慢性蕁麻疹 (CU) 患者の皮膚病変に対する 5 mg 対 20 mg デスロラタジンの効果 (AUD2OCU)

包含基準:

1. -中等度から重度のCUの外来患者が6週間以上。 蕁麻疹の症状には、膨疹やかゆみが含まれる必要があります。
2. -患者は、無作為化来院時に自然蕁麻疹病変を示さなければなりません。
3. 抗ヒスタミン治療の有益な効果の歴史。
4. 18 歳から 60 歳までの年齢。
5. -女性患者は適切な避妊予防策を講じている必要があります（非常に効果的な方法）、または閉経後、外科的に不妊手術、または子宮摘出術を受けている必要があります（詳細については、プロトコルを参照してください）.
6. 女性患者は、適切な避妊予防措置（避妊ピル、デポ、二重バリア法）を使用している必要があります。または、閉経後、外科的に不妊手術、または子宮摘出術を受けている必要があります。
7. -自発的に署名された書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

1. CU を除く、永続的な重篤な疾患、特に免疫系に影響を与える疾患の存在。
2. -経口療法に影響を与える可能性のある恒久的な胃腸の状態の存在（慢性下痢症、先天性奇形または胃腸管の外科的切除）。
3. -てんかん、重大な神経障害、脳血管発作または虚血の病歴または存在。
4. -薬物療法を必要とする心筋梗塞または不整脈の病歴または存在。
5. 重度の腎機能障害の証拠
6. -重大な肝疾患の証拠（肝酵素が上限基準値の2倍）。
7. ガラクトース不耐性、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコースガラクトース吸収不良の存在。
8. -DLおよびロラタジンに対する過敏症を含む副作用の履歴。
9. QTの変化を引き起こす可能性のある薬物の摂取（www.qtdrugs.orgにリストされている薬物）。
10. -化学療法または放射線療法を必要とする活動性がんの存在。
11. 喉頭浮腫を含む急性蕁麻疹/血管性浮腫の存在
12. アルコール乱用または薬物中毒の病歴または存在。
13. -登録前4週間以内の臨床試験への参加。
14. -研究開始前の14日以内の経口コルチコステロイドまたはその他の免疫抑制療法の摂取。
15. -研究開始前21日以内のデポコルチコステロイドまたは慢性全身性コルチコステロイドの使用。
16. 妊娠中または授乳中。
17. § 40 パッセージ 1 ナンバー 4 AMG (Arzneimittegesetz) に従って裁定した後の施設への既存または計画された配置。