Účinky 5 mg vs. 20 mg desloratadinu na kožní léze u pacientů s chronickou kopřivkou (CU) (AUD2OCU)

Kritéria pro zařazení:

1. Ambulantní pacienti se středně těžkou až těžkou CU po dobu delší než 6 týdnů. Příznaky kopřivky musí zahrnovat pupínky a svědění.
2. Při randomizační návštěvě musí pacienti vykazovat spontánní kopřivkové léze.
3. Historie příznivých účinků antihistaminické léčby.
4. Věk mezi 18 a 60 lety.
5. Pacientky musí používat adekvátní antikoncepční opatření (vysoce účinná metoda), nebo musí být postmenopauzální, chirurgicky sterilizované nebo hysterektomované (podrobnosti viz protokol).
6. Pacientky musí používat adekvátní antikoncepční opatření (antikoncepční pilulky, depotní, dvoubariérové ​​metody), nebo musí být postmenopauzální, chirurgicky sterilizované nebo hysterektomované.
7. Dobrovolně podepsaný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Přítomnost trvalých závažných onemocnění, zejména těch, které postihují imunitní systém, kromě CU.
2. Přítomnost trvalého gastrointestinálního stavu, který může ovlivnit perorální léčbu (chronická průjmová onemocnění, vrozené vývojové vady nebo chirurgické mutilace gastrointestinálního traktu).
3. Anamnéza nebo přítomnost epilepsie, významné neurologické poruchy, cerebrovaskulární záchvaty nebo ischemie.
4. Anamnéza nebo přítomnost infarktu myokardu nebo srdeční arytmie, která vyžaduje farmakoterapii.
5. Důkaz těžké renální dysfunkce
6. Důkaz významného onemocnění jater (jaterní enzymy dvojnásobek horní referenční hodnoty).
7. Přítomnost intolerance galaktózy, lapónského deficitu laktázy nebo malabsorpce glukózy a galaktózy.
8. Nežádoucí účinky v anamnéze včetně přecitlivělosti na DL a loratadin.
9. Příjem léků, které by mohly způsobit změny QT (léky uvedené na www.qtdrugs.org).
10. Přítomnost aktivní rakoviny, která vyžaduje chemoterapii nebo radiační terapii.
11. Přítomnost akutní kopřivky / angioedému včetně laryngeálního edému
12. Anamnéza nebo přítomnost zneužívání alkoholu nebo drogové závislosti.
13. Účast v jakékoli klinické studii do 4 týdnů před zařazením.
14. Příjem perorálních kortikosteroidů nebo jiné imunosupresivní léčby během 14 dnů před začátkem studie.
15. Použití depotních kortikosteroidů nebo chronických systémových kortikosteroidů během 21 dnů před začátkem studie.
16. Těhotenství nebo kojení.
17. Stávající nebo plánované umístění do ústavu po rozhodnutí podle § 40 pasáž 1 číslo 4 AMG (Arzneimittelgesetz).