po úmrtí pacienta.
|
Bude měřeno při zařazení, jeden měsíc později a 2 měsíce po úmrtí pacienta.
|
|
Zkušenosti příbuzného týkající se paliativní léčby pacienta.
Časové okno: Bude měřeno při zařazení, jeden měsíc později a 2 měsíce po úmrtí pacienta.
|
Bude měřeno při zařazení, jeden měsíc později a 2 měsíce po úmrtí pacienta.
|
|
Subjektivní zátěž příbuzného (Burden Scale for Family Caregivers [BSFC]).
Časové okno: Bude měřeno při zařazení a o měsíc později.
|
Bude měřeno při zařazení a o měsíc později.
|
|
Vyhodnocení terminální fáze praktickými lékaři.
Časové okno: Měří se po smrti pacienta.
|
Měří se po smrti pacienta.
|
|
Vyhodnocení terminální fáze obvodními sestrami.
Časové okno: Měří se po smrti pacienta.
|
Měří se po smrti pacienta.
|
|
Hodnocení terminální fáze nemocničními lékaři.
Časové okno: Měří se po smrti pacienta.
|
Měří se po smrti pacienta.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Frede Olesen, Professor, Research Unit for General Practice, Aarhus University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15273887
- ISRCTN15273887
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .