- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00594971
Vakavasti sairaiden syöpäpotilaiden yhteinen hoitomuoto yleislääkärin, kotiutusosaston ja erikoispalliatiivisen hoidon tiimin välillä
Tausta:
Noin kolmasosa kaikista kuolemista Tanskassa johtuu syövästä. Sekä tanskalaiset että kansainväliset tutkimukset osoittavat, että suurin osa parantumattomasti sairaista syöpäpotilaista haluaa kuolla kotonaan. Tanskassa vain noin 25 % on toteuttanut tämän toiveen. Yleislääkärillä (GP) on perinteisesti ollut täysi vastuu parantumattomasti sairaiden syöpäpotilaiden palliatiivisesta hoidosta. Viime vuosina palliatiivisen hoidon organisointiin on tehty muutoksia: joihinkin sairaaloihin on perustettu erikoistuneita palliatiivisen hoidon ryhmiä ja joillain Tanskan alueille on perustettu saattohoitoja.
Viimeaikaiset tutkimukset määrittelevät ongelman sairaalan ja yleislääkärin välisessä viestinnässä, kun potilas on kotiutettuna. Tämä tehdään usein tavalla, joka voi aiheuttaa potilaan tunteen "jätetyksi", varsinkin jos potilaalle ja hänen omaisilleen ei ole täysin selvää, kuka on vastuussa palliatiivisesta hoidosta.
Tavoite:
- Kuvaa kolmen eri palliatiivisen hoidon organisointitavan seurauksia potilaille, omaisille ja terveydenhuollon ammattilaisille
- Kerää tietoa, joka kuvaa potilaita, jotka ovat ehdokkaita yhteiseen hoitoon yleislääkärin ja erikoistuneen palliatiivisen hoitoryhmän välillä
- Kerää tietoa, joka kuvaa palliatiivista vaihetta (kuolemapaikka ja palliatiivinen hoito, sairaalahoidot, yleislääkärin ja piirihoitajan osallistuminen jne.)
- Kuvailla parantumattomasti sairaita syöpäpotilaita ja heidän omaistensa odotuksia terveydenhuoltojärjestelmästä
Tutkimukseen kutsutaan 270 parantumattomasti sairasta syöpäpotilasta. Tiedot kerätään haastattelemalla potilaita ja kyselylomakkeilla potilaille, omaisille ja mukana oleville terveydenhuollon ammattilaisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio tutkimukseen on organisatorista. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään (ryhmät B ja C). Ryhmä tavallisen hoidon potilaita sisällytetään ensisijaisesti interventioon (ryhmä A). Ryhmät ovat:
A. Tavallinen kotiutus tavallisella kotiutuskirjeellä yleislääkärille. Yleislääkäri vastaa yhdessä paikallissairaanhoitajan kanssa palliatiivisesta hoidosta, mukaan lukien tarvittaessa lähetteet palliatiivisen hoidon erikoistiimiin, saattohoitoon, sairaalaan jne.
B. Kotiuttaminen lähetteellä palliatiivisen hoidon erikoistiimiin. Tämä on potilaskeskeinen yhteishoitomalli, jossa palliatiivinen tiimi auttaa organisoimaan potilaan hoitoa ja hoitoa
C. Kotiuttaminen ylimääräisellä vaivalla, joka on panostettu parantamaan sairaalan ja yleislääkärin välistä viestintää. Yleislääkäri saa puhelun potilasta kotiuttavalta lääkäriltä, yksityiskohtaisen kotiutuskirjeen, kirjalliset tiedot potilaan syövän tyypistä ja akuuteista onkologisista oireista, lähihoitajan nimen ja puhelinnumeron sekä erikoislääkärin nimen ja puhelinnumeron. palliatiivisessa lääketieteessä, jolta voi kysyä neuvoa. Kyseessä on yhteinen hoitomalli, jossa keskitytään terveydenhuollon ammattilaisten tukemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Jotta potilaat voidaan ottaa mukaan, heidän on diagnosoitava terminaalista syöpää. Potilaiden tulee myös:
- Ole 18-vuotias tai vanhempi
- Pystyt puhumaan ja kirjoittamaan tanskaa sujuvasti
- Anna kirjallinen ja suullinen suostumus
- Pystyy pärjäämään omassa kodissaan hoitajien ja sairaanhoitajien avustuksella tai ilman
- Ole tietoinen diagnoosista, myös siitä, että se on parantumaton
- olla rekisteröity parantumatonta sairautta sairastavaksi tai täyttää tämän kriteerit -
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois, jos he:
- Heillä on heikko kognitiiviset taidot, mikä vaikeuttaa kyselyn täyttämistä
- Ovatko hoitokodin asukkaita sisällyttämishetkellä
- Saat onkologista hoitoa, joka edellyttää säännöllistä käyntiä poliklinikalla
- Olet jo luonut yhteyden palliatiivisen hoidon erikoistiimiin sisällyttämishetkellä -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: B
90 parantumattomasti sairasta syöpäpotilasta ohjataan kotiutuksen yhteydessä palliatiivisen hoidon erikoislääkärin vastaanotolle.
|
Kotiuttaminen lähetteellä palliatiivisen hoidon erikoistiimiin.
Tämä on potilaskeskeinen yhteishoitomalli, jossa palliatiivinen tiimi auttaa organisoimaan potilaan hoitoa ja hoitoa.
|
|
Muut: C
90 parantumattomasti sairasta syöpäpotilasta kotiutetaan sairaalasta ja panostetaan lisäpanostuksiin sairaalan ja perussektorin välisen yhteydenpidon parantamiseen.
|
Jaetun hoidon lähestymistapa, jossa panostetaan enemmän sairaalan ja perussektorin välisen viestinnän parantamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: A
90 parantumattomasti sairasta syöpäpotilasta kotiutetaan sairaalasta normaalissa hoidossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaat toivovat, että kuolinpaikka ja hoitopaikka täyttyy
Aikaikkuna: Potilaalta kysytään kuolinpaikka- ja hoitopaikka mieltymyksestä sisällyttämisen yhteydessä ja kuukautta myöhemmin. Kuolemanhetkellä pystymme selvittämään sään, jossa potilaan toiveet täyttyivät.
|
Potilaalta kysytään kuolinpaikka- ja hoitopaikka mieltymyksestä sisällyttämisen yhteydessä ja kuukautta myöhemmin. Kuolemanhetkellä pystymme selvittämään sään, jossa potilaan toiveet täyttyivät.
|
|
Suhteellinen sairaalassa käytetty aika terminaalivaiheessa
Aikaikkuna: Potilaan kuolinhetkellä voimme laskea sairaalassa vietetyt päivät sairaaloiden sähköisten potilastiedostojen avulla.
|
Potilaan kuolinhetkellä voimme laskea sairaalassa vietetyt päivät sairaaloiden sähköisten potilastiedostojen avulla.
|
|
Subjektiivinen mitta potilaan oireista ja elämänlaadusta (European Organisation for Cancer Research and Treatment of Cancer Life Quality Questionnaire of Palliative care [EORTC-QLQ-15-PAL])
Aikaikkuna: Mitataan sisällyttämisen yhteydessä ja kuukauden kuluttua.
|
Mitataan sisällyttämisen yhteydessä ja kuukauden kuluttua.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaiden tyytyväisyys yleislääkärin, piirihoitajan ja paikallissairaalan palveluihin
Aikaikkuna: Mitataan sisällyttämisen yhteydessä ja kuukauden kuluttua.
|
Mitataan sisällyttämisen yhteydessä ja kuukauden kuluttua.
|
|
Potilaiden kokemuksia yhteistyöstä ja tiedon jakamisesta terveydenhuoltojärjestelmässä.
Aikaikkuna: Mitataan sisällyttämisen yhteydessä ja kuukauden kuluttua.
|
Mitataan sisällyttämisen yhteydessä ja kuukauden kuluttua.
|
|
Omaisen tyytyväisyys yleislääkärin, piirihoitajan ja paikallissairaalan palveluihin.
Aikaikkuna: Mitataan sisällyttämisen yhteydessä, kuukautta myöhemmin ja 2 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen.
|
Mitataan sisällyttämisen yhteydessä, kuukautta myöhemmin ja 2 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen.
|
|
Sukulaisen kokemuksia yhteistyöstä ja tiedon jakamisesta terveydenhuoltojärjestelmässä.
Aikaikkuna: Mitataan sisällyttämisen yhteydessä, kuukautta myöhemmin ja 2 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen.
|
Mitataan sisällyttämisen yhteydessä, kuukautta myöhemmin ja 2 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen.
|
|
Sukulaisen kokemuksia potilaan palliatiivisesta hoidosta.
Aikaikkuna: Mitataan sisällyttämisen yhteydessä, kuukautta myöhemmin ja 2 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen.
|
Mitataan sisällyttämisen yhteydessä, kuukautta myöhemmin ja 2 kuukautta potilaan kuoleman jälkeen.
|
|
Suhteellisen subjektiivinen taakka (Burden Scale for Family Caregivers [BSFC]).
Aikaikkuna: Mitataan sisällyttämisen yhteydessä ja kuukauden kuluttua.
|
Mitataan sisällyttämisen yhteydessä ja kuukauden kuluttua.
|
|
Yleislääkärin arvio terminaalivaiheesta.
Aikaikkuna: Mitataan potilaan kuoleman jälkeen.
|
Mitataan potilaan kuoleman jälkeen.
|
|
Piirin sairaanhoitajat arvioivat terminaalivaihetta.
Aikaikkuna: Mitataan potilaan kuoleman jälkeen.
|
Mitataan potilaan kuoleman jälkeen.
|
|
Sairaalalääkärit arviointi terminaalivaiheessa.
Aikaikkuna: Mitataan potilaan kuoleman jälkeen.
|
Mitataan potilaan kuoleman jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Frede Olesen, Professor, Research Unit for General Practice, Aarhus University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15273887
- ISRCTN15273887
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .