만성 두드러기(CU) 환자의 피부 병변에 대한 5 mg 대 20 mg Desloratadine의 효과 (AUD2OCU)

포함 기준:

1. 6주 이상 동안 중등도에서 중증의 CU를 가진 외래 환자. 두드러기 증상은 팽진과 가려움을 포함해야 합니다.
2. 환자는 무작위 방문에서 자발적인 두드러기 병변을 보여야 합니다.
3. 항히스타민 치료의 유익한 효과의 역사.
4. 18세에서 60세 사이의 연령.
5. 여성 환자는 적절한 피임 예방 조치(매우 효과적인 방법)를 사용하거나 폐경 후, 외과적 불임 수술 또는 자궁 절제술을 받아야 합니다(자세한 내용은 프로토콜 참조).
6. 여성 환자는 적절한 피임 예방 조치(피임약, 데포, 이중 장벽 방법)를 사용하거나 폐경 후, 외과적 불임 또는 자궁적출술을 받아야 합니다.
7. 자발적으로 서명한 서면 동의서.

제외 기준:

1. 영구적인 심각한 질병, 특히 CU를 제외한 면역 체계에 영향을 미치는 질병의 존재.
2. 경구 치료에 영향을 줄 수 있는 영구적인 위장 상태(만성 설사 질환, 선천성 기형 또는 위장관의 외과적 절단)의 존재.
3. 간질, 중요한 신경 장애, 뇌혈관 발작 또는 허혈의 병력 또는 존재.
4. 약물 치료가 필요한 심근 경색 또는 심장 부정맥의 병력 또는 존재.
5. 심각한 신장 기능 장애의 증거
6. 상당한 간 질환의 증거(간 효소가 상위 참조 값의 두 배).
7. 갈락토스 불내성, Lapp 락타아제 결핍 또는 포도당 갈락토스 흡수 장애의 존재.
8. DL 및 로라타딘에 대한 과민증을 포함한 이상반응의 병력.
9. QT 변화를 일으킬 수 있는 약물 섭취(www.qtdrugs.org에 나열된 약물).
10. 화학 요법 또는 방사선 요법이 필요한 활동성 암의 존재.
11. 후두부종을 포함한 급성 두드러기/혈관부종의 존재
12. 알코올 남용 또는 약물 중독의 병력 또는 존재.
13. 등록 전 4주 이내에 임상 시험에 참여.
14. 연구 시작 전 14일 이내에 경구 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제 요법을 복용한 경우.
15. 연구 시작 전 21일 이내에 데포 코르티코스테로이드 또는 만성 전신 코르티코스테로이드 사용.
16. 임신 또는 모유 수유.
17. § 40 1번 4항 AMG(Arzneimittelgesetz)에 따라 판결을 내린 후 기관에 기존 또는 계획된 배치.