Efectos de 5 mg frente a 20 mg de desloratadina en lesiones cutáneas en pacientes con urticaria crónica (CU) (AUD2OCU)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ambulatorios con UC de moderada a grave durante más de 6 semanas. Los síntomas de la urticaria deben incluir roncha y picor.
2. Los pacientes deben presentar lesiones de urticaria espontáneas en la visita de aleatorización.
3. Historia de los efectos beneficiosos del tratamiento antihistamínico.
4. Edad entre 18 y 60 años.
5. Las pacientes deben estar usando las precauciones anticonceptivas adecuadas (método altamente efectivo), o deben ser posmenopáusicas, esterilizadas quirúrgicamente o histerectomizadas (para más detalles, consulte el protocolo).
6. Las pacientes deben estar utilizando las precauciones anticonceptivas adecuadas (píldora anticonceptiva, depot, métodos de doble barrera), o deben ser posmenopáusicas, esterilizadas quirúrgicamente o histerectomizadas.
7. Consentimiento informado por escrito firmado voluntariamente.

Criterio de exclusión:

1. La presencia de enfermedades graves permanentes, especialmente las que afectan al sistema inmunitario, excepto CU.
2. La presencia de una condición gastrointestinal permanente que pueda influir en la terapia oral (enfermedades diarreicas crónicas, malformaciones congénitas o mutilaciones quirúrgicas del tracto gastrointestinal).
3. Antecedentes o presencia de epilepsia, trastornos neurológicos significativos, ataques cerebrovasculares o isquemia.
4. Antecedentes o presencia de infarto de miocardio o arritmia cardiaca que requiera tratamiento farmacológico.
5. Evidencia de disfunción renal severa
6. Evidencia de enfermedad hepática significativa (enzimas hepáticas el doble del valor de referencia superior).
7. La presencia de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lapp o malabsorción de glucosa galactosa.
8. Antecedentes de reacciones adversas, incluida la hipersensibilidad a DL y loratadina.
9. Ingesta de medicamentos que podrían causar cambios en el intervalo QT (medicamentos enumerados en www.qtdrugs.org).
10. Presencia de cáncer activo que requiere quimioterapia o radioterapia.
11. Presencia de urticaria aguda/angioedema incluyendo edema laríngeo
12. Antecedentes o presencia de abuso de alcohol o adicción a las drogas.
13. Participación en cualquier ensayo clínico dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción.
14. Ingesta de corticoides orales u otra terapia inmunosupresora dentro de los 14 días previos al inicio del estudio.
15. Uso de corticosteroides de depósito o corticosteroides sistémicos crónicos dentro de los 21 días antes del comienzo del estudio.
16. Embarazo o lactancia.
17. Colocación existente o prevista en una institución después de dictaminar según § 40 pasaje 1 número 4 AMG (Arzneimittelgesetz).