Lungenfunktion in großer Höhe
29. Januar 2008 aktualisiert von: Heidelberg University
Interstitielles Lungenödem nach schnellem Aufstieg in die Höhe (Margherita-Hütte, 4559 m)
Basierend auf den Ergebnissen der verringerten Vitalkapazität, des verringerten FEV1 und des erhöhten Schließvolumens nach dem Aufstieg in große Höhen schlagen einige Forscher das Vorhandensein eines subklinischen Lungenödems in großer Höhe (HAPE) vor.
Da diese Parameter nur ein indirektes Maß für die pulmonale interstitielle Flüssigkeitsansammlung sind, ist das Ziel dieser Studie, die Auswirkungen der Bronchokonstriktion auf die Zunahme des Schließvolumens durch umfangreiche Lungenfunktionstests bei gesunden Bergsteigern in geringer Höhe und auf der Margherita-Hütte zu untersuchen ( 4559 m).
Wie bereits in früheren Studien werden herkömmliche Thorax-Röntgenaufnahmen zur Verifizierung von HAPE verwendet.
In dieser Studie wird die Bestimmung der thorakalen Flüssigkeitsmenge durch Messungen der thorakalen Impedanz ergänzt.
Darüber hinaus werden Marker der pulmonalen Endothelfunktion untersucht, um weitere Einblicke in die Regulation des pulmonalen Gefäßtonus in der Höhe und insbesondere in die Pathophysiologie von HAPE zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Heidelberg, Deutschland, 69120
- Sports Medicine, University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bergsteigerisches Können erforderlich zum Erreichen der Margherita-Hütte (4559 m)
Ausschlusskriterien:
- Über 1500 m getragen
- Personen mit internistischen Erkrankungen wie alle Herzerkrankungen, alle Lungenerkrankungen, Diabetes mellitus, Infektionskrankheiten, Schilddrüsenerkrankungen, bösartige Erkrankungen, Leber- oder Nierenerkrankungen,
- (Bekannte) Überempfindlichkeit gegenüber Salbutamol oder einem anderen Bestandteil von Sultanol® oder Lidocain oder einem anderen Bestandteil von Xylocain® Pumpspray
- Einnahme von Arzneimitteln, insbesondere Nifedipin, Acetazolamid und Glukokortikoiden oder von Arzneimitteln, die mit Sultanol® oder Xylocain® Pumpspray interagieren
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
Exposition in großer Höhe
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Aufstieg auf 4559 m innerhalb von 24 h ohne vorherige Akklimatisierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Entwicklung von HAPE
Zeitfenster: während des 48-stündigen Aufenthalts in der Höhe
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während des 48-stündigen Aufenthalts in der Höhe
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Lungenfunktionsparameter von niedriger zu großer Höhe
Zeitfenster: während des 48-stündigen Aufenthalts in der Höhe
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während des 48-stündigen Aufenthalts in der Höhe
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Marker der pulmonalen Endothelfunktion
Zeitfenster: während des 48-stündigen Aufenthalts in der Höhe
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während des 48-stündigen Aufenthalts in der Höhe
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Quantifizierung der pulmonalen interstitiellen Flüssigkeit
Zeitfenster: während des 48-stündigen Aufenthalts in der Höhe
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während des 48-stündigen Aufenthalts in der Höhe
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christoph Dehnert, MD, University Hospital Heidelberg
- Hauptermittler: Marc M Berger, MD, University Hospital Heidelberg
- Studienleiter: Peter Bärtsch, MD, PhD, University Hospital Heidelberg
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Januar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. November 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2005
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