En delt plejetilgang til alvorligt syge kræftpatienter mellem almen praksis, udskrivningsafdeling og et specialistteam for palliativ behandling
Baggrund:
Cirka en tredjedel af alle dødsfald i Danmark skyldes kræft. Både dansk og international forskning viser, at størstedelen af uhelbredeligt syge kræftpatienter ønsker at dø i hjemmet. I Danmark har kun omkring 25 % dette ønske opfyldt. Den praktiserende læge har traditionelt haft det fulde ansvar for den palliative behandling af uhelbredeligt syge kræftpatienter. I de senere år er der sket ændringer i organiseringen af den palliative indsats: nogle hospitaler har oprettet specialiserede palliative teams, og i nogle områder af Danmark er der etableret hospicer.
Nyere forskning definerer et problem, når det kommer til kommunikation mellem hospitalet og almen praksis, når patienten udskrives. Dette sker ofte på en måde, der kan medføre, at patienten føler sig "efterladt i limbo", især hvis det ikke er helt klart for patienten og dennes pårørende, hvem der har ansvaret for den palliative indsats.
Objektiv:
- At beskrive konsekvenser for patienter, pårørende og sundhedspersonale af tre forskellige måder at organisere palliativ indsats på
- At indsamle data, der beskriver patienter, der er kandidater til en delt pleje tilgang mellem almen praksis og et specialiseret palliativt team
- At indsamle data, der beskriver den palliative fase (dødssted og palliativ behandling, indlæggelser, inddragelse af praktiserende læge og distriktssygeplejerske mv.)
- At beskrive uhelbredeligt syge kræftpatienter og deres pårørendes forventninger til sundhedsvæsenet
270 uhelbredeligt syge kræftpatienter vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Data vil blive indsamlet ved interview med patienter og spørgeskemaer til patienter, pårørende og involverede sundhedspersoner.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionen i undersøgelsen er af organisatorisk karakter. Patienterne vil blive randomiseret i to grupper (gruppe B og C). En gruppe af sædvanlige patienter vil blive inkluderet primært til interventionen (gruppe A). Grupperne er:
A. Sædvanlig udskrivelse med almindeligt udskrivelsesbrev til den praktiserende læge. Den praktiserende læge er sammen med lokalsygeplejersken ansvarlig for den palliative indsats, herunder henvisning til specialpalliativt team, hospice, sygehus mv.
B. Udskrivelse med henvisning til specialist palliativt team. Dette er en patientcentreret shared care model, hvor det palliative team hjælper med at organisere patientens behandling og pleje.
C. Udskrivelse med ekstra indsats for at forbedre kommunikationen mellem sygehuset og den praktiserende læge. Den praktiserende læge vil modtage et telefonopkald fra den læge, der udskriver patienten, et detaljeret udskrivelsesbrev, skriftlig information om patientens type kræft og akutte onkologiske symptomer, navn og telefonnummer på lokalsygeplejersken samt navn og telefonnummer på en speciallæge. i palliativ medicin, som kan kontaktes for rådgivning. Der er tale om en shared care-model, hvor fokus er på at støtte de sundhedsprofessionelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at blive inkluderet skal patienterne diagnosticeres som lidende af terminal cancer. Patienterne skal også:
- Vær 18 år eller ældre
- Kunne tale og skrive dansk flydende
- Giv skriftligt og mundtligt samtykke
- Kunne klare sig i eget hjem, med eller uden hjælp fra plejere og distriktssygeplejersker
- Bliv informeret om diagnosen, også at den er uhelbredelig
- Være registreret som lidende af en terminal sygdom eller opfylde kriterierne herfor -
Ekskluderingskriterier:
Patienter er udelukket, hvis de:
- Har et lavt niveau af kognitive færdigheder, hvilket gør det svært for dem at udfylde et spørgeskema
- Er beboere på et plejehjem på inklusionstidspunktet
- Modtager onkologisk behandling, som kræver regelmæssig besøg i ambulatoriet
- Har allerede etableret kontakt til et specialiseret palliativt team på inklusionstidspunktet -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: B
90 uhelbredeligt syge kræftpatienter vil blive henvist til et specialiseret palliativt team ved udskrivelsen.
|
Udskrivelse med henvisning til specialist palliativt team.
Der er tale om en patientcentreret shared care-model, hvor det palliative team er med til at organisere patientens behandling og pleje.
|
|
Andet: C
90 uhelbredeligt syge kræftpatienter udskrives fra hospitalet med en ekstra indsats for at forbedre kommunikationen mellem sygehuset og primærsektoren.
|
En shared care tilgang, hvor der gøres en ekstra indsats for at forbedre kommunikationen mellem sygehuset og primærsektoren.
|
|
Ingen indgriben: EN
90 uhelbredeligt syge kræftpatienter vil blive udskrevet fra hospitalet med sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienternes ønske om dødssted og terminal plejested opfyldt
Tidsramme: Patienten vil blive spurgt om præference for dødssted og sted for terminal pleje ved inklusion og en måned senere. På dødstidspunktet vil vi være i stand til at fastslå, om patienten fik opfyldt sine ønsker.
|
Patienten vil blive spurgt om præference for dødssted og sted for terminal pleje ved inklusion og en måned senere. På dødstidspunktet vil vi være i stand til at fastslå, om patienten fik opfyldt sine ønsker.
|
|
Relativ mængde tid brugt på hospitalet i den terminale fase
Tidsramme: På patientens dødstidspunkt vil vi være i stand til at tælle antal dage tilbragt på hospitalet ved hjælp af hospitalets elektroniske patientjournaler.
|
På patientens dødstidspunkt vil vi være i stand til at tælle antal dage tilbragt på hospitalet ved hjælp af hospitalets elektroniske patientjournaler.
|
|
Et subjektivt mål for patientens symptomer og livskvalitet (European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire of Palliative Care [EORTC-QLQ-15-PAL])
Tidsramme: Vil blive målt på tidspunktet for inklusion og en måned senere.
|
Vil blive målt på tidspunktet for inklusion og en måned senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patienttilfredshed med hensyn til ydelserne hos praktiserende læge, distriktssygeplejerske og lokalhospitalet
Tidsramme: Vil blive målt ved inklusion og en måned senere.
|
Vil blive målt ved inklusion og en måned senere.
|
|
Patientens erfaringer vedrørende samarbejde og informationsdeling i sundhedsvæsenet.
Tidsramme: Vil blive målt ved inklusion og en måned senere.
|
Vil blive målt ved inklusion og en måned senere.
|
|
Pårørendes tilfredshed mht. ydelserne hos praktiserende læge, distriktssygeplejerske og lokalhospital.
Tidsramme: Vil blive målt ved inklusion, en måned senere og 2 måneder efter patientens død.
|
Vil blive målt ved inklusion, en måned senere og 2 måneder efter patientens død.
|
|
Pårørendes erfaringer omkring samarbejde og informationsdeling i sundhedsvæsenet.
Tidsramme: Vil blive målt ved inklusion, en måned senere og 2 måneder efter patientens død.
|
Vil blive målt ved inklusion, en måned senere og 2 måneder efter patientens død.
|
|
Pårørendes erfaringer vedrørende den palliative behandling af patienten.
Tidsramme: Vil blive målt ved inklusion, en måned senere og 2 måneder efter patientens død.
|
Vil blive målt ved inklusion, en måned senere og 2 måneder efter patientens død.
|
|
Subjektiv byrde for pårørende (Burden Scale for Family Caregivers [BSFC]).
Tidsramme: Vil blive målt ved inklusion og en måned senere.
|
Vil blive målt ved inklusion og en måned senere.
|
|
Lægers vurdering af den terminale fase.
Tidsramme: Vil blive målt efter patientens død.
|
Vil blive målt efter patientens død.
|
|
Distriktssygeplejersker evaluering af terminalfasen.
Tidsramme: Vil blive målt efter patientens død.
|
Vil blive målt efter patientens død.
|
|
Hospitalslægers evaluering af den terminale fase.
Tidsramme: Vil blive målt efter patientens død.
|
Vil blive målt efter patientens død.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Frede Olesen, Professor, Research Unit for General Practice, Aarhus University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 15273887
- ISRCTN15273887
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .