Funzione polmonare ad alta quota
29 gennaio 2008 aggiornato da: Heidelberg University
Edema Polmonare Interstiziale Dopo Rapida Salita In Quota (Rifugio Margherita, 4559 m)
Sulla base dei risultati di ridotta capacità vitale, diminuzione del FEV1 e aumento del volume di chiusura dopo l'ascesa in alta quota, alcuni ricercatori suggeriscono la presenza di un edema polmonare subclinico da alta quota (HAPE).
Poiché questi parametri sono solo misure indirette dell'accumulo di liquido interstiziale polmonare, lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti della broncocostrizione sull'aumento del volume di chiusura mediante test approfonditi di funzionalità polmonare in alpinisti sani a bassa quota e al Rifugio Margherita ( 4559 metri).
Come è stato fatto in studi precedenti, le radiografie toraciche convenzionali vengono utilizzate per la verifica dell'HAPE.
In questo studio, la determinazione della quantità di fluido toracico sarà completata da misurazioni dell'impedenza toracica.
Inoltre, saranno valutati i marcatori della funzione endoteliale polmonare per ottenere ulteriori informazioni sulla regolazione del tono vascolare polmonare in quota e in particolare sulla fisiopatologia dell'HAPE.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Heidelberg, Germania, 69120
- Sports Medicine, University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 55 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità alpinistiche necessarie per raggiungere il Rifugio Margherita (4559 m)
Criteri di esclusione:
- Nato sopra i 1500 m
- Soggetti con malattie mediche interne come tutte le malattie cardiache, tutte le malattie polmonari, diabete mellito, malattie infettive, malattie della tiroide, malattie maligne, malattie epatiche o renali,
- Ipersensibilità (nota) al salbutamolo o ad un altro componente di sultanol® o lidocaina, o ad un altro componente di xylocain® pump spray
- Assunzione di farmaci, in particolare nifedipina, acetazolamide e glucocorticoidi o di farmaci che interagiscono con sultanol® o xylocain® pump spray
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
esposizione in alta quota
|
salita a 4559 m entro 24 h senza previo acclimatamento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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sviluppo di HAPE
Lasso di tempo: durante le 48 h di permanenza in quota
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durante le 48 h di permanenza in quota
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamento dei parametri di funzionalità polmonare da bassa ad alta quota
Lasso di tempo: durante le 48 h di permanenza in quota
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durante le 48 h di permanenza in quota
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marcatori della funzione endoteliale polmonare
Lasso di tempo: durante le 48 h di permanenza in quota
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durante le 48 h di permanenza in quota
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quantificazione del liquido interstiziale polmonare
Lasso di tempo: durante le 48 h di permanenza in quota
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durante le 48 h di permanenza in quota
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph Dehnert, MD, University Hospital Heidelberg
- Investigatore principale: Marc M Berger, MD, University Hospital Heidelberg
- Direttore dello studio: Peter Bärtsch, MD, PhD, University Hospital Heidelberg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
30 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2005
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