- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00594971
Ein Shared-Care-Ansatz für schwerkranke Krebspatienten zwischen Hausarztpraxis, Entlassungsabteilung und einem spezialisierten Palliativversorgungsteam
Hintergrund:
Etwa ein Drittel aller Todesfälle in Dänemark werden durch Krebs verursacht. Sowohl dänische als auch internationale Untersuchungen zeigen, dass die Mehrheit der unheilbar kranken Krebspatienten zu Hause sterben möchte. In Dänemark haben sich nur etwa 25 % diesen Wunsch erfüllt. Der Hausarzt (GP) hat traditionell die volle Verantwortung für die Palliativversorgung von unheilbar kranken Krebspatienten. In den letzten Jahren wurden Änderungen an der Organisation der Palliativversorgung vorgenommen: Einige Krankenhäuser haben spezialisierte Palliativversorgungsteams eingerichtet und in einigen Gebieten Dänemarks wurden Hospize eingerichtet.
Neuere Forschungen definieren ein Problem bei der Kommunikation zwischen Krankenhaus und Hausarztpraxis bei der Entlassung des Patienten. Dies geschieht oft auf eine Weise, die dazu führen kann, dass sich der Patient „in der Schwebe gelassen“ fühlt, insbesondere wenn dem Patienten und seinen Angehörigen nicht ganz klar ist, wer die Verantwortung für die Palliativversorgung trägt.
Zielsetzung:
- Die Folgen für Patienten, Angehörige und medizinisches Fachpersonal von drei verschiedenen Arten der Organisation der Palliativversorgung zu beschreiben
- Erhebung von Daten, die Patienten beschreiben, die Kandidaten für einen Shared-Care-Ansatz zwischen Hausarztpraxis und einem spezialisierten Palliativversorgungsteam sind
- Erhebung von Daten, die die Palliativphase beschreiben (Sterbeort und Palliativversorgung, Krankenhauseinweisungen, Einbeziehung von Hausarzt und Bezirksschwester etc.)
- Die Erwartungen unheilbar kranker Krebspatienten und ihrer Angehörigen an das Gesundheitssystem zu beschreiben
270 todkranke Krebspatienten werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Die Daten werden durch Interviews mit Patienten und Fragebögen für Patienten, Angehörige und beteiligte medizinische Fachkräfte erhoben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Intervention in der Studie hat organisatorischen Charakter. Die Patienten werden in zwei Gruppen (Gruppen B und C) randomisiert. Eine Gruppe von Patienten mit normaler Versorgung wird primär in die Intervention aufgenommen (Gruppe A). Die Gruppen sind:
A. Übliche Entlassung mit regulärem Entlassungsbrief an den Hausarzt. Der Hausarzt ist zusammen mit der Gemeindeschwester für die Palliativversorgung verantwortlich, einschließlich der Überweisung an ein spezialisiertes Palliativversorgungsteam, Hospiz, Krankenhaus usw., falls erforderlich
B. Entlassung mit Überweisung an ein spezialisiertes Palliativpflegeteam. Dabei handelt es sich um ein patientenorientiertes Shared-Care-Modell, bei dem das Palliativteam hilft, die Behandlung und Pflege des Patienten zu organisieren
C. Entlassung mit zusätzlichen Anstrengungen zur Verbesserung der Kommunikation zwischen dem Krankenhaus und dem Hausarzt. Der Hausarzt erhält einen Anruf des entlassenden Arztes, einen ausführlichen Entlassungsbrief, schriftliche Informationen über die Krebsart des Patienten und akute onkologische Symptome, Name und Telefonnummer der Gemeindeschwester sowie Name und Telefonnummer eines Facharztes in der Palliativmedizin, die für eine Beratung kontaktiert werden können. Hierbei handelt es sich um ein Shared-Care-Modell, bei dem der Schwerpunkt auf der Unterstützung der Angehörigen der Gesundheitsberufe liegt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um aufgenommen zu werden, muss bei den Patienten Krebs im Endstadium diagnostiziert werden. Die Patienten sollten außerdem:
- 18 Jahre oder älter sein
- Sie können fließend Dänisch sprechen und schreiben
- Erteilen Sie eine schriftliche und mündliche Zustimmung
- In der Lage sein, in ihrem eigenen Zuhause zurechtzukommen, mit oder ohne Hilfe von Pflegekräften und Bezirkskrankenschwestern
- Informieren Sie sich über die Diagnose, auch dass es unheilbar ist
- Als unheilbar krank gemeldet sein oder die Kriterien dafür erfüllen -
Ausschlusskriterien:
Patienten sind ausgeschlossen, wenn sie:
- Sie haben ein geringes Maß an kognitiven Fähigkeiten, was es ihnen erschwert, einen Fragebogen auszufüllen
- Sind zum Zeitpunkt der Aufnahme Bewohner eines Pflegeheims
- sich einer onkologischen Behandlung unterziehen, die einen regelmäßigen Besuch einer Ambulanz erfordert
- zum Zeitpunkt der Aufnahme bereits Kontakt zu einem spezialisierten Palliative-Care-Team aufgebaut haben -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: B
90 unheilbar kranke Krebspatienten werden zum Zeitpunkt der Entlassung an ein spezialisiertes Palliativversorgungsteam überwiesen.
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Entlassung mit Überweisung an ein spezialisiertes Palliativteam.
Dabei handelt es sich um ein patientenorientiertes Shared-Care-Modell, bei dem das Palliativteam hilft, die Behandlung und Pflege des Patienten zu organisieren.
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Sonstiges: C
90 todkranke Krebspatienten werden aus dem Krankenhaus entlassen, wobei zusätzliche Anstrengungen unternommen werden, um die Kommunikation zwischen dem Krankenhaus und dem primären Sektor zu verbessern.
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Ein Shared-Care-Ansatz, bei dem zusätzliche Anstrengungen unternommen werden, um die Kommunikation zwischen dem Krankenhaus und dem primären Sektor zu verbessern.
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Kein Eingriff: A
90 unheilbar kranke Krebspatienten werden aus dem Krankenhaus entlassen und erhalten die übliche Pflege.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Patientenwunsch nach Sterbeort und Sterbeort erfüllt
Zeitfenster: Der Patient wird bei der Aufnahme und einen Monat später nach der Präferenz für den Sterbeort und den Ort der Sterbebegleitung gefragt. Zum Zeitpunkt des Todes können wir feststellen, ob der Wunsch des Patienten erfüllt wurde.
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Der Patient wird bei der Aufnahme und einen Monat später nach der Präferenz für den Sterbeort und den Ort der Sterbebegleitung gefragt. Zum Zeitpunkt des Todes können wir feststellen, ob der Wunsch des Patienten erfüllt wurde.
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Relative Krankenhausaufenthalte in der Endphase
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des Todes des Patienten können wir die Anzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage zählen, indem wir die elektronischen Patientenakten des Krankenhauses verwenden.
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Zum Zeitpunkt des Todes des Patienten können wir die Anzahl der im Krankenhaus verbrachten Tage zählen, indem wir die elektronischen Patientenakten des Krankenhauses verwenden.
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Ein subjektives Maß für die Symptome und die Lebensqualität des Patienten (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire of Palliative Care [EORTC-QLQ-15-PAL])
Zeitfenster: Wird zum Zeitpunkt der Aufnahme und einen Monat später gemessen.
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Wird zum Zeitpunkt der Aufnahme und einen Monat später gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zufriedenheit der Patienten mit den Leistungen des Hausarztes, der Bezirkskrankenschwester und des örtlichen Krankenhauses
Zeitfenster: Wird bei Aufnahme und einen Monat später gemessen.
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Wird bei Aufnahme und einen Monat später gemessen.
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Erfahrungen der Patienten bezüglich Zusammenarbeit und Informationsaustausch im Gesundheitssystem.
Zeitfenster: Wird bei Aufnahme und einen Monat später gemessen.
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Wird bei Aufnahme und einen Monat später gemessen.
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Zufriedenheit der Angehörigen mit den Leistungen des Hausarztes, der Bezirkskrankenschwester und des örtlichen Krankenhauses.
Zeitfenster: Wird beim Einschluss, einen Monat später und 2 Monate nach dem Tod des Patienten gemessen.
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Wird beim Einschluss, einen Monat später und 2 Monate nach dem Tod des Patienten gemessen.
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Erfahrungen der Angehörigen bezüglich Zusammenarbeit und Informationsaustausch im Gesundheitssystem.
Zeitfenster: Wird beim Einschluss, einen Monat später und 2 Monate nach dem Tod des Patienten gemessen.
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Wird beim Einschluss, einen Monat später und 2 Monate nach dem Tod des Patienten gemessen.
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Erfahrungen der Angehörigen bezüglich der palliativen Behandlung des Patienten.
Zeitfenster: Wird beim Einschluss, einen Monat später und 2 Monate nach dem Tod des Patienten gemessen.
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Wird beim Einschluss, einen Monat später und 2 Monate nach dem Tod des Patienten gemessen.
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Subjektive Belastung des Angehörigen (Burden Scale for Family Caregivers [BSFC]).
Zeitfenster: Wird bei Aufnahme und einen Monat später gemessen.
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Wird bei Aufnahme und einen Monat später gemessen.
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Hausarztauswertung der Endphase.
Zeitfenster: Wird nach dem Tod des Patienten gemessen.
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Wird nach dem Tod des Patienten gemessen.
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Auswertung der Endphase durch Bezirkskrankenschwestern.
Zeitfenster: Wird nach dem Tod des Patienten gemessen.
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Wird nach dem Tod des Patienten gemessen.
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Krankenhausärztliche Bewertung der Endphase.
Zeitfenster: Wird nach dem Tod des Patienten gemessen.
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Wird nach dem Tod des Patienten gemessen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Frede Olesen, Professor, Research Unit for General Practice, Aarhus University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15273887
- ISRCTN15273887
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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