BRCA1 ハプロ不全と遺伝子発現
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
このプロジェクトの具体的な目的は、BRCA1 ハプロ不全が X 染色体上の遺伝子発現を制御しているという仮説を検証することです。 この仮説は、リンパ球 RNA に由来する、BRCA1 突然変異キャリア(症例)の X 染色体遺伝子発現プロファイルを、BRCA1 突然変異を持たない同年齢の女性グループ(対照)と区別できるかどうかを判断することによって検証されます。 症例も対照もがんの病歴はありません。 この調査は、BRCA1 の生物学的機能と、乳房および/または卵巣の腫瘍形成におけるその役割に関する貴重な洞察を提供します。 症例からの血液サンプルは、以前に MSKCC の臨床遺伝学サービスを通じて遺伝カウンセリングを受け、BRCA1 の生殖細胞変異が陽性であると検査された患者から収集されます。 コントロールからの血液サンプルは、2 つのソースから取得されます。
まず、「乳癌の原因、予防、診断、および治療を研究するために使用される組織、血液、および細胞の収集 (T. キング、PI)。 コントロールは、MSKCC の臨床遺伝学サービスを通じて以前に遺伝カウンセリングを受け、BRCA1 の生殖細胞系変異が陰性であると検査された患者からも収集されます。 血液からのトータル RNA の分離は、PAXgene™ Blood RNA System を使用して実行されます。 この研究では、BRCA1 変異を持つ 50 人の個人と年齢が一致した 50 人の対照からのリンパ球 RNA サンプルを使用します。 遺伝子発現プロファイリングは、Agnes Viale 博士の監督の下、MSKCC の Genomics Core Laboratory で実施されます。 クラス比較分析は、Adam Olshen博士の監督の下、生物統計部門で遺伝子発現データに対して行われます。 この調査は、約 1 年で終了する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
コントロール標本の取得には、IRB 承認プロトコル 99-030 の下で既に収集されたサンプルが使用されます。 このプロトコルは、「乳がんの原因、予防、診断、および治療を研究するために使用される組織、血液、および細胞の収集」というタイトルの組織および血液取得プロトコルでした。 患者は、この目的で自分の血液検体を使用することに同意し、研究承認に署名しています。 コントロールは、MSKCC の臨床遺伝学サービスを通じて以前に遺伝カウンセリングを受け、BRCA1 の生殖細胞変異が陰性であると検査された患者からも収集されます。 これらの個人は、結果の予約時にアプローチされ、サンプルを寄付するよう求められます。 症例からの血液サンプルは、BRCA1 の生殖細胞変異が陽性であると検査された患者から収集されます。 これらの女性は、96-51 や 97-29 などの MSKCC プロトコルに参加しているか、外部機関で検査を受けて MSKCC でフォローアップ ケアを受けています。 BRCA1 に病原性変異があると推定される患者は、組み入れる資格があります。
除外基準:
被験者は、年齢、人種、または民族的地位に関係なく適格となります。 がんの既往歴のある被験者は除外されます。 インフォームド コンセントを取得する権限を与えられた主治医は、適切な医学的またはその他の理由 (未成年者、精神障害者など) で個人を除外する裁量権を行使することができます。 BRCA1 に分類されていないバリアントを持つ患者は、これらのバリアントの機能的重要性が不明であるため除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
RNA サンプル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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これらのデータの一次分析は、X染色体上のすべての遺伝子について、年齢が一致した症例と対照の間の対応のあるt検定になります。
時間枠:5年
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Tari King, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 04-045
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