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Função pulmonar em alta altitude

29 de janeiro de 2008 atualizado por: Heidelberg University

Edema pulmonar intersticial após subida rápida a grandes altitudes (Margherita Hut, 4559 m)

Com base nos achados de diminuição da capacidade vital, diminuição do VEF1 e aumento do volume de fechamento após a subida para grandes altitudes, alguns investigadores sugerem a presença de um edema pulmonar subclínico de grandes altitudes (EPGA). Uma vez que esses parâmetros são apenas medidas indiretas do acúmulo de líquido intersticial pulmonar, o objetivo deste estudo é examinar os efeitos da broncoconstrição no aumento do volume de fechamento por extensos testes de função pulmonar em montanhistas saudáveis ​​em baixa altitude e na Margherita Hut ( 4559 metros). Como foi feito em estudos anteriores, as radiografias convencionais de tórax são usadas para verificação do EPGA. Neste estudo, a determinação da quantidade de líquido torácico será completada por medidas de impedância torácica. Além disso, os marcadores da função endotelial pulmonar serão avaliados para obter mais informações sobre a regulação do tônus ​​vascular pulmonar em altitude e, em particular, sobre a fisiopatologia do HAPE.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Heidelberg, Alemanha, 69120
        • Sports Medicine, University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Habilidade de montanhismo necessária para alcançar a cabana Margherita (4559 m)

Critério de exclusão:

  • Nascido acima de 1500 m
  • Indivíduos com doenças médicas internas como todas as doenças cardíacas, todas as doenças pulmonares, Diabetes mellitus, doenças infecciosas, doenças da tireóide, doenças malignas, doenças hepáticas ou renais,
  • Hipersensibilidade (conhecida) ao salbutamol ou a outro componente do sultanol® ou lidocaína, ou a outro componente do spray de bomba xylocain®
  • Ingestão de medicamentos, especialmente nifedipina, acetazolamida e glicocorticoides ou de medicamentos que interagem com sultanol® ou xilocaína® em spray
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
exposição de alta altitude
subida para 4559 m em 24 h sem aclimatação prévia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
desenvolvimento do HAPE
Prazo: durante as 48 h de permanência em altitude
durante as 48 h de permanência em altitude

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
alteração dos parâmetros da função pulmonar de baixa para alta altitude
Prazo: durante as 48 h de permanência em altitude
durante as 48 h de permanência em altitude
marcadores da função endotelial pulmonar
Prazo: durante as 48 h de permanência em altitude
durante as 48 h de permanência em altitude
quantificação do líquido intersticial pulmonar
Prazo: durante as 48 h de permanência em altitude
durante as 48 h de permanência em altitude

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christoph Dehnert, MD, University Hospital Heidelberg
  • Investigador principal: Marc M Berger, MD, University Hospital Heidelberg
  • Diretor de estudo: Peter Bärtsch, MD, PhD, University Hospital Heidelberg

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2005

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

30 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2008

Última verificação

1 de novembro de 2007

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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