高地での肺機能
2008年1月29日 更新者：Heidelberg University
高高度への急速な上昇後の間質性肺水腫 (マルゲリータ小屋、4559 m)
高高度への上昇後の肺活量の減少、FEV1 の減少、および閉鎖容積の増加の所見に基づいて、一部の研究者は無症状の高所肺水腫 (HAPE) の存在を示唆しています。
これらのパラメーターは肺間質液蓄積の間接的な尺度にすぎないため、この研究の目的は、低高度での健康な登山家とマルゲリータ小屋での広範な肺機能テストによって、気管支収縮が閉鎖容積の増加に及ぼす影響を調べることです ( 4559メートル）。
以前の研究で行われてきたように、従来の胸部 X 線写真が HAPE の検証に使用されます。
この研究では、胸部流体量の決定は、胸部インピーダンスの測定によって完了します。
さらに、肺血管内皮機能のマーカーを評価して、高所での肺血管緊張の調節、特に HAPE の病態生理学についてさらに洞察を得る。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Heidelberg、ドイツ、69120
- Sports Medicine, University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マルゲリータ小屋（4559m）到達に必要な登山能力
除外基準:
- 標高1500m以上
- すべての心臓病、すべての肺疾患、真性糖尿病、感染症、甲状腺疾患、悪性疾患、肝臓または腎臓疾患のような内科疾患のある被験者、
- （既知の）サルブタモール、スルタノール®またはリドカインの別の成分、またはキシロカイン®ポンプスプレーの別の成分に対する過敏症
- 薬物、特にニフェジピン、アセタゾラミド、グルココルチコイド、またはスルタノール®またはキシロカイン®ポンプスプレーと相互作用する薬物の摂取
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
高地での露出
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順応なしで 24 時間以内に 4559 m まで上昇
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HAPEの開発
時間枠：高度での48時間の滞在中
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高度での48時間の滞在中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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低高度から高高度への肺機能パラメータの変化
時間枠：高度での48時間の滞在中
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高度での48時間の滞在中
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肺内皮機能のマーカー
時間枠：高度での48時間の滞在中
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高度での48時間の滞在中
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肺間質液の定量化
時間枠：高度での48時間の滞在中
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高度での48時間の滞在中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Christoph Dehnert, MD、University Hospital Heidelberg
- 主任研究者：Marc M Berger, MD、University Hospital Heidelberg
- スタディディレクター：Peter Bärtsch, MD, PhD、University Hospital Heidelberg
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
研究の完了 (実際)
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2008年1月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年1月29日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年1月29日
最終確認日
2007年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。