Czynność płucna na dużych wysokościach
29 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Heidelberg University
Śródmiąższowy obrzęk płuc po szybkim wejściu na dużą wysokość (schronisko Margherita, 4559 m)
Opierając się na stwierdzeniu zmniejszonej pojemności życiowej, zmniejszonego FEV1 i zwiększonej objętości zamykania po wejściu na dużą wysokość, niektórzy badacze sugerują obecność subklinicznego wysokościowego obrzęku płuc (HAPE).
Ponieważ te parametry są jedynie pośrednimi miernikami gromadzenia się płucnego płynu śródmiąższowego, celem tego badania jest zbadanie wpływu zwężenia oskrzeli na zwiększenie objętości zamykającej za pomocą szeroko zakrojonych testów czynności płuc u zdrowych alpinistów na małej wysokości i na Margherita Hut ( 4559m).
Podobnie jak we wcześniejszych badaniach, do weryfikacji HAPE wykorzystuje się konwencjonalne zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej.
W niniejszej pracy określenie ilości płynu w klatce piersiowej zostanie uzupełnione pomiarami impedancji klatki piersiowej.
Ponadto zostaną ocenione markery funkcji śródbłonka płucnego, aby uzyskać dalszy wgląd w regulację napięcia naczyń płucnych na wysokości, aw szczególności w patofizjologię HAPE.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- Sports Medicine, University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby dotrzeć do schroniska Margherita (4559 m) wymagana jest umiejętność wspinaczki
Kryteria wyłączenia:
- Noszony powyżej 1500 m
- Osoby z chorobami wewnętrznymi, takimi jak wszystkie choroby serca, wszystkie choroby płuc, cukrzyca, choroby zakaźne, choroby tarczycy, choroby nowotworowe, choroby wątroby lub nerek,
- (Znana) nadwrażliwość na salbutamol lub inny składnik sultanolu® lub lidokainy lub inny składnik ksylokainy® w aerozolu
- Przyjmowanie leków, zwłaszcza nifedypiny, acetazolamidu i glikokortykosteroidów lub leków wchodzących w interakcje z pompką sultanol® lub ksylocaina®
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
ekspozycja na dużej wysokości
|
wejście na 4559 mw ciągu 24 h bez wcześniejszej aklimatyzacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
rozwój HAPE
Ramy czasowe: podczas 48-godzinnego pobytu na wysokości
|
podczas 48-godzinnego pobytu na wysokości
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana parametrów funkcji płuc z małej na dużą wysokość
Ramy czasowe: podczas 48-godzinnego pobytu na wysokości
|
podczas 48-godzinnego pobytu na wysokości
|
|
markery funkcji śródbłonka płuc
Ramy czasowe: podczas 48-godzinnego pobytu na wysokości
|
podczas 48-godzinnego pobytu na wysokości
|
|
oznaczanie ilościowe płucnego płynu śródmiąższowego
Ramy czasowe: podczas 48-godzinnego pobytu na wysokości
|
podczas 48-godzinnego pobytu na wysokości
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christoph Dehnert, MD, University Hospital Heidelberg
- Główny śledczy: Marc M Berger, MD, University Hospital Heidelberg
- Dyrektor Studium: Peter Bärtsch, MD, PhD, University Hospital Heidelberg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M2005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .