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일반 진료, 퇴원 부서 및 전문 완화 치료 팀 간의 중증 암 환자를 위한 공유 치료 접근 방식

2011년 1월 10일 업데이트: University of Aarhus

배경:

덴마크 전체 사망의 약 1/3은 암으로 인해 발생합니다. 덴마크 및 국제 연구에 따르면 대부분의 말기 암 환자는 집에서 죽기를 원합니다. 덴마크에서는 약 25%만이 이 소원을 이뤘습니다. 일반의(GP)는 전통적으로 말기 암 환자의 완화 치료에 대한 전적인 책임을 져 왔습니다. 최근 몇 년 동안 완화 치료 조직에 변화가 생겼습니다. 일부 병원에서는 전문 완화 치료 팀을 구성했으며 덴마크의 일부 지역에서는 호스피스가 설립되었습니다.

최근 연구에서는 환자가 퇴원할 때 병원과 일반 진료 사이의 의사소통에 관한 문제를 정의합니다. 이것은 특히 환자와 완화 치료에 대한 책임이 있는 환자의 친척에게 완전히 명확하지 않은 경우 환자가 "림보에 남겨진" 느낌을 줄 수 있는 방식으로 수행됩니다.

목적:

  1. 완화 치료를 구성하는 세 가지 다른 방법이 환자, 친척 및 의료 전문가에게 미치는 결과를 설명합니다.
  2. 일반진료와 전문완화의료팀 간의 공유 진료 접근 방식에 대한 후보인 환자를 설명하는 데이터를 수집하기 위해
  3. 완화 단계를 설명하는 데이터 수집(사망 장소 및 완화 치료, 병원 입원, GP 및 지역 간호사 참여 등)
  4. 말기 암 환자와 그 가족이 의료 시스템에 기대하는 바를 설명하기 위해

270명의 말기 암 환자가 연구에 참여하도록 초대될 것입니다. 데이터는 환자와의 인터뷰 및 환자, 친척 및 관련된 의료 전문가를 위한 설문지로 수집됩니다.

연구 개요

상세 설명

연구의 개입은 조직적 성격을 띤다. 환자는 두 그룹(그룹 B 및 C)으로 무작위 배정됩니다. 일반 치료 환자 그룹이 개입(그룹 A)에 일차적으로 포함됩니다. 그룹은 다음과 같습니다.

A. 일반의에게 정기적인 퇴원 서신을 보내는 일반적인 퇴원. GP는 지역사회 간호사와 함께 필요한 경우 전문 완화의료팀, 호스피스, 병원 등으로의 의뢰를 포함하여 완화의료를 담당합니다.

B. 전문 완화 치료 팀에 의뢰하여 퇴원합니다. 완화의료팀이 환자의 치료와 관리를 체계화하는 데 도움을 주는 환자 중심 공유 케어 모델입니다.

C. 병원과 일반의 간의 의사소통을 개선하기 위해 추가 노력을 기울인 퇴원. GP는 환자를 퇴원시키는 의사의 전화, 자세한 퇴원 편지, 환자의 암 유형 및 급성 종양 증상에 대한 서면 정보, 지역 사회 간호사의 이름과 전화 번호, 전문의의 이름과 전화 번호를 받게됩니다. 조언을 위해 연락할 수 있는 완화 의학에서. 이것은 의료 전문가를 지원하는 데 중점을 둔 공유 의료 모델입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

270

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

포함되려면 환자가 말기 암을 앓고 있는 것으로 진단되어야 합니다. 환자는 또한:

  1. 18세 이상
  2. 덴마크어를 유창하게 말하고 쓸 수 있어야 합니다.
  3. 서면 및 구두 동의 제공
  4. 간병인 및 지역 간호사의 도움이 있든 없든 자신의 집에서 관리할 수 있어야 합니다.
  5. 진단에 대해 알리고 또한 치료할 수 없음
  6. 불치병으로 등록되어 있거나 이에 대한 기준을 충족해야 합니다.

제외 기준:

다음과 같은 경우 환자는 제외됩니다.

  1. 인지 능력이 낮아 설문지 작성이 어려움
  2. 포함 당시 요양원 거주자입니까?
  3. 정기적으로 외래 진료를 받아야 하는 종양 치료를 받고 있는 자
  4. 포함 당시 전문 완화 치료 팀과 이미 연락을 취했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 비
90명의 말기 암 환자는 퇴원 시 전문 완화의료팀에 회부됩니다.
전문 완화 치료 팀에 의뢰하여 퇴원합니다. 이는 완화의료팀이 환자의 치료와 관리를 체계화하는 데 도움을 주는 환자 중심 공유 케어 모델입니다.
다른: 씨
90명의 말기 암 환자는 병원과 1차 부문 간의 의사소통을 개선하기 위해 추가 노력을 기울이고 퇴원할 것입니다.
병원과 1차 부문 간의 의사소통을 개선하기 위해 추가 노력을 기울이는 공유 진료 접근 방식입니다.
간섭 없음: ㅏ
말기암 환자 90명은 일상적인 치료를 받으며 퇴원한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
환자는 사망 장소와 임종 간호 장소를 원합니다.
기간: 환자는 포함 시 및 한 달 후 선호하는 사망 장소와 말기 치료 장소에 대해 질문을 받게 됩니다. 사망 시 우리는 환자의 소원이 이루어진 날씨를 확인할 수 있습니다.
환자는 포함 시 및 한 달 후 선호하는 사망 장소와 말기 치료 장소에 대해 질문을 받게 됩니다. 사망 시 우리는 환자의 소원이 이루어진 날씨를 확인할 수 있습니다.
말기의 상대적인 입원 시간
기간: 환자가 사망할 때 병원의 전자 환자 파일을 사용하여 병원에서 보낸 일수를 계산할 수 있습니다.
환자가 사망할 때 병원의 전자 환자 파일을 사용하여 병원에서 보낸 일수를 계산할 수 있습니다.
환자 증상 및 삶의 질에 대한 주관적 측정(유럽 암 연구 및 치료 기구 완화 치료의 삶의 질 설문지[EORTC-QLQ-15-PAL])
기간: 포함 시점과 한 달 후 측정됩니다.
포함 시점과 한 달 후 측정됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
GP, 지역 간호사 및 지역 병원의 서비스에 대한 환자의 만족도
기간: 포함될 때와 한 달 후에 측정됩니다.
포함될 때와 한 달 후에 측정됩니다.
의료 시스템에서 협력 및 정보 공유에 대한 환자의 경험.
기간: 포함될 때와 한 달 후에 측정됩니다.
포함될 때와 한 달 후에 측정됩니다.
GP, 지역 간호사 및 지역 병원의 서비스에 대한 친척의 만족도.
기간: 포함 시, 환자 사망 1개월 후 및 2개월 후 측정됩니다.
포함 시, 환자 사망 1개월 후 및 2개월 후 측정됩니다.
의료 시스템에서 협력 및 정보 공유에 대한 친척의 경험.
기간: 포함 시, 환자 사망 1개월 후 및 2개월 후 측정됩니다.
포함 시, 환자 사망 1개월 후 및 2개월 후 측정됩니다.
환자의 완화 치료에 대한 친척의 경험.
기간: 포함 시, 환자 사망 1개월 후 및 2개월 후 측정됩니다.
포함 시, 환자 사망 1개월 후 및 2개월 후 측정됩니다.
친척의 주관적 부담(가족 간병인을 위한 부담 척도[BSFC]).
기간: 포함될 때와 한 달 후에 측정됩니다.
포함될 때와 한 달 후에 측정됩니다.
최종 단계의 GP 평가.
기간: 환자 사망 후 측정됩니다.
환자 사망 후 측정됩니다.
말기 단계의 지구 간호사 평가.
기간: 환자 사망 후 측정됩니다.
환자 사망 후 측정됩니다.
말기 단계의 병원 의사 평가.
기간: 환자 사망 후 측정됩니다.
환자 사망 후 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Frede Olesen, Professor, Research Unit for General Practice, Aarhus University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2009년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 15일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15273887
  • ISRCTN15273887

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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