Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungefunktion i høj højde

29. januar 2008 opdateret af: Heidelberg University

Interstitielt lungeødem efter hurtig opstigning til stor højde (Margherita Hut, 4559 m)

Baseret på resultaterne af nedsat vitalkapacitet, nedsat FEV1 og øget lukkevolumen efter opstigning til stor højde, foreslår nogle forskere tilstedeværelsen af ​​et subklinisk lungeødem i høj højde (HAPE). Da disse parametre kun er indirekte mål for lunge-interstitiel væskeakkumulering, er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af bronkokonstriktion på stigningen i lukkevolumen ved omfattende lungefunktionstestning hos raske bjergbestigere i lav højde og på Margherita-hytten ( 4559 m). Som det er blevet gjort i tidligere undersøgelser, bruges konventionelle røntgenbilleder af thorax til verifikation af HAPE. I denne undersøgelse vil bestemmelsen af ​​thoraxvæskemængden blive afsluttet ved målinger af thoraximpedans. Derudover vil markører for pulmonal endotelfunktion blive vurderet for at få yderligere indsigt i reguleringen af ​​pulmonal vaskulær tonus i højden og især i patofysiologien af ​​HAPE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Sports Medicine, University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bjergbestigningsevne kræves for at nå Margherita-hytten (4559 m)

Ekskluderingskriterier:

  • Båret over 1500 m
  • Personer med interne medicinske sygdomme som alle hjertesygdomme, alle lungesygdomme, diabetes mellitus, infektionssygdomme, skjoldbruskkirtelsygdomme, ondartede sygdomme, lever- eller nyresygdomme,
  • (Kendt) overfølsomhed over for salbutamol eller over for en anden komponent af sultanol® eller lidocain, eller over for en anden komponent i xylocain® pumpespray
  • Indtagelse af lægemidler, især nifedipin, acetazolamid og glukokortikoider eller af lægemidler, der interagerer med sultanol® eller xylocain® pumpespray
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
eksponering i høj højde
stigning til 4559 m inden for 24 timer uden forudgående akklimatisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udvikling af HAPE
Tidsramme: i løbet af 48 timers ophold i højden
i løbet af 48 timers ophold i højden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring af lungefunktionsparametre fra lav til stor højde
Tidsramme: i løbet af 48 timers ophold i højden
i løbet af 48 timers ophold i højden
markører for pulmonal endotelfunktion
Tidsramme: i løbet af 48 timers ophold i højden
i løbet af 48 timers ophold i højden
kvantificering af pulmonal interstitiel væske
Tidsramme: i løbet af 48 timers ophold i højden
i løbet af 48 timers ophold i højden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christoph Dehnert, MD, University Hospital Heidelberg
  • Ledende efterforsker: Marc M Berger, MD, University Hospital Heidelberg
  • Studieleder: Peter Bärtsch, MD, PhD, University Hospital Heidelberg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2008

Først opslået (Skøn)

30. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2008

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner