- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00604227
Lungefunktion i høj højde
29. januar 2008 opdateret af: Heidelberg University
Interstitielt lungeødem efter hurtig opstigning til stor højde (Margherita Hut, 4559 m)
Baseret på resultaterne af nedsat vitalkapacitet, nedsat FEV1 og øget lukkevolumen efter opstigning til stor højde, foreslår nogle forskere tilstedeværelsen af et subklinisk lungeødem i høj højde (HAPE).
Da disse parametre kun er indirekte mål for lunge-interstitiel væskeakkumulering, er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af bronkokonstriktion på stigningen i lukkevolumen ved omfattende lungefunktionstestning hos raske bjergbestigere i lav højde og på Margherita-hytten ( 4559 m).
Som det er blevet gjort i tidligere undersøgelser, bruges konventionelle røntgenbilleder af thorax til verifikation af HAPE.
I denne undersøgelse vil bestemmelsen af thoraxvæskemængden blive afsluttet ved målinger af thoraximpedans.
Derudover vil markører for pulmonal endotelfunktion blive vurderet for at få yderligere indsigt i reguleringen af pulmonal vaskulær tonus i højden og især i patofysiologien af HAPE.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Sports Medicine, University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bjergbestigningsevne kræves for at nå Margherita-hytten (4559 m)
Ekskluderingskriterier:
- Båret over 1500 m
- Personer med interne medicinske sygdomme som alle hjertesygdomme, alle lungesygdomme, diabetes mellitus, infektionssygdomme, skjoldbruskkirtelsygdomme, ondartede sygdomme, lever- eller nyresygdomme,
- (Kendt) overfølsomhed over for salbutamol eller over for en anden komponent af sultanol® eller lidocain, eller over for en anden komponent i xylocain® pumpespray
- Indtagelse af lægemidler, især nifedipin, acetazolamid og glukokortikoider eller af lægemidler, der interagerer med sultanol® eller xylocain® pumpespray
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
eksponering i høj højde
|
stigning til 4559 m inden for 24 timer uden forudgående akklimatisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
udvikling af HAPE
Tidsramme: i løbet af 48 timers ophold i højden
|
i løbet af 48 timers ophold i højden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring af lungefunktionsparametre fra lav til stor højde
Tidsramme: i løbet af 48 timers ophold i højden
|
i løbet af 48 timers ophold i højden
|
|
markører for pulmonal endotelfunktion
Tidsramme: i løbet af 48 timers ophold i højden
|
i løbet af 48 timers ophold i højden
|
|
kvantificering af pulmonal interstitiel væske
Tidsramme: i løbet af 48 timers ophold i højden
|
i løbet af 48 timers ophold i højden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christoph Dehnert, MD, University Hospital Heidelberg
- Ledende efterforsker: Marc M Berger, MD, University Hospital Heidelberg
- Studieleder: Peter Bärtsch, MD, PhD, University Hospital Heidelberg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2008
Først opslået (Skøn)
30. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. januar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2008
Sidst verificeret
1. november 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .