Wspólne podejście do opieki nad poważnie chorymi na raka między przychodnią lekarską, oddziałem wypisu i specjalistycznym zespołem opieki paliatywnej
Tło:
Około jedna trzecia wszystkich zgonów w Danii jest spowodowana rakiem. Zarówno duńskie, jak i międzynarodowe badania pokazują, że większość nieuleczalnie chorych na raka chce umrzeć w domu. W Danii tylko około 25% spełniło to życzenie. Lekarz ogólny (GP) tradycyjnie ponosi pełną odpowiedzialność za opiekę paliatywną nad terminalnie chorymi na raka. W ostatnich latach nastąpiły zmiany w organizacji opieki paliatywnej: niektóre szpitale powołały wyspecjalizowane zespoły opieki paliatywnej, aw niektórych rejonach Danii powstały hospicja.
Ostatnie badania definiują problem, jeśli chodzi o komunikację między szpitalem a przychodnią lekarską, gdy pacjent jest wypisywany. Często odbywa się to w sposób, który może sprawić, że pacjent poczuje się „pozostawiony w zawieszeniu”, zwłaszcza jeśli nie jest całkowicie jasne dla pacjenta i jego krewnych, kto jest odpowiedzialny za opiekę paliatywną.
Cel:
- Opisanie konsekwencji trzech różnych sposobów organizacji opieki paliatywnej dla pacjentów, ich rodzin i pracowników służby zdrowia
- Gromadzenie danych opisujących pacjentów, którzy są kandydatami do opieki dzielonej między lekarza pierwszego kontaktu a wyspecjalizowany zespół opieki paliatywnej
- Zbieranie danych opisujących fazę paliatywną (miejsce zgonu i opieki paliatywnej, przyjęć do szpitala, zaangażowanie lekarza rodzinnego i pielęgniarki rejonowej itp.)
- Opisanie nieuleczalnie chorych na nowotwory i oczekiwań ich bliskich wobec systemu ochrony zdrowia
Do udziału w badaniu zostanie zaproszonych 270 pacjentów w terminalnej fazie choroby nowotworowej. Dane zostaną zebrane w drodze wywiadów z pacjentami i kwestionariuszy dla pacjentów, krewnych i zaangażowanych pracowników służby zdrowia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ingerencja w badanie ma charakter organizacyjny. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (grupa B i C). Grupa pacjentów objętych zwykłą opieką zostanie objęta pierwotną interwencją (grupa A). Grupy to:
A. Zwykły wypis z regularnym listem wypisującym do lekarza rodzinnego. Lekarz rodzinny wraz z pielęgniarką środowiskową jest odpowiedzialny za opiekę paliatywną, w tym skierowanie do specjalistycznego zespołu opieki paliatywnej, hospicjum, szpitala itp.
B. Wypisanie ze skierowaniem do specjalistycznego zespołu opieki paliatywnej. Jest to skoncentrowany na pacjencie model opieki współdzielonej, w którym zespół paliatywny pomaga zorganizować leczenie i opiekę nad pacjentem
C. Wypis z dodatkowym wysiłkiem włożonym w poprawę komunikacji między szpitalem a lekarzem rodzinnym. Lekarz rodzinny otrzyma telefon od lekarza wypisującego pacjenta, szczegółowe wypis ze szpitala, pisemną informację o rodzaju nowotworu pacjenta i ostrych objawach onkologicznych, nazwisko i numer telefonu pielęgniarki środowiskowej oraz nazwisko i numer telefonu specjalisty w medycynie paliatywnej, z którym można się skontaktować w celu uzyskania porady. Jest to model opieki współdzielonej, w którym nacisk kładziony jest na wspieranie pracowników służby zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby zostać włączonym, pacjenci muszą zostać zdiagnozowani jako chorzy na raka w stadium terminalnym. Pacjenci powinni również:
- Mieć ukończone 18 lat
- Być w stanie mówić i pisać płynnie po duńsku
- Wyraź pisemną i ustną zgodę
- Umieć radzić sobie we własnym domu, z pomocą lub bez pomocy opiekunów i pielęgniarek rejonowych
- Bądź poinformowany o diagnozie, także o tym, że jest nieuleczalna
- Być zarejestrowanym jako cierpiący na śmiertelną chorobę lub spełniać odpowiednie kryteria -
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci są wykluczeni, jeśli:
- Mają niski poziom zdolności poznawczych, co utrudnia im wypełnienie kwestionariusza
- Są mieszkańcami domu opieki w momencie włączenia
- Przechodzą leczenie onkologiczne wymagające regularnych wizyt w poradni
- W momencie włączenia mają już nawiązany kontakt ze specjalistycznym zespołem opieki paliatywnej -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: B
90 terminalnie chorych pacjentów onkologicznych zostanie skierowanych do specjalistycznego zespołu opieki paliatywnej w momencie wypisu.
|
Wypisanie ze skierowaniem do specjalistycznego zespołu opieki paliatywnej.
Jest to skoncentrowany na pacjencie model opieki współdzielonej, w którym zespół paliatywny pomaga zorganizować leczenie i opiekę nad pacjentem.
|
|
Inny: C
90 nieuleczalnie chorych na raka pacjentów zostanie wypisanych ze szpitala, przy czym dodatkowy wysiłek zostanie włożony w poprawę komunikacji między szpitalem a sektorem podstawowym.
|
Podejście opieki dzielonej, w ramach którego wkłada się dodatkowy wysiłek w poprawę komunikacji między szpitalem a sektorem podstawowej opieki zdrowotnej.
|
|
Brak interwencji: A
90 nieuleczalnie chorych pacjentów z rakiem zostanie wypisanych ze szpitala i otrzyma zwykłą opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Życzenia pacjentów dotyczące miejsca śmierci i miejsca opieki terminalnej zostały spełnione
Ramy czasowe: Pacjent zostanie zapytany o preferencje dotyczące miejsca zgonu i miejsca opieki terminalnej w momencie włączenia i miesiąc później. W chwili śmierci będziemy mogli ustalić, czy spełniły się życzenia pacjenta.
|
Pacjent zostanie zapytany o preferencje dotyczące miejsca zgonu i miejsca opieki terminalnej w momencie włączenia i miesiąc później. W chwili śmierci będziemy mogli ustalić, czy spełniły się życzenia pacjenta.
|
|
Względna ilość czasu spędzonego w szpitalu w fazie terminalnej
Ramy czasowe: W momencie zgonu pacjenta będziemy mogli policzyć liczbę dni spędzonych w szpitalu korzystając ze szpitalnej elektronicznej kartoteki pacjenta.
|
W momencie zgonu pacjenta będziemy mogli policzyć liczbę dni spędzonych w szpitalu korzystając ze szpitalnej elektronicznej kartoteki pacjenta.
|
|
Subiektywna miara objawów i jakości życia pacjentów (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire of Paliative care [EORTC-QLQ-15-PAL])
Ramy czasowe: Zostaną zmierzone w momencie włączenia i miesiąc później.
|
Zostaną zmierzone w momencie włączenia i miesiąc później.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta z usług lekarza pierwszego kontaktu, pielęgniarki rejonowej i szpitala rejonowego
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w momencie włączenia i miesiąc później.
|
Zostanie zmierzony w momencie włączenia i miesiąc później.
|
|
Doświadczenia pacjentów dotyczące współpracy i wymiany informacji w systemie ochrony zdrowia.
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w momencie włączenia i miesiąc później.
|
Zostanie zmierzony w momencie włączenia i miesiąc później.
|
|
Zadowolenie krewnych z usług lekarza pierwszego kontaktu, pielęgniarki rejonowej i lokalnego szpitala.
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w momencie włączenia, miesiąc później i 2 miesiące po śmierci pacjenta.
|
Zostanie zmierzony w momencie włączenia, miesiąc później i 2 miesiące po śmierci pacjenta.
|
|
Doświadczenia krewnego dotyczące współpracy i wymiany informacji w systemie ochrony zdrowia.
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w momencie włączenia, miesiąc później i 2 miesiące po śmierci pacjenta.
|
Zostanie zmierzony w momencie włączenia, miesiąc później i 2 miesiące po śmierci pacjenta.
|
|
Doświadczenia krewnych dotyczące leczenia paliatywnego chorego.
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w momencie włączenia, miesiąc później i 2 miesiące po śmierci pacjenta.
|
Zostanie zmierzony w momencie włączenia, miesiąc później i 2 miesiące po śmierci pacjenta.
|
|
Subiektywne obciążenie krewnych (Skala Obciążenia dla Opiekunów Rodzinnych [BSFC]).
Ramy czasowe: Zostanie zmierzony w momencie włączenia i miesiąc później.
|
Zostanie zmierzony w momencie włączenia i miesiąc później.
|
|
Ocena fazy końcowej przez lekarza rodzinnego.
Ramy czasowe: Zostaną zmierzone po śmierci pacjenta.
|
Zostaną zmierzone po śmierci pacjenta.
|
|
Ocena pielęgniarek rejonowych fazy terminalnej.
Ramy czasowe: Zostaną zmierzone po śmierci pacjenta.
|
Zostaną zmierzone po śmierci pacjenta.
|
|
Ocena lekarzy szpitalnych fazy terminalnej.
Ramy czasowe: Zostaną zmierzone po śmierci pacjenta.
|
Zostaną zmierzone po śmierci pacjenta.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Frede Olesen, Professor, Research Unit for General Practice, Aarhus University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15273887
- ISRCTN15273887
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .